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Effetto della dose equivalente di Sufentanil e Afentanil nel trattamento broncoscopico (EOEDSAAIBT)

10 maggio 2024 aggiornato da: aijun xu, Tongji Hospital

Osservazione dell'effetto della dose equivalente di Sufentanil e Afentanil Maschera laringea combinata per il trattamento broncoscopico complesso

La dose equivalente di sufentanil e afentanil combinata con maschera laringea è stata utilizzata per la broncoscopia complessa per osservare l'effetto intraoperatorio e l'influenza sul recupero dei pazienti

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'afentanil è un potente analgesico narcotico ad azione rapida, che può inibire efficacemente il riflesso dell'intubazione. Rispetto al sufentanil, ha un'emivita breve, è più sicuro e può essere utilizzato come prima scelta per analgesici chirurgici di breve durata. In questo studio, confrontando l'uso di dosi equivalenti di sufentanil e afentanil combinati con maschera laringea per broncoscopia complessa, sono stati osservati l'effetto analgesico intraoperatorio e l'influenza sul recupero dei pazienti, ed è stato fornito uno schema di anestesia migliore per la tracheoscopia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Wuhan
      • Hubei, Wuhan, Cina, 430000
        • Aijun Xu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-80,
  • Livello ASA I-III;
  • IMC 18,5~23,9;

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con lo stomaco pieno e ad alto rischio di aspirazione da reflusso;
  • Allergico alle benzodiazepine, agli oppioidi, al rocuronio bromuro;
  • Coloro che hanno assunto farmaci sedativi, analgesici o antidepressivi nelle 24 ore;
  • Donne in gravidanza e in allattamento;
  • grave disfunzione epatica e renale;
  • Pazienti con anemia grave e ipoproteinemia;
  • Storia precedente dell'uso di droghe;
  • Recentemente ha partecipato ad altri studi clinici;
  • Pazienti che non possono cooperare con la comunicazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo del sufentanil
La dose del gruppo sufentanil è 0,2μg/kg
Droga: Alfentanil
l'alfentanil 10 ug/kg è utilizzato per l'induzione dell'anestesia
Altri nomi:
  • sufentanil
Sperimentale: Alfentanil
La dose del gruppo aifentanil è 10μg/kg
Droga: Alfentanil
l'alfentanil 10 ug/kg è utilizzato per l'induzione dell'anestesia
Altri nomi:
  • sufentanil

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
I tempi di recupero
Lasso di tempo: 1 giorno
il tempo che intercorre tra la fine dell'intervento e il risveglio del paziente
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza della soppressione respiratoria
Lasso di tempo: 1 giorno
Frequenza respiratoria<8 volte/min o SP02<90%
1 giorno
Record di tempo
Lasso di tempo: 1 giorno
Tempo di anestesia, tempo di induzione, tempo chirurgico, tempo di risveglio e tempo di recupero
1 giorno
dose di farmaci
Lasso di tempo: 1 giorno
La quantità totale di farmaci sedativi e analgesici utilizzati.
1 giorno
Incidenza di eventi avversi emergenti dal trattamento
Lasso di tempo: 1 giorno
Variazioni della pressione sanguigna e della frequenza cardiaca intraoperatorie: registrare la pressione sanguigna intraoperatoria, la frequenza cardiaca e l'uso di farmaci vasoattivi correlati; Reazioni avverse postoperatorie: come ipertensione, ipotensione, tachicardia, sintomi gastrointestinali, irrequietezza postoperatoria, ecc
1 giorno

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Reazione avversa postoperatoria
Lasso di tempo: 1 giorno
Ostruzione delle vie aeree, ipossiemia, apnea, spasmo laringeo, broncospasmo, tosse, nausea e vomito postoperatori, dolore postoperatorio (punteggio VAS), ipotensione, bradicardia, vertigini
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tongji Hospital

Collaboratori

Xinxiang Central Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: aijun xu, Dr, Tongji Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

28 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

14 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EEDSA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Puoi richiederlo al ricercatore principale.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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