Walidacja M3VAS w populacji polskiej
9 maja 2024 zaktualizowane przez: Medical University of Gdansk
Walidacja 3-punktowej wizualnej skali analogowej Maudsleya (M3VAS) w populacji polskiej, u której zdiagnozowano epizod dużej depresji
Niski nastrój i anhedonia to podstawowe objawy dużej depresji (MDD).
Niemniej jednak obecnie nie ma dostępnej standaryzowanej wizualnej skali analogowej umożliwiającej równoczesną ocenę nasilenia obu objawów.
3-punktowa wizualna skala analogowa Maudsleya (M3VAS) to nowo opracowane narzędzie umożliwiające uczestnikom samoocenę podstawowych objawów depresji: jakości nastroju, odczuwania przyjemności (anhedonia) i skłonności samobójczych.
Mimo że samobójstwo nie jest głównym objawem, zostało ono uwzględnione ze względu na jego krytyczne znaczenie dla bezpieczeństwa.
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby ocenić intensywność i częstotliwość swoich doświadczeń w ciągu ostatnich dwóch tygodni, zaznaczając niestopniowaną linię o długości 100 mm.
Następnie badacz przypisze wartość liczbową na podstawie położenia znaku, wykorzystując lewą krawędź jako 0, a prawą jako 100.
Całkowity zakres punktacji, łączący trzy objawy, wahał się od 0 (minimum) do 300 (maksimum).
Skala M3VAS wykazywała dobre właściwości psychometryczne w populacji brytyjskiej.
Celem niniejszego badania jest ocena właściwości psychometrycznych skali w populacji polskiej, u której zdiagnozowano epizod dużej depresji w obrębie dużej depresji lub choroby afektywnej dwubiegunowej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gdańsk, Polska
- Rekrutacyjny
- Medical University of Gdańsk
-
Kontakt:
- Alina Wilkowska, MD, PhD
- Numer telefonu: +48 58 584 46 50
- E-mail: alina.wilkowska@gumed.edu.pl
-
Kontakt:
- Aleksander Kwaśny, MD
- Numer telefonu: +48 58 584 46 50
-
Główny śledczy:
- Alina Wilkowska, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Aleksander Kwaśny, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci hospitalizowani kierowani do jednostki referencyjnej III stopnia ds. zaburzeń nastroju z rozpoznaniem MDD lub ChAD, obecnie z obecną depresją lub eutymią
Opis
Kryteria przyjęcia:
Diagnoza zgodnie z kryteriami DSM-5:
Duże zaburzenie depresyjne (MDD) Choroba afektywna dwubiegunowa (BD)
Kryteria wyłączenia:
Diagnoza zgodnie z kryteriami DSM-5:
Zaburzenia psychotyczne Obecna mania lub hipomania w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej (ChAD)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Duży epizod depresyjny
Pacjenci muszą mieć zgodnie z podręcznikiem diagnostycznym i statystycznym 5 (DSM-5) diagnozę dużego zaburzenia depresyjnego (MDD) lub choroby afektywnej dwubiegunowej (BD), zgodnie z oceną psychiatry.
|
Pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie 3-punktowej wizualnej skali analogowej Maudsleya (M3VAS) i 16-punktowej szybkiej ankiety objawów depresji (QIDS-SR-16).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
3-punktowa wizualna skala analogowa Maudsleya (M3VAS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Aby przeanalizować spójność wewnętrzną i analizę czynnikową
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybki inwentarz objawów depresyjnych składający się z 16 pozycji (QIDS-SR-16)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Aby przeanalizować trafność zbieżną za pomocą 3-punktowej wizualnej skali analogowej Maudsleya (M3VAS)
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- M3VAS_PL
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia depresyjne
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia