Эффект эквивалентных доз суфентанила и афентанила при бронхоскопическом лечении (EOEDSAAIBT)
10 мая 2024 г. обновлено: aijun xu, Tongji Hospital
Наблюдение эффекта эквивалентной дозы комбинированной ларингеальной маски суфентанила и афентанила для комплексного бронхоскопического лечения
Эквивалентные дозы суфентанила и афентанила в сочетании с ларингеальной маской использовали при комплексной бронхоскопии для наблюдения за интраоперационным эффектом и влиянием на выздоровление пациентов.
Обзор исследования
Подробное описание
Афентанил — мощный наркотический анальгетик быстрого действия, который может эффективно подавлять рефлекс интубации.
По сравнению с суфентанилом он имеет короткий период полувыведения, более безопасен и может использоваться в качестве препарата первого выбора для кратковременных хирургических анальгетиков.
В данном исследовании путем сравнения использования эквивалентных доз суфентанила и афентанила в сочетании с ларингеальной маской для комплексной бронхоскопии наблюдался интраоперационный анальгезирующий эффект и влияние на выздоровление пациентов, а также была предложена лучшая схема анестезии при трахеоскопии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: mujun chang, doctor
- Номер телефона: 86-27-83663625
- Электронная почта: changmujun@hotmial.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: aihua du, doctor
- Номер телефона: 86-27-83663625
- Электронная почта: ahdu@tjh.tjmu.edu.cn
Места учебы
-
-
Wuhan
-
Hubei, Wuhan, Китай, 430000
- Aijun Xu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-80,
- уровень ASA I-III;
- ИМТ 18,5~23,9;
Критерий исключения:
- Пациенты с полным желудком и высоким риском рефлюкс-аспирации;
- Аллергия на бензодиазепины, опиоиды, рокурония бромид;
- Те, кто принимал седативные, обезболивающие или антидепрессанты в течение 24 часов;
- Беременные и кормящие женщины;
- тяжелые нарушения функции печени и почек;
- Пациенты с тяжелой анемией и гипопротеинемией;
- Предыдущая история употребления наркотиков;
- Недавно участвовал в других клинических исследованиях;
- Пациенты, которые не могут сотрудничать в общении.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа суфентанила
Доза группы суфентанила составляет 0,2 мкг/кг.
|
альфентанил 10 мкг/кг используется для индукции анестезии.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Альфентанил
Доза группы айфентанила составляет 10 мкг/кг.
|
альфентанил 10 мкг/кг используется для индукции анестезии.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время восстановления
Временное ограничение: 1 день
|
время от окончания операции до пробуждения пациента
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота подавления дыхания
Временное ограничение: 1 день
|
Частота дыхания<8 раз/мин или SP02<90%
|
1 день
|
|
Рекорды времени
Временное ограничение: 1 день
|
Время анестезии, время индукции, время операции, время пробуждения и время восстановления.
|
1 день
|
|
доза лекарств
Временное ограничение: 1 день
|
Общее количество использованных седативных и анальгезирующих препаратов.
|
1 день
|
|
Частота нежелательных явлений, возникших при лечении
Временное ограничение: 1 день
|
Интраоперационные изменения артериального давления и частоты сердечных сокращений: регистрируют интраоперационное артериальное давление пациента, частоту сердечных сокращений и применение соответствующих вазоактивных препаратов; Послеоперационные побочные реакции: такие как гипертония, гипотония, тахикардия, желудочно-кишечные симптомы, послеоперационное беспокойство и т. д.
|
1 день
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационные побочные реакции
Временное ограничение: 1 день
|
Обструкция дыхательных путей, гипоксемия, апноэ, спазм гортани, бронхоспазм, кашель, послеоперационная тошнота и рвота, послеоперационная боль (по шкале ВАШ), артериальная гипотензия, брадикардия, головокружение.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: aijun xu, Dr, Tongji Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
20 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
28 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EEDSA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Вы можете запросить его у главного исследователя.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Действие препарата
-
Swansea UniversityЗавершенныйA Bite of ACT '(BOA) Терапия принятия и приверженности Онлайн-курс психообразования | Список ожиданияСоединенное Королевство