Валидация M3VAS среди населения Польши
9 мая 2024 г. обновлено: Medical University of Gdansk
Валидация трехпунктовой визуально-аналоговой шкалы Модсли (M3VAS) у польской популяции с диагнозом большого депрессивного эпизода
Плохое настроение и ангедония представляют собой основные симптомы большого депрессивного расстройства (БДР).
Тем не менее, в настоящее время не существует стандартизированной визуальной аналоговой шкалы, позволяющей одновременно оценить степень обоих симптомов.
Визуально-аналоговая шкала Модсли из 3 пунктов (M3VAS) — это недавно разработанный инструмент, позволяющий участникам самостоятельно оценить основные симптомы депрессии: качество настроения, ощущение удовольствия (ангедония) и суицидальность.
Несмотря на то, что суицидальность не является основным симптомом, она включена в список из-за ее критической значимости для безопасности.
Участникам будет предложено оценить интенсивность и частоту своих переживаний за предыдущие две недели, отметив неклассифицированную линию шириной 100 мм.
Затем исследователь присвоит числовое значение в зависимости от положения метки, используя левый край как 0, а правый как 100.
Общий диапазон баллов, объединяющий три симптома, варьировался от 0 (минимум) до 300 (максимум).
M3VAS продемонстрировал хорошие психометрические свойства среди населения Великобритании.
Целью данного исследования является оценка психометрических свойств шкалы среди польской популяции с диагнозом большого депрессивного эпизода на фоне большого депрессивного расстройства или биполярного расстройства.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Gdańsk, Польша
- Рекрутинг
- Medical University of Gdansk
-
Контакт:
- Alina Wilkowska, MD, PhD
- Номер телефона: +48 58 584 46 50
- Электронная почта: alina.wilkowska@gumed.edu.pl
-
Контакт:
- Aleksander Kwaśny, MD
- Номер телефона: +48 58 584 46 50
-
Главный следователь:
- Alina Wilkowska, MD, PhD
-
Младший исследователь:
- Aleksander Kwaśny, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Стационарные пациенты, направленные в третичное референсное отделение по поводу расстройств настроения с диагнозом БДР или БДР, в настоящее время либо с текущей депрессией, либо с эутимией.
Описание
Критерии включения:
Диагноз по критериям DSM-5:
Большое депрессивное расстройство (БДР) Биполярное расстройство (БДР)
Критерий исключения:
Диагноз по критериям DSM-5:
Психотические расстройства Текущая мания или гипомания при биполярном расстройстве (БР)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Большой депрессивный эпизод
Пациенты должны иметь диагноз «Большое депрессивное расстройство» (БДР) или «Биполярное расстройство» (БД), установленный психиатром, согласно Диагностическому и статистическому руководству 5 (DSM-5).
|
Пациентам будет предложено заполнить визуальную аналоговую шкалу Модсли из 3 пунктов (M3VAS) и краткий опросник депрессивной симптоматики из 16 пунктов (QIDS-SR-16).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуально-аналоговая шкала Модсли из 3 пунктов (M3VAS)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Анализировать внутреннюю согласованность и факторный анализ.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткий перечень депрессивной симптоматики из 16 пунктов (QIDS-SR-16)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Анализировать конвергентную валидность с помощью визуально-аналоговой шкалы Модсли из 3 пунктов (M3VAS).
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- M3VAS_PL
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .