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Wirkung der äquivalenten Dosierung von Sufentanil und Afentanil bei der bronchoskopischen Behandlung (EOEDSAAIBT)

12. Januar 2025 aktualisiert von: aijun xu, Tongji Hospital

Wirkungsbeobachtung der kombinierten Kehlkopfmaske von Sufentanil und Afentanil in äquivalenter Dosis für die komplexe bronchoskopische Behandlung

Die äquivalente Dosis von Sufentanil und Afentanil in Kombination mit einer Kehlkopfmaske wurde für eine komplexe Bronchoskopie verwendet, um den intraoperativen Effekt und den Einfluss auf die Genesung der Patienten zu beobachten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Afentanil ist ein starkes, schnell wirkendes narkotisches Analgetikum, das den Intubationsreflex wirksam hemmen kann. Im Vergleich zu Sufentanil hat es eine kurze Halbwertszeit, ist sicherer und kann als erste Wahl für kurzzeitige chirurgische Analgetika eingesetzt werden. In dieser Studie wurden durch den Vergleich der Verwendung von Sufentanil und Afentanil in äquivalenter Dosis in Kombination mit einer Kehlkopfmaske für die komplexe Bronchoskopie die intraoperative analgetische Wirkung und der Einfluss auf die Genesung der Patienten beobachtet und ein besseres Anästhesieschema für die Tracheoskopie bereitgestellt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Wuhan
      • Hubei, Wuhan, China, 430000
        • Aijun Xu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-80,
  • ASA I-III-Stufe;
  • BMI 18,5–23,9;

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit vollem Magen und hohem Risiko einer Refluxaspiration;
  • Allergisch gegen Benzodiazepine, Opioide, Rocuroniumbromid;
  • Personen, die innerhalb von 24 Stunden Beruhigungsmittel, Schmerzmittel oder Antidepressiva eingenommen haben;
  • Schwangere und stillende Frauen;
  • schwere Leber- und Nierenfunktionsstörung;
  • Patienten mit schwerer Anämie und Hypoproteinämie;
  • Vorgeschichte des Drogenkonsums;
  • Hat kürzlich an anderen klinischen Studien teilgenommen;
  • Patienten, die nicht mit der Kommunikation kooperieren können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sufentanil-Gruppe
Die Dosis der Sufentanil-Gruppe beträgt 0,2 μg/kg
Arzneimittel: Alfentanil
Alfentanil 10 ug/kg wird zur Narkoseeinleitung verwendet
Andere Namen:
  • Sufentanil
Experimental: Alfentanil
Die Dosis der Aifentanil-Gruppe beträgt 10 μg/kg
Arzneimittel: Alfentanil
Alfentanil 10 ug/kg wird zur Narkoseeinleitung verwendet
Andere Namen:
  • Sufentanil

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit der Genesung
Zeitfenster: 1 Tag
die Zeit vom Ende der Operation bis zum Aufwachen des Patienten
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeitaufzeichnungen
Zeitfenster: 1 Tag
Anästhesiezeit, Einleitungszeit, Operationszeit, Aufwachzeit und Erholungszeit
1 Tag
Dosis von Medikamenten
Zeitfenster: 1 Tag
Die Gesamtmenge der verwendeten Beruhigungs- und Schmerzmittel.
1 Tag
Rate der Inzidenz von Atemunterdrückung
Zeitfenster: 1 Tag
Atemfrequenz <8 mal/min oder SP02 <90 %
1 Tag
Rate der Inzidenz behandlungsbedingter unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: 1 Tag
Intraoperative Blutdruck- und Herzfrequenzänderungen: Zeichnen Sie den intraoperativen Blutdruck, die Herzfrequenz und die Verwendung verwandter vasoaktiver Medikamente des Patienten auf. Postoperative Nebenwirkungen: wie Bluthochdruck, Hypotonie, Tachykardie, gastrointestinale Symptome, postoperative Unruhe usw
1 Tag

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate postoperativer Nebenwirkungen
Zeitfenster: 1 Tag
Atemwegsobstruktion, Hypoxämie, Apnoe, Kehlkopfspasmus, Bronchospasmus, Husten, postoperative Übelkeit und Erbrechen, postoperative Schmerzen (VAS-Score), Hypotonie, Bradykardie, Schwindel
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tongji Hospital

Mitarbeiter

Xinxiang Central Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: aijun xu, Dr, Tongji Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EEDSA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Sie können es beim Hauptforscher anfordern.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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