Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az egyenértékű dózisú szufentanil és afentanil hatása a bronchoszkópos kezelésben (EOEDSAAIBT)

2024. május 10. frissítette: aijun xu, Tongji Hospital

Egyenértékű dózisú szufentanil és afentanil kombinált gégemaszk hatásának megfigyelése komplex bronchoszkópos kezeléshez

A komplex bronchoszkópiához a szufentanil és afentanil egyenértékű dózisát gégemaszkkal kombinálva alkalmaztuk, hogy megfigyeljük az intraoperatív hatást és a betegek gyógyulására gyakorolt ​​hatást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az afentanil egy erős, gyorsan ható narkotikus fájdalomcsillapító, amely hatékonyan gátolja az intubációs reflexet. A szufentanilhoz képest rövid felezési idővel rendelkezik, biztonságosabb, és elsőként használható rövid műtéti fájdalomcsillapítóknál. Ebben a vizsgálatban az ekvivalens dózisú szufentanil és az afentanil gégemaszkkal kombinált alkalmazásának összehasonlításával komplex bronchoszkópiához az intraoperatív fájdalomcsillapító hatást és a betegek gyógyulására gyakorolt ​​hatást figyelték meg, valamint jobb érzéstelenítési sémát biztosítottak a tracheoszkópiához.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Wuhan
      • Hubei, Wuhan, Kína, 430000
        • Aijun Xu

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-80 éves korig,
  • ASA I-III szint;
  • BMI 18,5-23,9;

Kizárási kritériumok:

  • Teli gyomorral rendelkező betegek, akiknél magas a refluxaspiráció kockázata;
  • Allergiás a benzodiazepinekre, opioidokra, rokurónium-bromidra;
  • Azok, akik 24 órán belül nyugtatót, fájdalomcsillapítót vagy antidepresszáns gyógyszert szedtek;
  • Terhes és szoptató nők;
  • súlyos máj- és veseelégtelenség;
  • Súlyos vérszegénységben és hipoproteinémiában szenvedő betegek;
  • Korábbi kábítószer-használati előzmények;
  • Nemrég részt vett más klinikai vizsgálatokban;
  • Betegek, akik nem tudnak együttműködni a kommunikációval.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Sufentanil csoport
A szufentanil csoport dózisa 0,2 μg/kg
Drog: Alfentanil
10 ug/kg alfentanilt használnak az érzéstelenítés előidézésére
Más nevek:
  • szufentanil
Kísérleti: Alfentanil
Az aifentanil csoport dózisa 10 μg/kg
Drog: Alfentanil
10 ug/kg alfentanilt használnak az érzéstelenítés előidézésére
Más nevek:
  • szufentanil

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyógyulási idő
Időkeret: 1 nap
a műtét végétől a beteg felébredéséig eltelt idő
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Légzéselnyomás előfordulása
Időkeret: 1 nap
Légzési frekvencia <8 alkalom/perc vagy SP02<90%
1 nap
Időrekordok
Időkeret: 1 nap
Érzéstelenítési idő, indukciós idő, műtéti idő, ébredési idő és felépülési idő
1 nap
adag gyógyszerek
Időkeret: 1 nap
Az alkalmazott nyugtató és fájdalomcsillapító gyógyszerek teljes mennyisége.
1 nap
A kezelés során felmerülő nemkívánatos események előfordulása
Időkeret: 1 nap
Intraoperatív vérnyomás- és pulzusváltozások: rögzíteni kell a beteg intraoperatív vérnyomását, pulzusszámát és a kapcsolódó vazoaktív gyógyszerek alkalmazását; Posztoperatív mellékhatások: magas vérnyomás, hipotenzió, tachycardia, gyomor-bélrendszeri tünetek, posztoperatív nyugtalanság stb.
1 nap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív mellékhatás
Időkeret: 1 nap
Légúti elzáródás, hipoxémia, apnoe, gégegörcs, hörgőgörcs, köhögés, posztoperatív hányinger és hányás, posztoperatív fájdalom (VAS pontszám), hipotenzió, bradycardia, szédülés
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tongji Hospital

Együttműködők

Xinxiang Central Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: aijun xu, Dr, Tongji Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. május 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 10.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 10.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EEDSA

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A főkutatótól kérheti.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A gyógyszer hatása

Klinikai vizsgálatok a Alfentanil

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel