Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогностическая модель сердечной недостаточности

10 мая 2024 г. обновлено: Madiha Fatima, National Institute of Cardiovascular Diseases, Pakistan

Внутрибольничное и 30-дневное прогнозирование пациентов с острой сердечной недостаточностью путем сравнения 4 подтвержденных показателей у пациентов, поступающих в отделение неотложной помощи кардиологической больницы третичного уровня, Карачи, Пакистан

Целью этого исследования является определение прогноза сердечной недостаточности в нашей популяции с использованием нескольких проверенных показателей риска и оценка сильных сторон этих показателей при оценке прогноза с большей распознаваемостью.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

После выполнения критериев отбора от всех пациентов будет получено информированное согласие на использование данных для исследований при сохранении анонимности. Все включенные пациенты будут опрошены назначенным врачом для заполнения подробной анкеты, включая демографические данные пациентов, факторы риска и утвержденные анкеты, включая Национальный реестр острой декомпенсированной сердечной недостаточности (ADHERE), The Get With The Guideline-Heart Assessment (GWTG- HF) Оценка риска, Оттавская шкала риска сердечной недостаточности (OHFRS) и оценка EHMRG30-ST. За всеми пациентами будут наблюдать через 30 дней, и будет получен статус выживаемости. AUC шкалы риска смерти от всех причин по шкале GWTG-HF составила 0,687 (95% ДИ, 0,649–0,725). [18] при 95% доверительном интервале, погрешности ±3% размер выборки составил n=626 пациентов. Рассчитанный размер выборки был увеличен в 1,5 раза из-за эффекта дизайна; следовательно, размер выборки для исследования составит N=939.

Для проверки данных 10% данных будут перепроверены с исходным документом (файл пациента).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Madiha Fatima, MBBS, FCPS
  • Номер телефона: +923452325663
  • Электронная почта: madihafatima89@hotmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Rajesh Kumar, MBBS, FCPS
  • Номер телефона: +923337306090
  • Электронная почта: rajeshnarsoolal@gmail.com

Места учебы

  • Пакистан
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Пакистан, 75510
        • Рекрутинг
        • National Institute of Cardiovascular Diseases
        • Контакт:
          • Madiha Fatima, MBBS, FCPS
          • Номер телефона: +923452325663
          • Электронная почта: madihafatima89@hotmail.com
        • Контакт:
          • Rajesh Kumar, MBBS, FCPS
          • Номер телефона: +923337306090
          • Электронная почта: rajeshnarsoolal@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В программу будут включены пациенты, поступившие в отделение неотложной помощи с признаками и симптомами острой сердечной недостаточности и соответствующие критериям отбора.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте > 18 лет и более
  • Любой пол
  • Пациенты посетили отделение неотложной помощи NICVD, Карачи
  • Недавно/уже диагностирована сердечная недостаточность
  • Даём информированное согласие
  • За кем можно следить в течение 30 дней по телефону или в OPD

Критерий исключения:

  • Пациенты в возрасте <18 лет
  • Пациенты, не дающие согласия
  • Пациенты с умственными недостатками из-за любого неврологического или психиатрического заболевания (за исключением депрессии/тревоги)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Внутрибольничный прогноз
Временное ограничение: От поступления до выписки/смерти
Факторы, влияющие на внутрибольничный прогноз пациентов с острой сердечной недостаточностью, представленных в отделении неотложной помощи третичного стационара
От поступления до выписки/смерти
30-дневный прогноз
Временное ограничение: Со дня поступления последнего визита до 30 дней
Факторы, влияющие на 30-дневный прогноз пациентов с острой сердечной недостаточностью при телефонном контакте, повторной госпитализации или через ОПД.
Со дня поступления последнего визита до 30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Institute of Cardiovascular Diseases, Pakistan

Следователи

  • Главный следователь: Madiha Fatima, MBBS, FCPS, National Institute of Cardiovascular Diseases

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

14 февраля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

14 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB-63/2023

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Номер медицинской карты больницы будет использоваться в качестве идентификатора пациента.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечная недостаточность острая

Клинические исследования Острая сердечная недостаточность

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Latvia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться