Vastaavan annoksen sufentaniilin ja afentaniilin vaikutus bronkoskooppisessa hoidossa (EOEDSAAIBT)
sunnuntai 12. tammikuuta 2025 päivittänyt: aijun xu, Tongji Hospital
Vastaavan annoksen sufentaniilin ja afentaniilin yhdistelmäkurkunpäämaski tehon tarkkailu monimutkaiseen bronkoskooppiseen hoitoon
Kompleksisessa bronkoskopiassa käytettiin ekvivalenttiannosta sufentaniilia ja afentaniilia yhdistettynä kurkunpään maskiin, jotta havaittiin leikkauksensisäistä vaikutusta ja vaikutusta potilaiden toipumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Afentaniili on tehokas, nopeasti vaikuttava huumausainekipulääke, joka voi tehokkaasti estää intubaatiorefleksiä.
Sufentaniiliin verrattuna sillä on lyhyt puoliintumisaika ja se on turvallisempi, ja sitä voidaan käyttää ensisijaisena valintana lyhyissä kirurgisissa kipulääkkeissä.
Tässä tutkimuksessa vertaamalla ekvivalenttiannosten sufentaniilin ja afentaniilin käyttöä kurkunpään maskin kanssa monimutkaisessa bronkoskopiassa havaittiin intraoperatiivinen analgeettinen vaikutus ja vaikutus potilaiden toipumiseen, ja trakeoskopiaan tarjottiin parempi anestesia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wuhan
-
Hubei, Wuhan, Kiina, 430000
- Aijun Xu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-80,
- ASA I-III taso;
- BMI 18,5-23,9;
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on täysi vatsa ja suuri refluksiaspiraation riski;
- Allerginen bentsodiatsepiineille, opioideille, rokuronumbromidille;
- Ne, jotka ovat ottaneet rauhoittavia, analgeettisia tai masennuslääkkeitä 24 tunnin sisällä;
- raskaana olevat ja imettävät naiset;
- vaikea maksan ja munuaisten toimintahäiriö;
- Potilaat, joilla on vaikea anemia ja hypoproteinemia;
- Aiempi huumeiden käyttöhistoria;
- Osallistunut äskettäin muihin kliinisiin tutkimuksiin;
- Potilaat, jotka eivät pysty yhteistyöhön viestinnässä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sufentaniiliryhmä
Sufentaniiliryhmän annos on 0,2 μg/kg
|
Alfentaniilia 10 ug/kg käytetään anestesian induktioon
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Alfentaniili
Aifentaniiliryhmän annos on 10 μg/kg
|
Alfentaniilia 10 ug/kg käytetään anestesian induktioon
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toipumisen aika
Aikaikkuna: 1 päivä
|
aika leikkauksen päättymisestä potilaan heräämiseen
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikaennätykset
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Anestesian aika, induktioaika, leikkausaika, heräämisaika ja toipumisaika
|
1 päivä
|
|
lääkkeiden annos
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Käytettyjen rauhoittavien ja analgeettisten lääkkeiden kokonaismäärä.
|
1 päivä
|
|
hengitysvaikeuden esiintymistiheys
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Hengitystiheys < 8 kertaa/min tai SP02 < 90 %
|
1 päivä
|
|
hoitoon liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Leikkauksen sisäiset verenpaine- ja sykemuutokset: kirjaa potilaan intraoperatiivinen verenpaine, syke ja vastaavien vasoaktiivisten lääkkeiden käyttö; Leikkauksen jälkeiset haittavaikutukset: kuten kohonnut verenpaine, hypotensio, takykardia, maha-suolikanavan oireet, leikkauksen jälkeinen levottomuus jne.
|
1 päivä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
postoperatiivisten haittavaikutusten määrä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Hengitysteiden tukos, hypoksemia, apnea, kurkunpään kouristukset, bronkospasmi, yskä, leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu, leikkauksen jälkeinen kipu (VAS-pisteet), hypotensio, bradykardia, huimaus
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: aijun xu, Dr, Tongji Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 25. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 28. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EEDSA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Voit pyytää sitä päätutkijalta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .