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Efeito da dose equivalente de sufentanil e afentanil no tratamento broncoscópico (EOEDSAAIBT)

10 de maio de 2024 atualizado por: aijun xu, Tongji Hospital

Observação do efeito da dose equivalente de máscara laríngea combinada de sufentanil e afentanil para tratamento broncoscópico complexo

A dose equivalente de sufentanil e afentanil combinada com máscara laríngea foi utilizada para broncoscopia complexa para observar o efeito intraoperatório e a influência na recuperação dos pacientes

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O afentanil é um analgésico narcótico poderoso e de ação rápida, que pode efetivamente inibir o reflexo de intubação. Comparado ao sufentanil, tem meia-vida curta e é mais seguro, podendo ser usado como primeira escolha para analgésicos cirúrgicos de curta duração. Neste estudo, ao comparar o uso de dose equivalente de sufentanil e afentanil combinado com máscara laríngea para broncoscopia complexa, observou-se o efeito analgésico intraoperatório e a influência na recuperação dos pacientes, além de proporcionar melhor esquema anestésico para traqueoscopia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • China
    • Wuhan
      • Hubei, Wuhan, China, 430000
        • Aijun Xu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18-80,
  • Nível ASA I-III;
  • IMC 18,5~23,9;

Critério de exclusão:

  • Pacientes com estômago cheio e alto risco de aspiração por refluxo;
  • Alérgico a benzodiazepínicos, opioides, brometo de rocurônio;
  • Aqueles que tomaram medicamentos sedativos, analgésicos ou antidepressivos nas últimas 24 horas;
  • Mulheres grávidas e lactantes;
  • disfunção hepática e renal grave;
  • Pacientes com anemia grave e hipoproteinemia;
  • Histórico prévio de uso de drogas;
  • Participou recentemente de outros estudos clínicos;
  • Pacientes que não conseguem cooperar com a comunicação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo sufentanil
A dose do grupo sufentanil é de 0,2μg/kg
Medicamento: Alfentanil
alfentanil 10ug/kg é utilizado para indução anestésica
Outros nomes:
  • sufentanil
Experimental: Alfentanil
A dose do grupo aifentanil é de 10μg/kg
Medicamento: Alfentanil
alfentanil 10ug/kg é utilizado para indução anestésica
Outros nomes:
  • sufentanil

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de recuperação
Prazo: 1 dia
o tempo desde o final da cirurgia até o paciente acordar
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de supressão respiratória
Prazo: 1 dia
Frequência respiratória<8 vezes/min ou SP02<90%
1 dia
Registros de tempo
Prazo: 1 dia
Tempo de anestesia, tempo de indução, tempo cirúrgico, tempo de despertar e tempo de recuperação
1 dia
dose de drogas
Prazo: 1 dia
A quantidade total de medicamentos sedativos e analgésicos utilizados.
1 dia
Incidência de eventos adversos emergentes do tratamento
Prazo: 1 dia
Alterações intraoperatórias da pressão arterial e da frequência cardíaca: registrar a pressão arterial intraoperatória do paciente, a frequência cardíaca e o uso de drogas vasoativas relacionadas; Reações adversas pós-operatórias: como hipertensão, hipotensão, taquicardia, sintomas gastrointestinais, inquietação pós-operatória, etc.
1 dia

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Reação adversa pós-operatória
Prazo: 1 dia
Obstrução das vias aéreas, hipoxemia, apnéia, espasmo laríngeo, broncoespasmo, tosse, náuseas e vômitos pós-operatórios, dor pós-operatória (pontuação VAS), hipotensão, bradicardia, tontura
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Tongji Hospital

Colaboradores

Xinxiang Central Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: aijun xu, Dr, Tongji Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

20 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

28 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

14 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EEDSA

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Você pode solicitá-lo ao pesquisador principal.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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