Effekt af ækvivalent dosis Sufentanil og Afentanil i bronkoskopisk behandling (EOEDSAAIBT)
12. januar 2025 opdateret af: aijun xu, Tongji Hospital
Effektobservation af ækvivalent dosis Sufentanil og Afentanil kombineret larynxmaske til kompleks bronkoskopisk behandling
Den ækvivalente dosis af sufentanil og afentanil kombineret med larynxmaske blev brugt til kompleks bronkoskopi for at observere den intraoperative effekt og indflydelsen på patienternes helbredelse
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Afentanil er et kraftfuldt, hurtigtvirkende narkotisk analgetikum, som effektivt kan hæmme intubationsrefleksen.
Sammenlignet med sufentanil har det en kort halveringstid og er sikrere og kan bruges som førstevalg til korte kirurgiske analgetika.
Ved at sammenligne brugen af ækvivalent dosis sufentanil og afentanil kombineret med larynxmaske til kompleks bronkoskopi i denne undersøgelse blev den intraoperative analgetiske effekt og indflydelsen på patienternes helbredelse observeret, og der blev givet et bedre anæstesiskema til trakeoskopi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Wuhan
-
Hubei, Wuhan, Kina, 430000
- Aijun Xu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-80,
- ASA I-III niveau;
- BMI 18,5~23,9;
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med fuld mave og høj risiko for refluksaspiration;
- Allergisk over for benzodiazepiner, opioider, rocuroniumbromid;
- Dem, der har taget beroligende, smertestillende eller antidepressive lægemidler inden for 24 timer;
- Gravide og ammende kvinder;
- alvorlig lever- og nyredysfunktion;
- Patienter med svær anæmi og hypoproteinæmi;
- Tidligere stofbrugshistorie;
- Deltog for nylig i andre kliniske studier;
- Patienter, der ikke kan samarbejde med kommunikation.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sufentanil gruppe
Dosis af sufentanil-gruppen er 0,2 μg/kg
|
alfentanil 10ug/kg anvendes til anæstesi-induktion
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Alfentanil
Dosis af aifentanil-gruppen er 10 μg/kg
|
alfentanil 10ug/kg anvendes til anæstesi-induktion
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tidspunkt for bedring
Tidsramme: 1 dag
|
tiden fra operationens afslutning til patienten vågner
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidsrekorder
Tidsramme: 1 dag
|
Anæstesitid, induktionstid, operationstid, opvågningstid og restitutionstid
|
1 dag
|
|
dosis af lægemidler
Tidsramme: 1 dag
|
Den samlede mængde af beroligende og smertestillende medicin, der anvendes.
|
1 dag
|
|
hyppigheden af respirationssuppression
Tidsramme: 1 dag
|
Respirationsfrekvens<8 gange/min eller SP02<90 %
|
1 dag
|
|
frekvens af forekomst af behandlings-opståede bivirkninger
Tidsramme: 1 dag
|
Intraoperativt blodtryk og hjertefrekvensændringer: registrer patientens intraoperative blodtryk, hjertefrekvens og brugen af relaterede vasoaktive lægemidler; Postoperative bivirkninger: såsom hypertension, hypotension, takykardi, gastrointestinale symptomer, postoperativ rastløshed osv.
|
1 dag
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hastigheden af postoperativ bivirkning
Tidsramme: 1 dag
|
Luftvejsobstruktion, hypoxæmi, apnø, larynx spasmer, bronkospasme, hoste, postoperativ kvalme og opkastning, postoperativ smerte (VAS score), hypotension, bradykardi, svimmelhed
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: aijun xu, Dr, Tongji Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. maj 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
28. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
14. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EEDSA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Du kan anmode om det hos hovedforskeren.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .