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Effet d'une dose équivalente de sufentanil et d'afentanil dans le traitement bronchoscopique (EOEDSAAIBT)

10 mai 2024 mis à jour par: aijun xu, Tongji Hospital

Observation de l'effet d'une dose équivalente de sufentanil et d'un masque laryngé combiné d'afentanil pour un traitement bronchoscopique complexe

La dose équivalente de sufentanil et d'afentanil associée à un masque laryngé a été utilisée pour une bronchoscopie complexe afin d'observer l'effet peropératoire et l'influence sur la récupération des patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'afentanil est un analgésique narcotique puissant à action rapide, qui peut inhiber efficacement le réflexe d'intubation. Comparé au sufentanil, il a une demi-vie courte, est plus sûr et peut être utilisé comme premier choix pour les analgésiques chirurgicaux courts. Dans cette étude, en comparant l'utilisation d'une dose équivalente de sufentanil et d'afentanil associée à un masque laryngé pour une bronchoscopie complexe, l'effet analgésique peropératoire et l'influence sur la récupération des patients ont été observés, et un meilleur schéma d'anesthésie a été fourni pour la trachéoscopie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Wuhan
      • Hubei, Wuhan, Chine, 430000
        • Aijun Xu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 18-80 ans,
  • Niveau ASA I-III ;
  • IMC 18,5 ~ 23,9 ;

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant l’estomac plein et présentant un risque élevé d’aspiration par reflux ;
  • Allergique aux benzodiazépines, aux opioïdes, au bromure de rocuronium ;
  • Ceux qui ont pris des médicaments sédatifs, analgésiques ou antidépresseurs dans les 24 heures ;
  • Femmes enceintes et allaitantes ;
  • dysfonctionnement hépatique et rénal grave;
  • Patients souffrant d'anémie et d'hypoprotéinémie sévères ;
  • Antécédents de consommation de drogues ;
  • A récemment participé à d’autres études cliniques ;
  • Patients qui ne peuvent pas coopérer avec la communication.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe Sufentanil
La dose du groupe sufentanil est de 0,2 μg/kg
Médicament: Alfentanil
l'alfentanil 10ug/kg est utilisé pour l'induction de l'anesthésie
Autres noms:
  • sufentanil
Expérimental: Alfentanil
La dose du groupe aifentanil est de 10 μg/kg
Médicament: Alfentanil
l'alfentanil 10ug/kg est utilisé pour l'induction de l'anesthésie
Autres noms:
  • sufentanil

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le temps de récupération
Délai: Un jour
le temps écoulé entre la fin de l'intervention chirurgicale et le réveil du patient
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de la suppression respiratoire
Délai: Un jour
Fréquence respiratoire <8 fois/min ou SP02<90 %
Un jour
Enregistrements de temps
Délai: Un jour
Temps d'anesthésie, temps d'induction, temps chirurgical, temps de réveil et temps de récupération
Un jour
dose de médicaments
Délai: Un jour
La quantité totale de médicaments sédatifs et analgésiques utilisés.
Un jour
Incidence des événements indésirables survenus pendant le traitement
Délai: Un jour
Modifications peropératoires de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque : enregistrez la tension artérielle peropératoire, la fréquence cardiaque et l'utilisation de médicaments vasoactifs associés ; Effets indésirables postopératoires : tels que l'hypertension, l'hypotension, la tachycardie, les symptômes gastro-intestinaux, l'agitation postopératoire, etc.
Un jour

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet indésirable postopératoire
Délai: Un jour
Obstruction des voies respiratoires, hypoxémie, apnée, spasme laryngé, bronchospasme, toux, nausées et vomissements postopératoires, douleur postopératoire (score EVA), hypotension, bradycardie, étourdissements
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tongji Hospital

Collaborateurs

Xinxiang Central Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: aijun xu, Dr, Tongji Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

20 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

28 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2024

Première publication (Réel)

14 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EEDSA

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Vous pouvez en faire la demande auprès du chercheur principal.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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