Účinek ekvivalentní dávky sufentanilu a afentanilu v bronchoskopické léčbě (EOEDSAAIBT)
12. ledna 2025 aktualizováno: aijun xu, Tongji Hospital
Pozorování účinku kombinované laryngeální masky sufentanilu a afentanilu pro komplexní bronchoskopickou léčbu
Ekvivalentní dávka sufentanilu a afentanilu v kombinaci s laryngeální maskou byla použita pro komplexní bronchoskopii ke sledování intraoperačního účinku a vlivu na rekonvalescenci pacientů
Přehled studie
Detailní popis
Afentanil je silné, rychle působící narkotické analgetikum, které může účinně inhibovat intubační reflex.
Ve srovnání se sufentanilem má krátký poločas rozpadu a je bezpečnější a lze jej použít jako první volbu pro krátká chirurgická analgetika.
V této studii byl srovnáním použití ekvivalentní dávky sufentanilu a afentanilu v kombinaci s laryngeální maskou pro komplexní bronchoskopii pozorován intraoperační analgetický účinek a vliv na zotavení pacientů a bylo poskytnuto lepší anesteziologické schéma pro tracheoskopii.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Wuhan
-
Hubei, Wuhan, Čína, 430000
- Aijun Xu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-80,
- úroveň ASA I-III;
- BMI 18,5~23,9;
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s plným žaludkem a vysokým rizikem refluxní aspirace;
- Alergické na benzodiazepiny, opioidy, rokuronium bromid;
- Ti, kteří užili sedativní, analgetika nebo antidepresiva do 24 hodin;
- Těhotné a kojící ženy;
- těžká dysfunkce jater a ledvin;
- Pacienti s těžkou anémií a hypoproteinémií;
- Předchozí historie užívání drog;
- Nedávno se účastnil jiných klinických studií;
- Pacienti, kteří nemohou spolupracovat při komunikaci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Sufentanilová skupina
Dávka skupiny sufentanilu je 0,2 μg/kg
|
K úvodu do anestezie se používá alfentanil 10 ug/kg
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Alfentanil
Dávka aifentanilové skupiny je 10 μg/kg
|
K úvodu do anestezie se používá alfentanil 10 ug/kg
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
čas zotavení
Časové okno: 1 den
|
doba od konce operace do probuzení pacienta
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Časové rekordy
Časové okno: 1 den
|
Doba anestezie, doba indukce, doba operace, doba probuzení a doba zotavení
|
1 den
|
|
dávka léků
Časové okno: 1 den
|
Celkové množství použitých sedativ a analgetik.
|
1 den
|
|
míra výskytu respirační suprese
Časové okno: 1 den
|
Dechová frekvence<8krát/min nebo SP02<90%
|
1 den
|
|
míra výskytu nežádoucích příhod souvisejících s léčbou
Časové okno: 1 den
|
Změny krevního tlaku a srdeční frekvence během operace: zaznamenejte pacientův intraoperační krevní tlak, srdeční frekvenci a použití souvisejících vazoaktivních léků; Pooperační nežádoucí účinky: jako je hypertenze, hypotenze, tachykardie, gastrointestinální symptomy, pooperační neklid atd.
|
1 den
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
míra pooperačních nežádoucích reakcí
Časové okno: 1 den
|
Obstrukce dýchacích cest, hypoxémie, apnoe, laryngeální spazmus, bronchospasmus, kašel, pooperační nevolnost a zvracení, pooperační bolest (VAS skóre), hypotenze, bradykardie, závratě
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: aijun xu, Dr, Tongji Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. května 2024
Primární dokončení (Aktuální)
25. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
28. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
14. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EEDSA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Můžete si jej vyžádat u hlavního výzkumníka.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .