- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06413407
Cvičení Tchaj-ťi a Receptivní muzikoterapie pro seniory
9. května 2024 aktualizováno: NİHAN TÜRKOĞLU, Ataturk University
Vliv cvičení Tai Chi a vnímavé muzikoterapie aplikovaných na starší jedince na úroveň slabosti a duševní zdraví
Křehkost se stala hlavním problémem veřejného zdraví s globálním stárnutím populace.
Obecně platí, že těžká tělesná postižení a doprovodná křehkost u starších dospělých jsou spojeny s nepříznivými klinickými výsledky.
Kromě fyzických poruch jsou při vzniku křehkosti důležité i poruchy psychosociální.
Deprese je jednou z nejčastějších psychosociálních poruch u starších dospělých s prevalencí v rozmezí od 6,5 % do 25,3 %.
U křehkých lidí se může rozvinout deprese a depresivní příznaky negativně ovlivňují fyzické fungování těla a přispívají k rozvoji křehkosti.
Tento vzájemný vztah mezi depresí a slabostí může vést k začarovanému kruhu se škodlivými důsledky pro starší dospělé.
V literatuře se uvádí, že starší jedinci zažívají nízkou úroveň pohody a také deprese.
Duchovní pohoda znamená, že jedinec si je vědom svých vlastních schopností, cítí se v klidu, není ovlivněn stresy, které mohou v jeho životě existovat, a nenachází se ve stavu duchovního zmatku.
Špatné duševní zdraví u starších osob zvyšuje křehkost.
To vysvětluje, že křehkost u starších jedinců ovlivňuje všechny složky fyzického, sociálního a psychického zdraví a vážně negativně ovlivňuje kvalitu života a vznik a zvládání nemocí.
Většina výzkumné literatury o křehkosti se zaměřuje na fyzické zdraví.
Ale duševní zdraví, které zahrnuje pozitivní aspekty, jako je poznávání, spánek, sociální interakce a pohoda, je stejně důležité jako zdraví související s fyzickými nemocemi a postižením.
Existuje vážná potřeba podobného výzkumu zaměřeného na psychosociální intervence k prevenci a zvládání křehkosti.
Jsou zapotřebí studie, které by ukázaly, že podpora komponent, jako je odolnost, sociální participace a emoční regulace, snižuje hladinu stresu u starších dospělých, pozitivně ovlivňuje duševní zdraví, zvyšuje zdravé chování a zlepšuje životní styl, čímž snižuje riziko křehkosti.
Při hodnocení literatury vědecké studie, ve kterých se uplatňuje muzikoterapie a fyzická aktivita, prokázaly, že tyto metody mají pozitivní účinky na stavy, které negativně ovlivňují duševní zdraví, jako je úzkost, stres a deprese.
V literatuře nejsou žádné studie, které by se zabývaly relaxačním cvičením a muzikoterapií společně pro křehkost u starších osob.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Detailní popis
Cílem této studie je zjistit vliv relaxačního cvičení a muzikoterapie na úroveň křehkosti a duševního zdraví u seniorů, kteří jsou z hlediska veřejného zdraví považováni za rizikovou skupinu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Nihan Türkoğlu
- Telefonní číslo: +904422312689
- E-mail: nihan-25-kilic@hotmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Nihan Türkoğlu
- Telefonní číslo: 05315740889
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být starší 65 let
- Neexistují žádné překážky pro cvičení
- Se sluchem problémy nemá
Kritéria vyloučení:
- Nedobrovolně se účastnit studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Skupina cvičení Tai Chi
Jako intervence pro tuto skupinu bude aplikováno pouze cvičení Tai Chi.
|
Na tuto skupinu bude aplikováno cvičení Tai Chi.
|
Aktivní komparátor: Receptivní muzikoterapeutická skupina
Jako intervence pro tuto skupinu bude aplikována pouze Receptivní muzikoterapeutická skupina.
|
Na tuto skupinu bude aplikována Receptivní muzikoterapie.
|
Experimentální: Experimentální
Jako intervence bude u této skupiny aplikováno jak cvičení Tai Chi, tak Receptivní muzikoterapie.
|
V této skupině budou společně aplikovány techniky cvičení Tai Chi a Receptivní muzikoterapie.
|
Žádný zásah: Řízení
Na tuto skupinu nebude aplikován žádný zásah.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Stupnice deprese, úzkosti, stresu (DASS-21)
Časové okno: dva týdny
|
Čtyřbodová škála Likertova typu vyvinutá Lovibondem a Lovibondem (1995) se skládá ze 14 dimenzí deprese, 14 úzkosti a 14 stresu; Krátká forma škály, která se skládá ze sedmi položek každá, se skládá z 21 položek, aby byl rychlejší a efektivnější přístup ke zdrojům a kvalifikovanější využití času.
Je prezentována ve čtyřbodové Likertově formě jako „Vůbec nevhodná (0) Spíše vhodná (1) Obecně vhodná (2) Zcela vhodná (4)“ a ukazuje, že jak se skóre získaná ze škály zvyšuje, deprese, úzkost a symptomy stresu se zvyšují.
Turecké studie validity a reliability provedli Yılmaz et al.
S ohledem na hodnoty spolehlivosti jsou Cronbachovy hodnoty Alpha pro rozměry mezi 0,75-0,82;
Je vidět, že hodnoty faktoru zatížení Omega pro rozměry jsou mezi 0,76 a 0,82 (Yılmaz et al., 2017).
|
dva týdny
|
Edmonton Frail Scale
Časové okno: Dva týdny
|
Aby bylo možné vyhodnotit křehkost u starších osob, Rolfson et al.
Studii platnosti a spolehlivosti škály vyvinuté Aygörem u nás provedl Aygör.
Škála se skládá z 11 otázek a je hodnocena v rozmezí 0-20 bodů.
Pokud je skóre získané ze škály v rozmezí 0-4, starší osoba není křehká; Skóre 5–6 je považováno za viditelně zranitelné, skóre 7–8 je považováno za mírně křehké, skóre 9–10 je považováno za středně křehké a skóre 11 a vyšší je považováno za silně křehké.
V Aygörově studii byl Cronbachův alfa koeficient stanoven jako 0,75.
|
Dva týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nihan Türkoğlu, Atatürk Üniversitesi
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
15. května 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. srpna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
14. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- NihanT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cvičení Tai Chi
-
Harvard University Faculty of MedicineBeth Israel Deaconess Medical Center; Brigham and Women's HospitalDokončeno
-
Lidian ChenPeking University Third HospitalZatím nenabíráme
-
Chengdu University of Traditional Chinese MedicineZatím nenabírámeKvalita života | Dialýza; Komplikace | Čínská medicína
-
Tufts Medical CenterNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Dokončeno
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNational Science Council, TaiwanDokončeno
-
University Hospital, Clermont-FerrandDokončeno
-
Chang Gung Memorial HospitalDokončeno
-
Texas Tech University Health Sciences CenterAktivní, ne nábor
-
Massachusetts General HospitalNeznámý
-
Chen Li TienDokončenoCvičení TréninkTchaj-wan