- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06413407
Exercice de Tai Chi et musicothérapie réceptive pour les personnes âgées
9 mai 2024 mis à jour par: NİHAN TÜRKOĞLU, Ataturk University
L'effet de l'exercice de Tai Chi et de la musicothérapie réceptive appliqués aux personnes âgées sur les niveaux de fragilité et la santé mentale
La fragilité est devenue un problème de santé publique majeur avec le vieillissement de la population mondiale.
En général, les déficiences physiques graves et la fragilité qui les accompagne chez les personnes âgées sont associées à des résultats cliniques défavorables.
Outre les troubles physiques, les troubles psychosociaux jouent également un rôle important dans la formation de la fragilité.
La dépression est l'un des troubles psychosociaux les plus courants chez les personnes âgées, avec une prévalence allant de 6,5 % à 25,3 %.
Les personnes fragiles peuvent développer une dépression, et les symptômes dépressifs affectent négativement le fonctionnement physique du corps, contribuant ainsi au développement de la fragilité.
Cette relation entre dépression et fragilité peut conduire à un cercle vicieux aux conséquences néfastes pour les personnes âgées.
Il est rapporté dans la littérature que les personnes âgées souffrent de faibles niveaux de bien-être ainsi que de dépression.
Le bien-être spirituel signifie que l'individu est conscient de ses propres capacités, se sent en paix, n'est pas affecté par le stress qui peut exister dans sa vie et n'est pas dans un état de trouble spirituel.
Une mauvaise santé mentale chez les personnes âgées augmente la fragilité.
Cela explique que la fragilité des personnes âgées affecte toutes les composantes de la santé physique, sociale et psychologique et affecte gravement la qualité de vie ainsi que la formation et la gestion des maladies.
La plupart des travaux de recherche sur la fragilité se sont concentrés sur la santé physique.
Mais la santé mentale, qui comprend des aspects positifs comme la cognition, le sommeil, les interactions sociales et le bien-être, est tout aussi importante que celle liée à la maladie physique et au handicap.
Il existe un réel besoin de recherches similaires axées sur les interventions psychosociales visant à prévenir et à gérer la fragilité.
Des études sont nécessaires pour montrer que la promotion de composantes telles que la résilience, la participation sociale et la régulation émotionnelle réduit les niveaux de stress chez les personnes âgées, a un impact positif sur la santé mentale, augmente les comportements sains et améliore le mode de vie, réduisant ainsi le risque de fragilité.
Lorsque la littérature est évaluée, des études scientifiques dans lesquelles la musicothérapie et l'activité physique sont appliquées ont montré que ces méthodes ont des effets positifs sur des conditions qui affectent négativement la santé mentale comme l'anxiété, le stress et la dépression.
Il n'existe aucune étude dans la littérature qui discute ensemble de l'exercice relaxant et de la musicothérapie pour la fragilité chez les personnes âgées.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de déterminer l'effet de l'exercice relaxant et de la musicothérapie sur le niveau de fragilité et santé mentale chez les personnes âgées, considérées comme un groupe à risque en termes de santé publique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nihan Türkoğlu
- Numéro de téléphone: +904422312689
- E-mail: nihan-25-kilic@hotmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Nihan Türkoğlu
- Numéro de téléphone: 05315740889
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Être âgé de 65 ans ou plus
- Ne pas avoir d'obstacle à l'exercice
- Il n'a aucun problème d'audition
Critère d'exclusion:
- Ne pas se porter volontaire pour participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Groupe d'exercices de Tai Chi
En tant qu'intervention pour ce groupe, seuls les exercices de Tai Chi seront appliqués.
|
L'exercice de Tai Chi sera appliqué à ce groupe.
|
Comparateur actif: Groupe de musicothérapie réceptive
En tant qu'intervention pour ce groupe, seul le groupe de musicothérapie réceptive sera appliqué.
|
La musicothérapie réceptive sera appliquée à ce groupe.
|
Expérimental: Expérimental
À titre d'intervention, les exercices de Tai Chi et la musicothérapie réceptive seront appliqués à ce groupe.
|
Les techniques d'exercices de Tai Chi et de musicothérapie réceptive seront appliquées ensemble à ce groupe.
|
Aucune intervention: Contrôle
Aucune intervention ne sera appliquée à ce groupe.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS-21)
Délai: deux semaines
|
L'échelle de type Likert en quatre points développée par Lovibond et Lovibond (1995) comprend 14 dimensions de dépression, 14 d'anxiété et 14 de stress ; La forme abrégée de l'échelle, composée de sept items chacune, comprend 21 items afin d'avoir un accès plus rapide et plus efficace aux ressources et une utilisation plus qualifiée du temps.
Il est présenté sous une forme de Likert en quatre points comme « Pas du tout approprié (0) Assez approprié (1) Généralement approprié (2) Tout à fait approprié (4) » et montre qu'à mesure que les scores obtenus à partir de l'échelle augmentent, la dépression, l'anxiété et les symptômes de stress augmentent.
Des études turques de validité et de fiabilité ont été réalisées par Yılmaz et al.
Compte tenu des valeurs de fiabilité, les valeurs Alpha de Cronbach pour les dimensions se situent entre 0,75 et 0,82 ;
On voit que les valeurs du facteur de charge Omega pour les dimensions sont comprises entre 0,76 et 0,82 (Yılmaz et al., 2017).
|
deux semaines
|
Échelle de fragilité d'Edmonton
Délai: Deux semaines
|
Afin d'évaluer la fragilité chez les personnes âgées, Rolfson et al.
L'étude de validité et de fiabilité de l'échelle développée par Aygör dans notre pays a été réalisée par Aygör.
L'échelle comprend 11 questions et est évaluée entre 0 et 20 points.
Si le score obtenu sur l’échelle est compris entre 0 et 4, la personne âgée n’est pas fragile ; Un score de 5 à 6 est considéré comme visiblement vulnérable, un score de 7 à 8 est considéré comme légèrement fragile, un score de 9 à 10 est considéré comme modérément fragile et un score de 11 et plus est considéré comme gravement fragile.
Dans l'étude d'Aygör, le coefficient alpha de Cronbach a été déterminé à 0,75.
|
Deux semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nihan Türkoğlu, Atatürk Üniversitesi
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
15 mai 2024
Achèvement primaire (Estimé)
15 août 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2024
Première publication (Réel)
14 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NihanT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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