Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av ekvivalent dose Sufentanil og Afentanil i bronkoskopisk behandling (EOEDSAAIBT)

10. mai 2024 oppdatert av: aijun xu, Tongji Hospital

Effektobservasjon av ekvivalent dose Sufentanil og Afentanil kombinert larynxmaske for kompleks bronkoskopisk behandling

Den ekvivalente dosen av sufentanil og afentanil kombinert med larynxmaske ble brukt til kompleks bronkoskopi for å observere den intraoperative effekten og påvirkningen på restitusjonen til pasientene

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Afentanil er et kraftig, hurtigvirkende narkotisk smertestillende middel, som effektivt kan hemme intubasjonsrefleks. Sammenlignet med sufentanil har den kort halveringstid og er sikrere, og kan brukes som førstevalg for korte kirurgiske smertestillende midler. I denne studien, ved å sammenligne bruken av ekvivalent dose sufentanil og afentanil kombinert med larynxmaske for kompleks bronkoskopi, ble den intraoperative analgetiske effekten og påvirkningen på restitusjonen til pasientene observert, og et bedre anestesiskjema ble gitt for trakeoskopi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Wuhan
      • Hubei, Wuhan, Kina, 430000
        • Aijun Xu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-80,
  • ASA I-III nivå;
  • BMI 18,5~23,9;

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med full mage og høy risiko for refluksaspirasjon;
  • Allergisk mot benzodiazepiner, opioider, rokuroniumbromid;
  • De som har tatt beroligende, smertestillende eller antidepressiva innen 24 timer;
  • Gravide og ammende kvinner;
  • alvorlig lever- og nyresvikt;
  • Pasienter med alvorlig anemi og hypoproteinemi;
  • Tidligere narkotikabrukshistorie;
  • Har nylig deltatt i andre kliniske studier;
  • Pasienter som ikke kan samarbeide med kommunikasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sufentanil gruppe
Dosen av sufentanilgruppen er 0,2 μg/kg
Legemiddel: Alfentanil
alfentanil 10ug/kg brukes til anestesiinduksjon
Andre navn:
  • sufentanil
Eksperimentell: Alfentanil
Dosen av aifentanil-gruppen er 10 μg/kg
Legemiddel: Alfentanil
alfentanil 10ug/kg brukes til anestesiinduksjon
Andre navn:
  • sufentanil

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Restitusjonstid
Tidsramme: 1 dag
tiden fra slutten av operasjonen til pasienten våkner
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Respirasjonsdempende forekomst
Tidsramme: 1 dag
Respirasjonsfrekvens <8 ganger/min eller SP02<90 %
1 dag
Tidsrekorder
Tidsramme: 1 dag
Anestesitid, induksjonstid, operasjonstid, oppvåkningstid og restitusjonstid
1 dag
dose medikamenter
Tidsramme: 1 dag
Den totale mengden beroligende og smertestillende medikamenter som brukes.
1 dag
Forekomst av behandlingsoppståtte bivirkninger
Tidsramme: 1 dag
Intraoperativt blodtrykk og hjertefrekvensendringer: registrer pasientens intraoperative blodtrykk, hjertefrekvens og bruk av relaterte vasoaktive legemidler; Postoperative bivirkninger: som hypertensjon, hypotensjon, takykardi, gastrointestinale symptomer, postoperativ rastløshet, etc.
1 dag

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ bivirkning
Tidsramme: 1 dag
Luftveisobstruksjon, hypoksemi, apné, larynxspasme, bronkospasme, hoste, postoperativ kvalme og oppkast, postoperativ smerte (VAS-score), hypotensjon, bradykardi, svimmelhet
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tongji Hospital

Samarbeidspartnere

Xinxiang Central Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: aijun xu, Dr, Tongji Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

20. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

28. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

14. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EEDSA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Du kan be om det fra hovedforskeren.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Effekten av stoffet

Kliniske studier på Alfentanil

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Israel

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere