Efecto de la dosis equivalente de sufentanilo y afentanilo en el tratamiento broncoscópico (EOEDSAAIBT)
12 de enero de 2025 actualizado por: aijun xu, Tongji Hospital
Observación del efecto de la dosis equivalente de mascarilla laríngea combinada de sufentanilo y afentanilo para tratamiento broncoscópico complejo
Se utilizó una dosis equivalente de sufentanilo y afentanilo combinados con mascarilla laríngea en broncoscopia compleja para observar el efecto intraoperatorio y la influencia en la recuperación de los pacientes.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El afentanilo es un analgésico narcótico potente y de acción rápida que puede inhibir eficazmente el reflejo de intubación.
En comparación con el sufentanilo, tiene una vida media corta, es más seguro y puede utilizarse como primera opción para analgésicos quirúrgicos de corta duración.
En este estudio, al comparar el uso de dosis equivalentes de sufentanilo y afentanilo combinados con mascarilla laríngea para broncoscopia compleja, se observó el efecto analgésico intraoperatorio y la influencia en la recuperación de los pacientes, y se proporcionó un mejor esquema de anestesia para la traqueoscopia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Wuhan
-
Hubei, Wuhan, Porcelana, 430000
- Aijun Xu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-80,
- nivel ASA I-III;
- IMC 18,5~23,9;
Criterio de exclusión:
- Pacientes con estómago lleno y alto riesgo de aspiración de reflujo;
- Alérgico a las benzodiazepinas, opioides, bromuro de rocuronio;
- Quienes hayan tomado medicamentos sedantes, analgésicos o antidepresivos dentro de las 24 horas siguientes;
- Mujeres embarazadas y lactantes;
- disfunción hepática y renal grave;
- Pacientes con anemia grave e hipoproteinemia;
- Historia previa de consumo de drogas;
- Recientemente participó en otros estudios clínicos;
- Pacientes que no pueden cooperar con la comunicación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo sufentanilo
La dosis del grupo sufentanilo es de 0,2 μg/kg.
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Alfentanilo 10ug/kg se utiliza para la inducción de la anestesia.
Otros nombres:
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Experimental: Alfentanilo
La dosis del grupo aifentanilo es de 10μg/kg.
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Alfentanilo 10ug/kg se utiliza para la inducción de la anestesia.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tiempo de recuperación
Periodo de tiempo: 1 día
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el tiempo desde el final de la cirugía hasta que el paciente despierta
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Registros de tiempo
Periodo de tiempo: 1 día
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Tiempo de anestesia, tiempo de inducción, tiempo quirúrgico, tiempo de despertar y tiempo de recuperación.
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1 día
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dosis de drogas
Periodo de tiempo: 1 día
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La cantidad total de fármacos sedantes y analgésicos utilizados.
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1 día
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tasa de incidencia de supresión respiratoria
Periodo de tiempo: 1 día
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Frecuencia respiratoria<8 veces/min o SP02<90%
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1 día
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tasa de incidencia de eventos adversos emergentes del tratamiento
Periodo de tiempo: 1 día
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Cambios intraoperatorios de presión arterial y frecuencia cardíaca: registre la presión arterial intraoperatoria, la frecuencia cardíaca y el uso de fármacos vasoactivos relacionados; Reacciones adversas postoperatorias: como hipertensión, hipotensión, taquicardia, síntomas gastrointestinales, inquietud postoperatoria, etc.
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1 día
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa de reacciones adversas posoperatorias
Periodo de tiempo: 1 día
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Obstrucción de las vías respiratorias, hipoxemia, apnea, espasmo laríngeo, broncoespasmo, tos, náuseas y vómitos posoperatorios, dolor posoperatorio (puntuación VAS), hipotensión, bradicardia, mareos.
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: aijun xu, Dr, Tongji Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de mayo de 2024
Finalización primaria (Actual)
25 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
28 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
14 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EEDSA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Puedes solicitarlo al investigador principal.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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