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Validação M3VAS na população polonesa

9 de maio de 2024 atualizado por: Medical University of Gdansk

Validação da escala visual analógica de 3 itens de Maudsley (M3VAS) na população polonesa com diagnóstico de episódio depressivo maior

O mau humor e a anedonia representam os sintomas fundamentais do transtorno depressivo maior (TDM). No entanto, atualmente não existe uma escala visual analógica padronizada disponível para avaliar a extensão de ambos os sintomas simultaneamente. A Escala Visual Analógica de 3 itens de Maudsley (M3VAS) é uma ferramenta recentemente desenvolvida para os participantes autoavaliarem os principais sintomas da depressão: qualidade do humor, experiência de prazer (anedonia) e tendência suicida. Apesar da tendência suicida não ser um sintoma primário, está incluída devido à sua relevância crítica para a segurança. Os participantes serão instruídos a avaliar a intensidade e a frequência de suas experiências nas duas semanas anteriores, marcando uma linha não graduada de 100 mm. O pesquisador atribuirá então um valor numérico com base na posição da marca, utilizando a borda esquerda como 0 e a direita como 100. A faixa de pontuação total, combinando os três sintomas, variou de 0 (mínimo) a 300 (máximo). O M3VAS apresentou boas propriedades psicométricas na população britânica. Neste estudo, o objetivo é avaliar as propriedades psicométricas da escala na população polonesa com diagnóstico de episódio depressivo maior dentro do transtorno depressivo maior ou transtorno bipolar.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Gdańsk, Polônia
        • Recrutamento
        • Medical University of Gdansk
        • Contato:
        • Contato:
          • Aleksander Kwaśny, MD
          • Número de telefone: +48 58 584 46 50
        • Investigador principal:
          • Alina Wilkowska, MD, PhD
        • Subinvestigador:
          • Aleksander Kwaśny, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes internados encaminhados à unidade de referência terciária para transtornos de humor com diagnóstico de TDM ou TB, atualmente com depressão atual ou eutímico

Descrição

Critério de inclusão:

Diagnóstico conforme fornecido pelos critérios do DSM-5:

Transtorno depressivo maior (TDM) Transtorno bipolar (TB)

Critério de exclusão:

Diagnóstico conforme fornecido pelos critérios do DSM-5:

Transtornos psicóticos Atual Mania ou hipomania dentro do transtorno bipolar (TB)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Episódio Depressivo Maior
Os pacientes devem ter um diagnóstico do Manual Diagnóstico e Estatístico 5 (DSM-5) de Transtorno Depressivo Maior (TDM) ou Transtorno Bipolar (TB), conforme determinado por um psiquiatra.
Os pacientes serão solicitados a preencher a Escala Visual Analógica de 3 itens de Maudsley (M3VAS) e o Inventário Rápido de Sintomatologia Depressiva de 16 itens (QIDS-SR-16).
Outros nomes:
  • Inventário Rápido de Sintomatologia Depressiva de 16 itens (QIDS-SR-16)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica de 3 itens de Maudsley (M3VAS)
Prazo: Linha de base
Analisar consistência interna e análise fatorial
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário Rápido de Sintomatologia Depressiva de 16 itens (QIDS-SR-16)
Prazo: Linha de base
Analisar a validade convergente com a Escala Visual Analógica de 3 itens de Maudsley (M3VAS)
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

14 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • M3VAS_PL

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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