等效剂量舒芬太尼与阿芬太尼在支气管镜治疗中的作用 (EOEDSAAIBT)
2024年5月10日 更新者：aijun xu、Tongji Hospital
等效剂量舒芬太尼与阿芬太尼联合喉罩治疗复杂支气管镜的效果观察
采用等效剂量的舒芬太尼和阿芬太尼联合喉罩进行复杂支气管镜检查，观察术中效果及对患者康复的影响
研究概览
详细说明
阿芬太尼是一种强效、速效的麻醉镇痛药，能有效抑制插管反射。
与舒芬太尼相比，半衰期短，更安全，可作为短期手术镇痛药的首选。
本次研究通过对比使用等剂量舒芬太尼与阿芬太尼联合喉罩进行复杂支气管镜检查的术中镇痛效果及对患者苏醒的影响,为气管镜检查提供更好的麻醉方案。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：mujun chang, doctor
- 电话号码：86-27-83663625
- 邮箱：changmujun@hotmial.com
研究联系人备份
- 姓名：aihua du, doctor
- 电话号码：86-27-83663625
- 邮箱：ahdu@tjh.tjmu.edu.cn
学习地点
-
-
Wuhan
-
Hubei、Wuhan、中国、430000
- Aijun Xu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18-80岁，
- ASA I-III级；
- 体重指数18.5~23.9；
排除标准：
- 胃饱、反流误吸风险高的患者；
- 对苯二氮卓类药物、阿片类药物、罗库溴铵过敏；
- 24小时内服用过镇静、镇痛或抗抑郁药物者；
- 孕妇及哺乳期妇女；
- 严重肝、肾功能障碍；
- 严重贫血、低蛋白血症患者；
- 既往吸毒史；
- 近期参加过其他临床研究；
- 不能配合沟通的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：舒芬太尼组
舒芬太尼组剂量为0.2μg/kg
|
阿芬太尼 10ug/kg 用于麻醉诱导
其他名称：
|
|
实验性的：阿芬太尼
艾芬太尼组剂量为10μg/kg
|
阿芬太尼 10ug/kg 用于麻醉诱导
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
恢复时间
大体时间：1天
|
从手术结束到患者苏醒的时间
|
1天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
呼吸抑制发生率
大体时间：1天
|
呼吸频率<8次/分钟或SP02<90%
|
1天
|
|
时间记录
大体时间：1天
|
麻醉时间、诱导时间、手术时间、苏醒时间、苏醒时间
|
1天
|
|
药物剂量
大体时间：1天
|
镇静、镇痛药物的使用总量。
|
1天
|
|
治疗中出现的不良事件的发生率
大体时间：1天
|
术中血压、心率变化：记录患者术中血压、心率以及相关血管活性药物的使用情况；术后不良反应：如高血压、低血压、心动过速、胃肠道症状、术后烦躁不安等
|
1天
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后不良反应
大体时间：1天
|
气道阻塞、低氧血症、呼吸暂停、喉痉挛、支气管痉挛、咳嗽、术后恶心呕吐、术后疼痛（VAS评分）、低血压、心动过缓、头晕
|
1天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年5月20日
初级完成 (估计的)
2024年12月30日
研究完成 (估计的)
2025年2月28日
研究注册日期
首次提交
2024年5月10日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月10日
首次发布 (实际的)
2024年5月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月10日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
药物的作用的临床试验
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Swansea University完全的
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Scripps Translational Science Institute完全的