Effet d'une dose équivalente de sufentanil et d'afentanil dans le traitement bronchoscopique (EOEDSAAIBT)
12 janvier 2025 mis à jour par: aijun xu, Tongji Hospital
Observation de l'effet d'une dose équivalente de sufentanil et d'un masque laryngé combiné d'afentanil pour un traitement bronchoscopique complexe
La dose équivalente de sufentanil et d'afentanil associée à un masque laryngé a été utilisée pour une bronchoscopie complexe afin d'observer l'effet peropératoire et l'influence sur la récupération des patients.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'afentanil est un analgésique narcotique puissant à action rapide, qui peut inhiber efficacement le réflexe d'intubation.
Comparé au sufentanil, il a une demi-vie courte, est plus sûr et peut être utilisé comme premier choix pour les analgésiques chirurgicaux courts.
Dans cette étude, en comparant l'utilisation d'une dose équivalente de sufentanil et d'afentanil associée à un masque laryngé pour une bronchoscopie complexe, l'effet analgésique peropératoire et l'influence sur la récupération des patients ont été observés, et un meilleur schéma d'anesthésie a été fourni pour la trachéoscopie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Wuhan
-
Hubei, Wuhan, Chine, 430000
- Aijun Xu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 18-80 ans,
- Niveau ASA I-III ;
- IMC 18,5 ~ 23,9 ;
Critère d'exclusion:
- Patients ayant l’estomac plein et présentant un risque élevé d’aspiration par reflux ;
- Allergique aux benzodiazépines, aux opioïdes, au bromure de rocuronium ;
- Ceux qui ont pris des médicaments sédatifs, analgésiques ou antidépresseurs dans les 24 heures ;
- Femmes enceintes et allaitantes ;
- dysfonctionnement hépatique et rénal grave;
- Patients souffrant d'anémie et d'hypoprotéinémie sévères ;
- Antécédents de consommation de drogues ;
- A récemment participé à d’autres études cliniques ;
- Patients qui ne peuvent pas coopérer avec la communication.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe Sufentanil
La dose du groupe sufentanil est de 0,2 μg/kg
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l'alfentanil 10ug/kg est utilisé pour l'induction de l'anesthésie
Autres noms:
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Expérimental: Alfentanil
La dose du groupe aifentanil est de 10 μg/kg
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l'alfentanil 10ug/kg est utilisé pour l'induction de l'anesthésie
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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temps de récupération
Délai: Un jour
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le temps écoulé entre la fin de l'intervention chirurgicale et le réveil du patient
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Enregistrements de temps
Délai: Un jour
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Temps d'anesthésie, temps d'induction, temps chirurgical, temps de réveil et temps de récupération
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Un jour
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dose de médicaments
Délai: Un jour
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La quantité totale de médicaments sédatifs et analgésiques utilisés.
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Un jour
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taux d'incidence de la suppression respiratoire
Délai: Un jour
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Fréquence respiratoire <8 fois/min ou SP02<90 %
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Un jour
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taux d’incidence des événements indésirables survenus pendant le traitement
Délai: Un jour
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Modifications peropératoires de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque : enregistrez la tension artérielle peropératoire, la fréquence cardiaque et l'utilisation de médicaments vasoactifs associés ; Effets indésirables postopératoires : tels que l'hypertension, l'hypotension, la tachycardie, les symptômes gastro-intestinaux, l'agitation postopératoire, etc.
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Un jour
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux d'effets indésirables postopératoires
Délai: Un jour
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Obstruction des voies respiratoires, hypoxémie, apnée, spasme laryngé, bronchospasme, toux, nausées et vomissements postopératoires, douleur postopératoire (score EVA), hypotension, bradycardie, étourdissements
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: aijun xu, Dr, Tongji Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 mai 2024
Achèvement primaire (Réel)
25 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
28 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2024
Première publication (Réel)
14 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EEDSA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Vous pouvez en faire la demande auprès du chercheur principal.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .