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Validazione M3VAS nella popolazione polacca

9 maggio 2024 aggiornato da: Medical University of Gdansk

Validazione della scala analogica visiva a 3 elementi Maudsley (M3VAS) nella popolazione polacca con diagnosi di episodio depressivo maggiore

L'umore basso e l'anedonia rappresentano i sintomi fondamentali del disturbo depressivo maggiore (MDD). Tuttavia, attualmente non esiste una scala analogica visiva standardizzata per valutare l’entità di entrambi i sintomi contemporaneamente. La Maudsley 3-item Visual Analogue Scale (M3VAS) è uno strumento di recente sviluppo che consente ai partecipanti di autovalutare i sintomi principali della depressione: qualità dell'umore, esperienza di piacere (anedonia) e tendenza al suicidio. Nonostante il suicidio non sia un sintomo primario, è incluso a causa della sua importanza critica per la sicurezza. Ai partecipanti verrà chiesto di valutare l'intensità e la frequenza delle loro esperienze nelle due settimane precedenti contrassegnando una linea non graduata di 100 mm. Un ricercatore assegnerà quindi un valore numerico in base alla posizione del segno, utilizzando il bordo sinistro come 0 e quello destro come 100. L'intervallo del punteggio totale, combinando i tre sintomi, variava da 0 (minimo) a 300 (massimo). Il M3VAS ha mostrato buone proprietà psicometriche nella popolazione britannica. In questo studio, l'obiettivo è valutare le proprietà psicometriche della scala all'interno della popolazione polacca con diagnosi di episodio depressivo maggiore nell'ambito del disturbo depressivo maggiore o del disturbo bipolare.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Gdańsk, Polonia
        • Reclutamento
        • Medical University of Gdańsk
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Aleksander Kwaśny, MD
          • Numero di telefono: +48 58 584 46 50
        • Investigatore principale:
          • Alina Wilkowska, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Aleksander Kwaśny, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati indirizzati all'unità di riferimento terziaria per disturbi dell'umore con diagnosi di disturbo depressivo maggiore o disturbo bipolare, attualmente affetti da depressione attuale o eutimia

Descrizione

Criterio di inclusione:

Diagnosi fornita dai criteri del DSM-5:

Disturbo depressivo maggiore (MDD) Disturbo bipolare (BD)

Criteri di esclusione:

Diagnosi fornita dai criteri del DSM-5:

Disturbi psicotici Attuale mania o ipomania nel disturbo bipolare (BD)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Episodio Depressivo Maggiore
I pazienti devono avere una diagnosi del Manuale Diagnostico e Statistico 5 (DSM-5) di Disturbo Depressivo Maggiore (MDD) o Disturbo Bipolare (BD), come determinato da uno psichiatra.
Ai pazienti verrà chiesto di completare la scala analogica visiva a 3 voci Maudsley (M3VAS) e il Quick Inventory of Depressive Symptomatology a 16 voci (QIDS-SR-16).
Altri nomi:
  • Inventario rapido di 16 elementi della sintomatologia depressiva (QIDS-SR-16)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La scala analogica visiva a 3 voci Maudsley (M3VAS)
Lasso di tempo: Linea di base
Analizzare la coerenza interna e l'analisi fattoriale
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario rapido di 16 elementi della sintomatologia depressiva (QIDS-SR-16)
Lasso di tempo: Linea di base
Analizzare la validità convergente con la scala analogica visiva a 3 elementi Maudsley (M3VAS)
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

14 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • M3VAS_PL

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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