- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06413407
Ejercicio de Tai Chi y musicoterapia receptiva para personas mayores
9 de mayo de 2024 actualizado por: NİHAN TÜRKOĞLU, Ataturk University
El efecto del ejercicio de Tai Chi y la musicoterapia receptiva aplicados a personas mayores sobre los niveles de fragilidad y la salud mental
La fragilidad se ha convertido en un importante problema de salud pública debido al envejecimiento de la población mundial.
En general, las deficiencias físicas graves y la fragilidad que las acompaña en los adultos mayores se asocian con resultados clínicos adversos.
Además de los trastornos físicos, en la formación de la fragilidad también son importantes los trastornos psicosociales.
La depresión es uno de los trastornos psicosociales más comunes entre los adultos mayores, con una prevalencia que oscila entre el 6,5% y el 25,3%.
Las personas frágiles pueden desarrollar depresión y los síntomas depresivos afectan negativamente el funcionamiento físico del cuerpo, contribuyendo al desarrollo de la fragilidad.
Esta interrelación entre depresión y fragilidad puede conducir a un círculo vicioso con consecuencias perjudiciales para los adultos mayores.
En la literatura se informa que las personas mayores experimentan bajos niveles de bienestar y depresión.
Bienestar espiritual significa que el individuo es consciente de sus propias capacidades, se siente en paz, no se ve afectado por las tensiones que puedan existir en su vida y no se encuentra en un estado de agitación espiritual.
La mala salud mental de las personas mayores aumenta la fragilidad.
Esto explica que la fragilidad en las personas mayores afecte todos los componentes de la salud física, social y psicológica, y afecte gravemente negativamente la calidad de vida y la formación y manejo de las enfermedades.
La mayor parte de la literatura de investigación sobre la fragilidad se ha centrado en la salud física.
Pero la salud mental, que incluye aspectos positivos como la cognición, el sueño, las interacciones sociales y el bienestar, es tan importante como la relacionada con las enfermedades físicas y la discapacidad.
Existe una gran necesidad de realizar investigaciones similares centradas en intervenciones psicosociales para prevenir y gestionar la fragilidad.
Se necesitan estudios que demuestren que promover componentes como la resiliencia, la participación social y la regulación emocional reduce los niveles de estrés en los adultos mayores, impacta positivamente la salud mental, aumenta los comportamientos saludables y mejora el estilo de vida, reduciendo así el riesgo de fragilidad.
Cuando se evalúa la literatura, estudios científicos en los que se aplica musicoterapia y actividad física han demostrado que estos métodos tienen efectos positivos en condiciones que afectan negativamente la salud mental como la ansiedad, el estrés y la depresión.
No hay estudios en la literatura que analicen el ejercicio relajante y la musicoterapia juntos para la fragilidad en los ancianos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es determinar el efecto del ejercicio relajante y la musicoterapia sobre el nivel de fragilidad y salud mental en personas mayores, consideradas un grupo de riesgo en términos de salud pública.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nihan Türkoğlu
- Número de teléfono: +904422312689
- Correo electrónico: nihan-25-kilic@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nihan Türkoğlu
- Número de teléfono: 05315740889
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener 65 años o más
- No tener ningún obstáculo para hacer ejercicio.
- No tiene problemas con su audición.
Criterio de exclusión:
- No ofrecerse voluntariamente para participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de ejercicios de Tai Chi
Como intervención para este grupo, únicamente se aplicará el ejercicio Tai Chi.
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A este grupo se le aplicará el ejercicio Tai Chi.
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Comparador activo: Grupo de Musicoterapia Receptiva
Como intervención para este grupo se aplicará únicamente el Grupo de Musicoterapia Receptiva.
|
A este grupo se le aplicará Musicoterapia Receptiva.
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Experimental: Experimental
Como intervención, a este grupo se le aplicarán tanto Ejercicio de Tai Chi como Musicoterapia Receptiva.
|
A este grupo se aplicarán conjuntamente técnicas de Ejercicio Tai Chi y Musicoterapia Receptiva.
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Sin intervención: Control
No se aplicará ninguna intervención a este grupo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala de depresión, ansiedad y estrés (DASS-21)
Periodo de tiempo: dos semanas
|
La escala tipo Likert de cuatro puntos desarrollada por Lovibond y Lovibond (1995) consta de 14 dimensiones de depresión, 14 de ansiedad y 14 de estrés; La forma corta de la escala, que consta de siete ítems cada una, consta de 21 ítems con el fin de tener un acceso más rápido y efectivo a los recursos y un uso más calificado del tiempo.
Se presenta en forma Likert de cuatro puntos como "Nada apropiado (0) Algo apropiado (1) Generalmente apropiado (2) Completamente apropiado (4)" y muestra que a medida que aumentan las puntuaciones obtenidas en la escala, la depresión, la ansiedad y los síntomas de estrés aumentan.
Los estudios turcos de validez y confiabilidad fueron realizados por Yılmaz et al.
Considerando los valores de confiabilidad, los valores de Alfa de Cronbach para las dimensiones se encuentran entre 0,75-0,82;
Se ve que los valores de carga factorial Omega para las dimensiones están entre 0,76 y 0,82 (Yılmaz et al., 2017).
|
dos semanas
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Escala frágil de Edmonton
Periodo de tiempo: Dos semanas
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Para evaluar la fragilidad en las personas mayores, Rolfson et al.
El estudio de validez y confiabilidad de la escala desarrollada por Aygör en nuestro país fue realizado por Aygör.
La escala consta de 11 preguntas y se evalúa en el rango de 0 a 20 puntos.
Si la puntuación obtenida en la escala está en el rango de 0 a 4, la persona mayor no es frágil; Una puntuación de 5 a 6 se considera visiblemente vulnerable, una puntuación de 7 a 8 se considera ligeramente frágil, una puntuación de 9 a 10 se considera moderadamente frágil y una puntuación de 11 o más se considera gravemente frágil.
En el estudio de Aygör, el coeficiente alfa de Cronbach se determinó en 0,75.
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Dos semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Nihan Türkoğlu, Atatürk Üniversitesi
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
15 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
15 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
14 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- NihanT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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