- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06413407
Exercícios de Tai Chi e Musicoterapia Receptiva para Idosos
9 de maio de 2024 atualizado por: NİHAN TÜRKOĞLU, Ataturk University
O efeito do exercício de Tai Chi e da musicoterapia receptiva aplicada a idosos nos níveis de fragilidade e na saúde mental
A fragilidade tornou-se um importante problema de saúde pública com o envelhecimento da população global.
Em geral, deficiências físicas graves e fragilidade concomitante em idosos estão associadas a resultados clínicos adversos.
Além dos distúrbios físicos, os distúrbios psicossociais também são importantes na formação da fragilidade.
A depressão é um dos transtornos psicossociais mais comuns entre os idosos, com prevalência variando de 6,5% a 25,3%.
Pessoas frágeis podem desenvolver depressão, e os sintomas depressivos afetam negativamente o funcionamento físico do corpo, contribuindo para o desenvolvimento da fragilidade.
Esta inter-relação entre depressão e fragilidade pode levar a um ciclo vicioso com consequências prejudiciais para os idosos.
É relatado na literatura que idosos apresentam baixos níveis de bem-estar e também depressão.
O bem-estar espiritual significa que o indivíduo está consciente das suas próprias capacidades, sente-se em paz, não é afetado pelas tensões que possam existir na sua vida e não está num estado de turbulência espiritual.
A má saúde mental dos idosos aumenta a fragilidade.
Isto explica que a fragilidade nos idosos afeta todos os componentes da saúde física, social e psicológica, e afeta gravemente negativamente a qualidade de vida e a formação e gestão de doenças.
A maior parte da literatura de pesquisa sobre fragilidade concentra-se na saúde física.
Mas a saúde mental, que inclui aspectos positivos como a cognição, o sono, as interacções sociais e o bem-estar, é tão importante como a relacionada com a doença física e a deficiência.
Há uma grande necessidade de investigação semelhante centrada em intervenções psicossociais para prevenir e gerir a fragilidade.
São necessários estudos que demonstrem que a promoção de componentes como a resiliência, a participação social e a regulação emocional reduz os níveis de stress nos idosos, tem um impacto positivo na saúde mental, aumenta os comportamentos saudáveis e melhora o estilo de vida, reduzindo assim o risco de fragilidade.
Quando avaliada a literatura, estudos científicos nos quais são aplicadas musicoterapia e atividade física mostram que esses métodos têm efeitos positivos em condições que afetam negativamente a saúde mental, como ansiedade, estresse e depressão.
Não há estudos na literatura que discutam exercícios relaxantes e musicoterapia em conjunto para fragilidade em idosos.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é determinar o efeito do exercício relaxante e da musicoterapia no nível de fragilidade e saúde mental em idosos, considerados grupo de risco em termos de saúde pública.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Nihan Türkoğlu
- Número de telefone: +904422312689
- E-mail: nihan-25-kilic@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Nihan Türkoğlu
- Número de telefone: 05315740889
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter 65 anos ou mais
- Não ter nenhum obstáculo para fazer exercícios
- Ele não tem problemas com sua audição
Critério de exclusão:
- Não se voluntariar para participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Grupo de exercícios de Tai Chi
Como intervenção para este grupo, será aplicado apenas o Exercício de Tai Chi.
|
O exercício de Tai Chi será aplicado a este grupo.
|
Comparador Ativo: Grupo de Musicoterapia Receptiva
Como intervenção para este grupo, será aplicado apenas o Grupo de Musicoterapia Receptiva.
|
Neste grupo será aplicada Musicoterapia Receptiva.
|
Experimental: Experimental
Como intervenção, tanto o Exercício de Tai Chi quanto a Musicoterapia Receptiva serão aplicados a este grupo.
|
Técnicas de Exercícios de Tai Chi e Musicoterapia Receptiva serão aplicadas em conjunto neste grupo.
|
Sem intervenção: Ao controle
Nenhuma intervenção será aplicada a este grupo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS-21)
Prazo: duas semanas
|
A escala tipo Likert de quatro pontos desenvolvida por Lovibond e Lovibond (1995) consiste em 14 dimensões de depressão, 14 de ansiedade e 14 de estresse; A forma abreviada da escala, composta por sete itens cada, é composta por 21 itens para ter acesso mais rápido e eficaz aos recursos e uso mais qualificado do tempo.
É apresentado em uma forma Likert de quatro pontos como "Nada apropriado (0) Um pouco apropriado (1) Geralmente apropriado (2) Completamente apropriado (4)" e mostra que à medida que as pontuações obtidas na escala aumentam, a depressão, a ansiedade e os sintomas de estresse aumentam.
Estudos turcos de validade e confiabilidade foram realizados por Yılmaz et al.
Considerando os valores de confiabilidade, os valores do Alpha de Cronbach para as dimensões estão entre 0,75-0,82;
Observa-se que os valores da carga fatorial Ômega para as dimensões estão entre 0,76 e 0,82 (Yılmaz et al., 2017).
|
duas semanas
|
Escala de Fragilidade de Edmonton
Prazo: Duas semanas
|
Para avaliar a fragilidade em idosos, Rolfson et al.
O estudo de validade e confiabilidade da escala desenvolvida por Aygör em nosso país foi realizado por Aygör.
A escala é composta por 11 questões e é avaliada na faixa de 0 a 20 pontos.
Se a pontuação obtida na escala estiver na faixa de 0 a 4, o idoso não é frágil; Uma pontuação de 5 a 6 é considerada visivelmente vulnerável, uma pontuação de 7 a 8 é considerada ligeiramente frágil, uma pontuação de 9 a 10 é considerada moderadamente frágil e uma pontuação de 11 e acima é considerada gravemente frágil.
No estudo de Aygör, o coeficiente alfa de Cronbach foi determinado como 0,75.
|
Duas semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Nihan Türkoğlu, Atatürk Üniversitesi
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
15 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
14 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NihanT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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