Effect van equivalente dosis Sufentanil en Afentanil bij bronchoscopische behandeling (EOEDSAAIBT)
12 januari 2025 bijgewerkt door: aijun xu, Tongji Hospital
Effectobservatie van een gelijkwaardige dosis Sufentanil en Afentanil gecombineerd larynxmasker voor complexe bronchoscopische behandeling
De equivalente dosis sufentanil en afentanil gecombineerd met een larynxmasker werd gebruikt voor complexe bronchoscopie om het intra-operatieve effect en de invloed op het herstel van patiënten te observeren.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Afentanil is een krachtig, snelwerkend narcotisch analgeticum dat de intubatiereflex effectief kan remmen.
Vergeleken met sufentanil heeft het een korte halfwaardetijd, is het veiliger en kan het worden gebruikt als eerste keuze voor korte chirurgische analgetica.
In deze studie werd, door het gebruik van een equivalente dosis sufentanil en afentanil gecombineerd met een larynxmasker voor complexe bronchoscopie te vergelijken, het intra-operatieve analgetische effect en de invloed op het herstel van patiënten waargenomen, en werd een beter anesthesieschema voor tracheoscopie geboden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Wuhan
-
Hubei, Wuhan, China, 430000
- Aijun Xu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-80,
- ASA I-III-niveau;
- BMI 18,5 ~ 23,9;
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een volle maag en een hoog risico op refluxaspiratie;
- Allergisch voor benzodiazepines, opioïden, rocuroniumbromide;
- Degenen die binnen 24 uur kalmerende, pijnstillende of antidepressiva hebben gebruikt;
- Zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven;
- ernstige lever- en nierdisfunctie;
- Patiënten met ernstige bloedarmoede en hypoproteïnemie;
- Eerdere geschiedenis van drugsgebruik;
- Onlangs deelgenomen aan andere klinische onderzoeken;
- Patiënten die niet kunnen meewerken aan de communicatie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Sufentanil-groep
De dosis van de sufentanilgroep is 0,2 μg/kg
|
alfentanil 10 µg/kg wordt gebruikt voor anesthesie-inductie
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Alfentanil
De dosis van de aifentanilgroep is 10 μg/kg
|
alfentanil 10 µg/kg wordt gebruikt voor anesthesie-inductie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
tijd van herstel
Tijdsspanne: 1 dag
|
de tijd vanaf het einde van de operatie tot het ontwaken van de patiënt
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijdregistraties
Tijdsspanne: 1 dag
|
Anesthesietijd, inductietijd, chirurgische tijd, ontwakingstijd en hersteltijd
|
1 dag
|
|
dosis medicijnen
Tijdsspanne: 1 dag
|
De totale hoeveelheid gebruikte kalmerende en pijnstillende medicijnen.
|
1 dag
|
|
frequentie van ademhalingssuppressie
Tijdsspanne: 1 dag
|
Ademhalingsfrequentie<8 keer/min of SP02<90%
|
1 dag
|
|
frequentie van incidentie van behandelingsgerelateerde bijwerkingen
Tijdsspanne: 1 dag
|
Intraoperatieve bloeddruk- en hartslagveranderingen: registreer de intraoperatieve bloeddruk, hartslag en het gebruik van verwante vasoactieve geneesmiddelen van de patiënt; Postoperatieve bijwerkingen: zoals hypertensie, hypotensie, tachycardie, gastro-intestinale symptomen, postoperatieve rusteloosheid, enz.
|
1 dag
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
percentage postoperatieve bijwerkingen
Tijdsspanne: 1 dag
|
Luchtwegobstructie, hypoxemie, apneu, larynxspasme, bronchospasme, hoesten, postoperatieve misselijkheid en braken, postoperatieve pijn (VAS-score), hypotensie, bradycardie, duizeligheid
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: aijun xu, Dr, Tongji Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 mei 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EEDSA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
U kunt deze opvragen bij de hoofdonderzoeker.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .