Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van equivalente dosis Sufentanil en Afentanil bij bronchoscopische behandeling (EOEDSAAIBT)

10 mei 2024 bijgewerkt door: aijun xu, Tongji Hospital

Effectobservatie van een gelijkwaardige dosis Sufentanil en Afentanil gecombineerd larynxmasker voor complexe bronchoscopische behandeling

De equivalente dosis sufentanil en afentanil gecombineerd met een larynxmasker werd gebruikt voor complexe bronchoscopie om het intra-operatieve effect en de invloed op het herstel van patiënten te observeren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Afentanil is een krachtig, snelwerkend narcotisch analgeticum dat de intubatiereflex effectief kan remmen. Vergeleken met sufentanil heeft het een korte halfwaardetijd, is het veiliger en kan het worden gebruikt als eerste keuze voor korte chirurgische analgetica. In deze studie werd, door het gebruik van een equivalente dosis sufentanil en afentanil gecombineerd met een larynxmasker voor complexe bronchoscopie te vergelijken, het intra-operatieve analgetische effect en de invloed op het herstel van patiënten waargenomen, en werd een beter anesthesieschema voor tracheoscopie geboden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Wuhan
      • Hubei, Wuhan, China, 430000
        • Aijun Xu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-80,
  • ASA I-III-niveau;
  • BMI 18,5 ~ 23,9;

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een volle maag en een hoog risico op refluxaspiratie;
  • Allergisch voor benzodiazepines, opioïden, rocuroniumbromide;
  • Degenen die binnen 24 uur kalmerende, pijnstillende of antidepressiva hebben gebruikt;
  • Zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven;
  • ernstige lever- en nierdisfunctie;
  • Patiënten met ernstige bloedarmoede en hypoproteïnemie;
  • Eerdere geschiedenis van drugsgebruik;
  • Onlangs deelgenomen aan andere klinische onderzoeken;
  • Patiënten die niet kunnen meewerken aan de communicatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Sufentanil-groep
De dosis van de sufentanilgroep is 0,2 μg/kg
Geneesmiddel: Alfentanil
alfentanil 10 µg/kg wordt gebruikt voor anesthesie-inductie
Andere namen:
  • sufentanil
Experimenteel: Alfentanil
De dosis van de aifentanilgroep is 10 μg/kg
Geneesmiddel: Alfentanil
alfentanil 10 µg/kg wordt gebruikt voor anesthesie-inductie
Andere namen:
  • sufentanil

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hersteltijd
Tijdsspanne: 1 dag
de tijd vanaf het einde van de operatie tot het ontwaken van de patiënt
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van ademhalingsonderdrukking
Tijdsspanne: 1 dag
Ademhalingsfrequentie<8 keer/min of SP02<90%
1 dag
Tijdregistraties
Tijdsspanne: 1 dag
Anesthesietijd, inductietijd, chirurgische tijd, ontwakingstijd en hersteltijd
1 dag
dosis medicijnen
Tijdsspanne: 1 dag
De totale hoeveelheid gebruikte kalmerende en pijnstillende medicijnen.
1 dag
Incidentie van behandelingsgerelateerde bijwerkingen
Tijdsspanne: 1 dag
Intraoperatieve bloeddruk- en hartslagveranderingen: registreer de intraoperatieve bloeddruk, hartslag en het gebruik van verwante vasoactieve geneesmiddelen van de patiënt; Postoperatieve bijwerkingen: zoals hypertensie, hypotensie, tachycardie, gastro-intestinale symptomen, postoperatieve rusteloosheid, enz.
1 dag

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve bijwerking
Tijdsspanne: 1 dag
Luchtwegobstructie, hypoxemie, apneu, larynxspasme, bronchospasme, hoesten, postoperatieve misselijkheid en braken, postoperatieve pijn (VAS-score), hypotensie, bradycardie, duizeligheid
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tongji Hospital

Medewerkers

Xinxiang Central Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: aijun xu, Dr, Tongji Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

20 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

28 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EEDSA

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

U kunt deze opvragen bij de hoofdonderzoeker.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Effect van medicijn

Klinische onderzoeken op Alfentanil

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Chile

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren