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気管支鏡治療における等量のスフェンタニルとアフェンタニルの効果 (EOEDSAAIBT)

2024年5月10日 更新者：aijun xu、Tongji Hospital

複雑な気管支鏡治療のための等価用量のスフェンタニルとアフェンタニルを組み合わせた喉頭マスクの効果観察

等量のスフェンタニルとアフェンタニルを喉頭マスクと組み合わせて複雑な気管支鏡検査を行い、術中効果と患者の回復への影響を観察しました。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

アフェンタニルは強力で速効性の麻薬性鎮痛薬で、挿管反射を効果的に抑制できます。 スフェンタニルと比較して半減期が短く安全性が高く、短期間の外科的鎮痛薬の第一選択として使用できます。 この研究では、複雑な気管支鏡検査における等量のスフェンタニルとラリンジアルマスクとの併用によるアフェンタニルの使用を比較することにより、術中の鎮痛効果と患者の回復への影響が観察され、気管内視鏡に対するより良い麻酔計画が提供されました。

研究の種類

介入

入学 (推定)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 中国
    • Wuhan
      • Hubei、Wuhan、中国、430000
        • Aijun Xu

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18～80歳、
  • ASA I-III レベル。
  • BMI 18.5~23.9;

除外基準:

  • 満腹状態で逆流性誤嚥のリスクが高い患者。
  • ベンゾジアゼピン、オピオイド、臭化ロクロニウムに対するアレルギー。
  • 24時間以内に鎮静剤、鎮痛剤、抗うつ剤を服用した方。
  • 妊娠中および授乳中の女性。
  • 重度の肝臓および腎臓の機能不全。
  • 重度の貧血および低タンパク血症の患者。
  • 過去の薬物使用歴。
  • 最近他の臨床研究に参加しました。
  • コミュニケーションに協力できない患者さん。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：スフェンタニルグループ
スフェンタニル群の用量は0.2μg/kgです
薬：アルフェンタニル
麻酔導入にはアルフェンタニル 10ug/kg が使用されます。
他の名前：
  • スフェンタニル
実験的：アルフェンタニル
アイフェンタニル群の用量は10μg/kgです
薬：アルフェンタニル
麻酔導入にはアルフェンタニル 10ug/kg が使用されます。
他の名前：
  • スフェンタニル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
回復時間
時間枠：1日
手術終了から患者が目覚めるまでの時間
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼吸抑制の発生率
時間枠：1日
呼吸頻度<8回/分またはSP02<90%
1日
タイムレコード
時間枠：1日
麻酔時間、導入時間、手術時間、覚醒時間、回復時間
1日
薬の投与量
時間枠：1日
使用された鎮静剤および鎮痛剤の総量。
1日
治療中に発生した有害事象の発生率
時間枠：1日
術中の血圧と心拍数の変化: 患者の術中の血圧、心拍数、および関連する血管作動薬の使用を記録します。術後の副作用：高血圧、低血圧、頻脈、胃腸症状、術後の不穏など
1日

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の副作用
時間枠：1日
気道閉塞、低酸素血症、無呼吸、喉頭けいれん、気管支けいれん、咳、術後の吐き気・嘔吐、術後疼痛（VASスコア）、低血圧、徐脈、めまい
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Tongji Hospital

協力者

Xinxiang Central Hospital

捜査官

  • 主任研究者：aijun xu, Dr、Tongji Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年5月20日

一次修了 (推定)

2024年12月30日

研究の完了 (推定)

2025年2月28日

試験登録日

最初に提出

2024年5月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月10日

最初の投稿 (実際)

2024年5月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月10日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • EEDSA

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

主な研究者に依頼することができます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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