- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06412562
Validação M3VAS na população polonesa
9 de maio de 2024 atualizado por: Medical University of Gdansk
Validação da escala visual analógica de 3 itens de Maudsley (M3VAS) na população polonesa com diagnóstico de episódio depressivo maior
O mau humor e a anedonia representam os sintomas fundamentais do transtorno depressivo maior (TDM).
No entanto, atualmente não existe uma escala visual analógica padronizada disponível para avaliar a extensão de ambos os sintomas simultaneamente.
A Escala Visual Analógica de 3 itens de Maudsley (M3VAS) é uma ferramenta recentemente desenvolvida para os participantes autoavaliarem os principais sintomas da depressão: qualidade do humor, experiência de prazer (anedonia) e tendência suicida.
Apesar da tendência suicida não ser um sintoma primário, está incluída devido à sua relevância crítica para a segurança.
Os participantes serão instruídos a avaliar a intensidade e a frequência de suas experiências nas duas semanas anteriores, marcando uma linha não graduada de 100 mm.
O pesquisador atribuirá então um valor numérico com base na posição da marca, utilizando a borda esquerda como 0 e a direita como 100.
A faixa de pontuação total, combinando os três sintomas, variou de 0 (mínimo) a 300 (máximo).
O M3VAS apresentou boas propriedades psicométricas na população britânica.
Neste estudo, o objetivo é avaliar as propriedades psicométricas da escala na população polonesa com diagnóstico de episódio depressivo maior dentro do transtorno depressivo maior ou transtorno bipolar.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Gdańsk, Polônia
- Recrutamento
- Medical University of Gdansk
-
Contato:
- Alina Wilkowska, MD, PhD
- Número de telefone: +48 58 584 46 50
- E-mail: alina.wilkowska@gumed.edu.pl
-
Contato:
- Aleksander Kwaśny, MD
- Número de telefone: +48 58 584 46 50
-
Investigador principal:
- Alina Wilkowska, MD, PhD
-
Subinvestigador:
- Aleksander Kwaśny, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes internados encaminhados à unidade de referência terciária para transtornos de humor com diagnóstico de TDM ou TB, atualmente com depressão atual ou eutímico
Descrição
Critério de inclusão:
Diagnóstico conforme fornecido pelos critérios do DSM-5:
Transtorno depressivo maior (TDM) Transtorno bipolar (TB)
Critério de exclusão:
Diagnóstico conforme fornecido pelos critérios do DSM-5:
Transtornos psicóticos Atual Mania ou hipomania dentro do transtorno bipolar (TB)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Episódio Depressivo Maior
Os pacientes devem ter um diagnóstico do Manual Diagnóstico e Estatístico 5 (DSM-5) de Transtorno Depressivo Maior (TDM) ou Transtorno Bipolar (TB), conforme determinado por um psiquiatra.
|
Os pacientes serão solicitados a preencher a Escala Visual Analógica de 3 itens de Maudsley (M3VAS) e o Inventário Rápido de Sintomatologia Depressiva de 16 itens (QIDS-SR-16).
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala Visual Analógica de 3 itens de Maudsley (M3VAS)
Prazo: Linha de base
|
Analisar consistência interna e análise fatorial
|
Linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Inventário Rápido de Sintomatologia Depressiva de 16 itens (QIDS-SR-16)
Prazo: Linha de base
|
Analisar a validade convergente com a Escala Visual Analógica de 3 itens de Maudsley (M3VAS)
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
14 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M3VAS_PL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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