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ポーランド人におけるM3VASの検証

2024年5月9日 更新者:Medical University of Gdansk

大うつ病エピソードと診断されたポーランド人におけるモーズリー 3 項目ビジュアル アナログ スケール (M3VAS) の検証

気分の落ち込みと快感消失は、大うつ病性障害 (MDD) の基本的な症状を表します。 それにもかかわらず、現在、両方の症状の程度を同時に評価するために利用できる標準化された視覚的アナログスケールはありません。 Maudsley 3-item Visual Analogue Scale (M3VAS) は、参加者がうつ病の中核症状である気分の質、快楽体験 (無快感)、自殺傾向を自己評価するために新しく開発されたツールです。 自殺傾向は主な症状ではありませんが、安全性との重要な関連性により含まれています。 参加者は、100 mm の勾配のない線をマークして、過去 2 週間の経験の強度と頻度を評価するように指示されます。 次に、研究者はマークの位置に基づいて、左端を 0、右端を 100 として数値を割り当てます。 3 つの症状を組み合わせた合計スコア範囲は、0 (最小) から 300 (最大) の範囲でした。 M3VAS は英国の人口において良好な心理測定特性を示しました。 この研究の目的は、大うつ病性障害または双極性障害内の大うつ病エピソードと診断されたポーランド人集団における尺度の心理測定的特性を評価することです。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Gdańsk、ポーランド
        • 募集
        • Medical University of Gdansk
        • コンタクト:
        • コンタクト:
          • Aleksander Kwaśny, MD
          • 電話番号:+48 58 584 46 50
        • 主任研究者:
          • Alina Wilkowska, MD, PhD
        • 副調査官:
          • Aleksander Kwaśny, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

入院患者は、MDD または BD と診断され、現在うつ病または正常な気分状態の気分障害の三次参照ユニットに紹介されました。

説明

包含基準:

DSM-5 基準によって提供される診断:

大うつ病性障害 (MDD) 双極性障害 (BD)

除外基準:

DSM-5 基準によって提供される診断:

精神病性障害 現在の躁状態または双極性障害 (BD) 内の軽躁状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
大うつ病エピソード
患者は、精神科医によって大うつ病性障害 (MDD) または双極性障害 (BD) の診断および統計マニュアル 5 (DSM-5) の診断を受けている必要があります。
患者は、モーズリー 3 項目ビジュアル アナログ スケール (M3VAS) および 16 項目のうつ病症状クイック インベントリ (QIDS-SR-16) に記入するよう求められます。
他の名前:
  • 16 項目のうつ病症状のクイックインベントリ (QIDS-SR-16)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
モーズリー 3 項目ビジュアル アナログ スケール (M3VAS)
時間枠:ベースライン
内部一貫性の分析と要因分析
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
16 項目のうつ病症状のクイックインベントリ (QIDS-SR-16)
時間枠:ベースライン
Maudsley 3-item Visual Analogue Scale (M3VAS) を使用して収束妥当性を分析するには
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月9日

一次修了 (推定)

2026年9月1日

研究の完了 (推定)

2026年9月1日

試験登録日

最初に提出

2024年5月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月9日

最初の投稿 (実際)

2024年5月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月9日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • M3VAS_PL

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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