Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ równoważnych dawek sufentanylu i afentanylu w leczeniu bronchoskopowym (EOEDSAAIBT)

12 stycznia 2025 zaktualizowane przez: aijun xu, Tongji Hospital

Obserwacja wpływu równoważnej dawki złożonej maski krtaniowej sufentanylu i afentanylu w złożonym leczeniu bronchoskopowym

Równoważną dawkę sufentanylu i afentanylu w połączeniu z maską krtaniową wykorzystano do kompleksowej bronchoskopii w celu obserwacji efektu śródoperacyjnego i wpływu na powrót do zdrowia pacjentów

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Afentanyl jest silnym, szybko działającym narkotycznym lekiem przeciwbólowym, który może skutecznie hamować odruch intubacyjny. W porównaniu z sufentanylem ma krótki okres półtrwania, jest bezpieczniejszy i może być stosowany jako pierwszy wybór w przypadku krótkotrwałych chirurgicznych leków przeciwbólowych. W badaniu tym, porównując zastosowanie równoważnych dawek sufentanylu i afentanylu w połączeniu z maską krtaniową w złożonej bronchoskopii, zaobserwowano śródoperacyjny efekt przeciwbólowy i wpływ na powrót do zdrowia pacjentów, a także zapewniono lepszy schemat znieczulenia do tracheoskopii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Wuhan
      • Hubei, Wuhan, Chiny, 430000
        • Aijun Xu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-80 lat,
  • poziom ASA I-III;
  • BMI 18,5~23,9;

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z pełnym żołądkiem i wysokim ryzykiem zachłyśnięcia refluksowego;
  • Uczulony na benzodiazepiny, opioidy, bromek rokuronium;
  • Osoby, które w ciągu 24 godzin przyjęły leki uspokajające, przeciwbólowe lub przeciwdepresyjne;
  • Kobiety w ciąży i karmiące piersią;
  • ciężka dysfunkcja wątroby i nerek;
  • Pacjenci z ciężką niedokrwistością i hipoproteinemią;
  • poprzednia historia zażywania narkotyków;
  • Ostatnio brał udział w innych badaniach klinicznych;
  • Pacjenci, którzy nie potrafią współpracować w zakresie komunikacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa sufentanylu
Dawka grupy sufentanylu wynosi 0,2 µg/kg
Lek: Alfentanyl
Do indukcji znieczulenia stosuje się alfentanyl w dawce 10 µg/kg
Inne nazwy:
  • sufentanyl
Eksperymentalny: Alfentanyl
Dawka grupy aifentanylu wynosi 10 µg/kg
Lek: Alfentanyl
Do indukcji znieczulenia stosuje się alfentanyl w dawce 10 µg/kg
Inne nazwy:
  • sufentanyl

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas zdrowienia
Ramy czasowe: 1 dzień
czas od zakończenia operacji do wybudzenia pacjenta
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rekordy czasowe
Ramy czasowe: 1 dzień
Czas znieczulenia, czas indukcji, czas zabiegu, czas wybudzenia i czas rekonwalescencji
1 dzień
dawkę leków
Ramy czasowe: 1 dzień
Całkowita ilość zastosowanych leków uspokajających i przeciwbólowych.
1 dzień
częstość występowania tłumienia oddechu
Ramy czasowe: 1 dzień
Częstotliwość oddechów <8 razy/min lub SP02 <90%
1 dzień
częstość występowania zdarzeń niepożądanych wynikających z leczenia
Ramy czasowe: 1 dzień
Śródoperacyjne zmiany ciśnienia krwi i częstości akcji serca: zapisz śródoperacyjne ciśnienie krwi pacjenta, częstość akcji serca i użycie powiązanych leków wazoaktywnych; Pooperacyjne działania niepożądane: takie jak nadciśnienie, niedociśnienie, tachykardia, objawy żołądkowo-jelitowe, niepokój pooperacyjny itp.
1 dzień

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstość występowania działań niepożądanych pooperacyjnych
Ramy czasowe: 1 dzień
Niedrożność dróg oddechowych, hipoksemia, bezdech, skurcz krtani, skurcz oskrzeli, kaszel, nudności i wymioty pooperacyjne, ból pooperacyjny (skala VAS), niedociśnienie, bradykardia, zawroty głowy
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tongji Hospital

Współpracownicy

Xinxiang Central Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: aijun xu, Dr, Tongji Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EEDSA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Możesz o to poprosić głównego badacza.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj