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기관지경 치료에서 등가 용량인 수펜타닐과 아펜타닐의 효과 (EOEDSAAIBT)

2024년 5월 10일 업데이트: aijun xu, Tongji Hospital

복합 기관지경 치료를 위한 등가용량 수펜타닐 및 아펜타닐 복합 후두마스크의 효과 관찰

복합기관지경 검사 시 후두마스크와 동량의 수펜타닐과 아펜타닐을 병용하여 수술 중 효과와 환자의 회복에 미치는 영향을 관찰하였다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

아펜타닐은 강력하고 빠르게 작용하는 마약성 진통제로서 삽관 반사를 효과적으로 억제할 수 있습니다. 수펜타닐에 비해 반감기가 짧고 안전하며, 짧은 수술용 진통제의 1차 선택으로 사용할 수 있다. 본 연구에서는 복합 기관지경 검사를 위해 등량의 sufentanil과 afentanil을 후두 마스크와 병용하는 방법을 비교하여 수술 중 진통 효과와 환자의 회복에 미치는 영향을 관찰하였고, 기관지경 검사를 위한 더 나은 마취 방안을 제시하였다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
    • Wuhan
      • Hubei, Wuhan, 중국, 430000
        • Aijun Xu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18~80세,
  • ASA I-III 레벨;
  • BMI 18.5~23.9;

제외 기준:

  • 위가 가득 차 있고 역류성 흡인 위험이 높은 환자;
  • 벤조디아제핀, 오피오이드, 로쿠로늄 브로마이드에 알레르기가 있습니다.
  • 24시간 이내에 진정제, 진통제, 항우울제를 복용한 자.
  • 임산부 및 수유부;
  • 심각한 간 및 신장 기능 장애;
  • 중증 빈혈 및 저단백혈증 환자;
  • 이전 약물 사용 이력;
  • 최근 다른 임상 연구에 참여했습니다.
  • 의사소통에 협조할 수 없는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수펜타닐 그룹
Sufentanil 군의 용량은 0.2μg/kg입니다.
의약품: 알펜타닐
알펜타닐 10ug/kg은 마취 유도에 사용됩니다.
다른 이름들:
  • 수펜타닐
실험적: 알펜타닐
아이펜타닐군의 용량은 10μg/kg입니다.
의약품: 알펜타닐
알펜타닐 10ug/kg은 마취 유도에 사용됩니다.
다른 이름들:
  • 수펜타닐

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
회복 시간
기간: 1 일
수술 종료 후 환자가 깨어날 때까지의 시간
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡억제 발생률
기간: 1 일
호흡 빈도<8회/분 또는 SP02<90%
1 일
시간 기록
기간: 1 일
마취시간, 유도시간, 수술시간, 각성시간, 회복시간
1 일
약물의 복용량
기간: 1 일
진정제와 진통제의 총 사용량입니다.
1 일
치료로 인한 부작용 발생률
기간: 1 일
수술 중 혈압 및 심박수 변화: 환자의 수술 중 혈압, 심박수 및 관련 혈관 활성 약물 사용을 기록합니다. 수술 후 이상반응: 고혈압, 저혈압, 빈맥, 위장관 증상, 수술 후 불안 등
1 일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 이상반응
기간: 1 일
기도 폐쇄, 저산소혈증, 무호흡증, 후두경련, 기관지경련, 기침, 수술 후 오심 및 구토, 수술 후 통증(VAS 점수), 저혈압, 서맥, 현기증
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tongji Hospital

협력자

Xinxiang Central Hospital

수사관

  • 수석 연구원: aijun xu, Dr, Tongji Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 5월 20일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 10일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 10일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EEDSA

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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담당연구원에게 요청할 수 있습니다.

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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