- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06413407
Tai Chi Motion og Receptiv Musikterapi for ældre
9. maj 2024 opdateret af: NİHAN TÜRKOĞLU, Ataturk University
Effekten af Tai Chi-motion og modtagelig musikterapi anvendt på ældre individer på skrøbelighedsniveauer og mental sundhed
Skrøbelighed er blevet et stort folkesundhedsproblem med den globale aldrende befolkning.
Generelt er alvorlige fysiske svækkelser og ledsagende skrøbelighed hos ældre voksne forbundet med ugunstige kliniske resultater.
Udover fysiske lidelser er psykosociale lidelser også vigtige i dannelsen af skrøbelighed.
Depression er en af de mest almindelige psykosociale lidelser blandt ældre voksne, med en prævalens på mellem 6,5 % og 25,3 %.
Skrøbelige mennesker kan udvikle depression, og depressive symptomer påvirker kroppens fysiske funktion negativt, hvilket bidrager til udviklingen af skrøbelighed.
Dette indbyrdes forhold mellem depression og skrøbelighed kan føre til en ond cirkel med skadelige konsekvenser for ældre voksne.
Det er rapporteret i litteraturen, at ældre individer oplever lavt niveau af velvære såvel som depression.
Åndeligt velvære betyder, at individet er bevidst om sine egne evner, føler sig i fred, ikke er påvirket af de belastninger, der måtte være i hans eller hendes liv, og ikke er i en tilstand af åndelig uro.
Dårlig mental sundhed hos ældre øger skrøbeligheden.
Dette forklarer, at skrøbelighed hos ældre individer påvirker alle fysiske, sociale og psykologiske sundhedskomponenter og påvirker livskvaliteten og dannelsen og håndteringen af sygdomme alvorligt negativt.
Det meste af forskningslitteraturen om skrøbelighed har fokuseret på fysisk sundhed.
Men mental sundhed, som omfatter positive aspekter som kognition, søvn, sociale interaktioner og velvære, er lige så vigtig som den, der er relateret til fysisk sygdom og handicap.
Der er et alvorligt behov for lignende forskning med fokus på psykosociale interventioner for at forebygge og håndtere skrøbelighed.
Undersøgelser er nødvendige for at vise, at fremme af komponenter såsom modstandskraft, social deltagelse og følelsesmæssig regulering reducerer stressniveauet hos ældre voksne, har en positiv indvirkning på mental sundhed, øger sund adfærd og forbedrer livsstil og derved reducerer risikoen for skrøbelighed.
Når litteraturen vurderes, har videnskabelige undersøgelser, hvor musikterapi og fysisk aktivitet anvendes, vist, at disse metoder har positive effekter på tilstande, der negativt påvirker mental sundhed såsom angst, stress og depression.
Der er ingen undersøgelser i litteraturen, der diskuterer afslappende træning og musikterapi sammen for skrøbelighed hos ældre.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af afslappende træning og musikterapi på niveauet af skrøbelighed og mental sundhed hos ældre, som anses for at være en risikogruppe i forhold til folkesundheden.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Nihan Türkoğlu
- Telefonnummer: +904422312689
- E-mail: nihan-25-kilic@hotmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Nihan Türkoğlu
- Telefonnummer: 05315740889
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være 65 år eller ældre
- Ikke at have nogen hindring for at træne
- Han har ingen problemer med sin hørelse
Ekskluderingskriterier:
- Melder sig ikke frivilligt til at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Tai Chi træningsgruppe
Som en intervention for denne gruppe vil kun Tai Chi-øvelser blive anvendt.
|
Tai Chi-øvelser vil blive anvendt på denne gruppe.
|
Aktiv komparator: Receptiv musikterapigruppe
Som en intervention for denne gruppe vil kun Receptive Music Therapy Group blive anvendt.
|
Receptiv musikterapi vil blive anvendt på denne gruppe.
|
Eksperimentel: Eksperimentel
Som en intervention vil både Tai Chi Motion og Receptiv Musikterapi blive anvendt til denne gruppe.
|
Tai Chi-øvelser og receptive musikterapiteknikker vil blive anvendt sammen på denne gruppe.
|
Ingen indgriben: Styring
Der vil ikke blive foretaget indgreb i denne gruppe.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Depression, angst, stress-skala (DASS-21)
Tidsramme: to uger
|
Firepunktsskalaen af Likert-typen udviklet af Lovibond og Lovibond (1995) består af 14 depressions-, 14 angst- og 14 stressdimensioner; Skalaens korte form, der hver består af syv punkter, består af 21 punkter for at få hurtigere og mere effektiv adgang til ressourcer og mere kvalificeret brug af tid.
Det præsenteres i en fire-punkts Likert-form som "Slet ikke passende (0) Noget passende (1) Generelt passende (2) Helt passende (4)" og viser, at når de scorer, der opnås fra skalaen stiger, vil depression, angst og stresssymptomer øges.
Tyrkiske validitets- og reliabilitetsundersøgelser blev udført af Yılmaz et al.
I betragtning af pålidelighedsværdierne er Cronbachs Alpha-værdier for dimensionerne mellem 0,75-0,82;
Det ses, at faktorbelastningen Omega-værdier for dimensionerne er mellem 0,76 og 0,82 (Yılmaz et al., 2017).
|
to uger
|
Edmonton skrøbelige skala
Tidsramme: To uger
|
For at evaluere skrøbelighed hos ældre har Rolfson et al.
Validitets- og pålidelighedsundersøgelsen af skalaen udviklet af Aygör i vores land blev udført af Aygör.
Skalaen består af 11 spørgsmål og bedømmes i intervallet 0-20 point.
Hvis scoren opnået fra skalaen er i intervallet 0-4, er den ældre person ikke skrøbelig; En score på 5-6 anses for at være synligt sårbar, en score på 7-8 betragtes som lidt skrøbelig, en score på 9-10 betragtes som moderat skrøbelig, og en score på 11 og derover anses for at være meget skrøbelig.
I Aygörs undersøgelse blev Cronbach alfa-koefficienten bestemt til 0,75.
|
To uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nihan Türkoğlu, Atatürk Üniversitesi
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
15. maj 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. august 2024
Studieafslutning (Anslået)
15. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
14. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- NihanT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tai Chi øvelse
-
Harvard University Faculty of MedicineBeth Israel Deaconess Medical Center; Brigham and Women's HospitalAfsluttet
-
Lidian ChenPeking University Third HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Chengdu University of Traditional Chinese MedicineIkke rekrutterer endnuLivskvalitet | Dialyse; Komplikationer | Kinesisk medicin
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNational Science Council, TaiwanAfsluttet
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttet
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttet
-
Texas Tech University Health Sciences CenterAktiv, ikke rekrutterende
-
Massachusetts General HospitalUkendt
-
Chen Li TienAfsluttetMotionstræningTaiwan
-
Tufts Medical CenterMassachusetts General HospitalAfsluttetKronisk smerte | FibromyalgiForenede Stater