Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prognostický model srdečního selhání

10. května 2024 aktualizováno: Madiha Fatima, National Institute of Cardiovascular Diseases, Pakistan

Nemocniční a 30denní prognóza pacientů s akutním srdečním selháním porovnáním 4 ověřených skóre u pacientů přicházejících na pohotovostní oddělení nemocnice pro srdeční terciární péči, Karáčí-Pákistán

Tato studie si klade za cíl určit prognózu srdečního selhání v naší populaci pomocí více validovaných rizikových skóre a vyhodnotit sílu těchto skóre při hodnocení prognózy s lepší diskriminací.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po splnění kritérií způsobilosti bude od všech pacientů získán informovaný souhlas s použitím dat pro výzkum při zachování anonymity. Se všemi zahrnutými pacienty bude přidělený lékař pohovor, aby vyplnili podrobný dotazník, včetně demografie pacienta, rizikových faktorů a ověřených dotazníků včetně Národního registru akutního dekompenzovaného srdečního selhání (ADHERE), The Get With The Guideline-Heart Failure (GWTG- HF) Skóre rizika, Ottawa Heart Failure Risk Scale (OHFRS) a EHMRG30-ST skóre. Všichni pacienti budou sledováni po 30 dnech a bude zjištěn stav přežití. AUC skóre rizika GWTG-HF pro úmrtí ze všech příčin bylo 0,687 (95% CI, 0,649-0,725) [18], při 95% intervalu spolehlivosti, ±3% meze chyby, velikost vzorku byla vypočtena na n=626 pacientů. Vypočítaná velikost vzorku byla nafouknuta faktorem 1,5 pro návrhový efekt; velikost vzorku pro studii tedy bude N=939.

Pro ověření dat bude 10 % dat zkontrolováno se zdrojovým dokumentem (souborem pacienta).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Pákistán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pákistán, 75510
        • Nábor
        • National institute of cardiovascular diseases
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zařazeni budou pacienti, kteří se dostaví na oddělení urgentního příjmu se známkami a příznaky akutního srdečního selhání, kteří splňují kritéria způsobilosti.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku > 18 let a více
  • Buď pohlaví
  • Pacienti navštívili pohotovost v NICVD v Karáčí
  • Nově/již diagnostikované srdeční selhání
  • Poskytování informovaného souhlasu
  • Koho lze do 30 dnů sledovat telefonicky nebo v OPD

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti ve věku < 18 let
  • Pacienti, kteří nedají souhlas
  • Pacienti, kteří jsou mentálně postižení v důsledku jakéhokoli neurologického nebo psychiatrického onemocnění (kromě deprese/úzkosti)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prognóza v nemocnici
Časové okno: Od přijetí až po propuštění/smrt
Faktory ovlivňující nemocniční prognózu pacientů s akutním srdečním selháním prezentované na Emergency nemocnice terciární péče
Od přijetí až po propuštění/smrt
30denní prognóza
Časové okno: Ode dne přijetí poslední návštěvy do 30 dnů
Faktory ovlivňující 30denní prognózu pacientů s akutním srdečním selháním buď prostřednictvím telefonického kontaktu nebo opětovného přijetí nebo prostřednictvím OPD.
Ode dne přijetí poslední návštěvy do 30 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Cardiovascular Diseases, Pakistan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Madiha Fatima, MBBS, FCPS, National institute of cardiovascular diseases

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

14. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

14. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-63/2023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Číslo nemocničního lékařského záznamu bude použito jako identifikátor pacienta.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní srdeční selhání

Klinické studie na Akutní srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit