Effekt av ekvivalent dos Sufentanil och Afentanil vid bronkoskopisk behandling (EOEDSAAIBT)
10 maj 2024 uppdaterad av: aijun xu, Tongji Hospital
Effektobservation av ekvivalent dos Sufentanil och Afentanil kombinerad larynxmask för komplex bronkoskopisk behandling
Den ekvivalenta dosen av sufentanil och afentanil i kombination med larynxmask användes för komplex bronkoskopi för att observera den intraoperativa effekten och påverkan på tillfrisknandet av patienter
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Afentanil är ett kraftfullt, snabbverkande narkotiskt smärtstillande medel, som effektivt kan hämma intubationsreflexen.
Jämfört med sufentanil har den en kort halveringstid och är säkrare och kan användas som förstahandsval för korta kirurgiska analgetika.
I denna studie, genom att jämföra användningen av ekvivalent dos av sufentanil och afentanil i kombination med larynxmask för komplex bronkoskopi, observerades den intraoperativa smärtstillande effekten och påverkan på tillfrisknandet av patienter, och ett bättre anestesischema gavs för trakeoskopi.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: mujun chang, doctor
- Telefonnummer: 86-27-83663625
- E-post: changmujun@hotmial.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: aihua du, doctor
- Telefonnummer: 86-27-83663625
- E-post: ahdu@tjh.tjmu.edu.cn
Studieorter
-
-
Wuhan
-
Hubei, Wuhan, Kina, 430000
- Aijun Xu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-80,
- ASA I-III nivå;
- BMI 18,5~23,9;
Exklusions kriterier:
- Patienter med full mage och hög risk för refluxaspiration;
- Allergisk mot bensodiazepiner, opioider, rokuroniumbromid;
- De som har tagit lugnande, smärtstillande eller antidepressiva läkemedel inom 24 timmar;
- Gravida och ammande kvinnor;
- allvarlig lever- och njursvikt;
- Patienter med svår anemi och hypoproteinemi;
- Tidigare droganvändningshistoria;
- Deltog nyligen i andra kliniska studier;
- Patienter som inte kan samarbeta med kommunikation.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Sufentanil grupp
Dosen av sufentanilgruppen är 0,2 μg/kg
|
alfentanil 10 ug/kg används för induktion av anestesi
Andra namn:
|
|
Experimentell: Alfentanil
Dosen av aifentanilgruppen är 10 μg/kg
|
alfentanil 10 ug/kg används för induktion av anestesi
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återhämtningstid
Tidsram: 1 dag
|
tiden från slutet av operationen tills patienten vaknar
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andningsdämpande förekomst
Tidsram: 1 dag
|
Andningsfrekvens <8 gånger/min eller SP02<90 %
|
1 dag
|
|
Tidsrekord
Tidsram: 1 dag
|
Anestesitid, induktionstid, operationstid, väckningstid och återhämtningstid
|
1 dag
|
|
dos av läkemedel
Tidsram: 1 dag
|
Den totala mängden lugnande och smärtstillande läkemedel som används.
|
1 dag
|
|
Förekomst av behandlingsuppkommande biverkningar
Tidsram: 1 dag
|
Intraoperativt blodtryck och hjärtfrekvensförändringar: registrera patientens intraoperativa blodtryck, hjärtfrekvens och användning av relaterade vasoaktiva läkemedel; Postoperativa biverkningar: såsom högt blodtryck, hypotoni, takykardi, gastrointestinala symtom, postoperativ rastlöshet, etc.
|
1 dag
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ biverkning
Tidsram: 1 dag
|
Luftvägsobstruktion, hypoxemi, apné, larynxspasm, bronkospasm, hosta, postoperativt illamående och kräkningar, postoperativ smärta (VAS-poäng), hypotoni, bradykardi, yrsel
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: aijun xu, Dr, Tongji Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
20 maj 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
30 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
28 februari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 maj 2024
Första postat (Faktisk)
14 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EEDSA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Du kan begära det från huvudforskaren.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Effekt av drog
-
Astellas Pharma Europe B.V.AvslutadFriska ämnen | Farmakokinetik | Drug-Drug Interaction (DDI)Tyskland
-
Astellas Pharma Europe B.V.AvslutadFriska ämnen | Drug-Drug Interaction (DDI)Frankrike
-
Theravance BiopharmaAvslutad
-
Astellas Pharma Europe B.V.Medivation, Inc.AvslutadFriska ämnen | Drug-Drug Interaction (DDI) | Enzalutamids farmakokinetikTyskland
-
Astellas Pharma Europe B.V.AvslutadFriska ämnen | Drug-Drug Interaction (DDI)Storbritannien
-
The Netherlands Cancer InstituteHar inte rekryterat ännuDrug Adherence Marker
-
Astellas Pharma Europe B.V.AvslutadFriska ämnen | Farmakokinetik | Drug-Drug Interaction (DDI)Tyskland
-
Astellas Pharma Europe B.V.Cubist Pharmaceuticals LLCAvslutadFriska ämnen | Drug-Drug Interaction (DDI) | Intestinal absorption | Rosuvastatins farmakokinetik | Farmakokinetiken för FidaxomicinTyskland
-
Astellas Pharma Europe B.V.AvslutadFriska ämnen | Farmakokinetik | DDI (Drug-Drug Interaction)Tyskland
-
University Medical Center GroningenBoehringer Ingelheim; CSL BehringOkänd
Kliniska prövningar på Alfentanil
-
Region Örebro CountyAvslutadNedre Esophageal SphincterSverige
-
Stefanie SeifertAvslutadSmärta | PatientnöjdhetSverige
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityAvslutadAnalgesi | Anestesi
-
Tianjin Nankai HospitalRekrytering
-
University of MalayaMalaysian Society of AnaesthesiologistsAvslutad
-
Hennepin Healthcare Research InstituteAvslutad
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekryteringTranskateter aortaklaffbyte | Allmän anestesi | Hemodynamik | Post-induktion hypotoniKina
-
Oslo University HospitalUniversity Hospital, AkerAvslutadAnestesi IntubationskomplikationNorge
-
Region Jönköping CountyRegion ÖstergötlandRekryteringSmärta | Cancer | Patientnöjdhet | Venös punkteringSverige
-
Helsinki University Central HospitalAvslutadGallvägssjukdomar | BukspottkörtelsjukdomarFinland