Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prognostisk model hjertesvigt

10. maj 2024 opdateret af: Madiha Fatima, National Institute of Cardiovascular Diseases, Pakistan

Hospitals- og 30-dages prognose for patienter med akut hjertesvigt ved at sammenligne 4 validerede resultater hos patienter, der præsenteres på akutafdelingen på Cardiac Tertiary Care Hospital, Karachi-Pakistan

Denne undersøgelse har til formål at bestemme prognosen for hjertesvigt i vores befolkning ved at bruge flere validerede risikoscorer og at evaluere styrkerne af disse scores ved at vurdere prognose med bedre diskrimination.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter opfyldelse af berettigelseskriterierne vil der blive indhentet informeret samtykke fra alle patienter vedrørende brug af data til forskning, mens anonymiteten bevares. Alle de inkluderede patienter vil blive interviewet af den tildelte læge for at udfylde det detaljerede spørgeskema, inklusive patientdemografi, risikofaktorer og validerede spørgeskemaer, inklusive Acute Decompensated Heart Failure National Registry (ADHERE), The Get With The Guideline-Heart Failure (GWTG- HF) Risk Score, Ottawa Heart Failure Risk Scale (OHFRS) og EHMRG30-ST score. Alle patienter vil blive fulgt efter 30 dage, og overlevelsesstatus vil blive opnået. AUC for GWTG-HF risikoscore for dødsfald af alle årsager var 0,687 (95 % CI, 0,649-0,725) [18], ved 95 % konfidensinterval, ±3 % fejlmargin, blev stikprøvestørrelsen beregnet til at være n=626 patienter. Den beregnede prøvestørrelse blev pustet op med en faktor på 1,5 for designeffekten; stikprøvestørrelsen for undersøgelsen vil derfor være N=939.

Til dataverifikation vil 10 % af dataene blive krydstjekket med kildedokumentet (patientfil).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75510
        • Rekruttering
        • National institute of cardiovascular diseases
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter præsenteret på Akutafdelingen med tegn og symptomer på akut hjertesvigt, som opfylder berettigelseskriterierne, vil blive tilmeldt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år eller derover
  • Enten køn
  • Patienter besøgte skadestuen på NICVD, Karachi
  • Nyligt/allerede diagnosticeret med hjertesvigt
  • At give informeret samtykke
  • Hvem kan følges på 30 dage via telefon eller i OPD

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter i alderen <18 år
  • Patienter, der ikke giver samtykke
  • Patienter, der er mentalt handicappede på grund af enhver neurologisk eller psykiatrisk sygdom (undtagen depression/angst)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prognose på hospitalet
Tidsramme: Fra indlæggelse til udskrivelse/død
Faktorer, der påvirker prognosen på hospitalet for patienter med akut hjertesvigt præsenteret ved akutmodtagelse på et tertiært hospital
Fra indlæggelse til udskrivelse/død
30 dages prognose
Tidsramme: Fra dagen for indlæggelse af sidste besøg til 30 dage
Faktorer, der påvirker 30-dages prognosen for patienter med akut hjertesvigt enten via telefonisk kontakt eller genindlæggelse eller via OPD.
Fra dagen for indlæggelse af sidste besøg til 30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Cardiovascular Diseases, Pakistan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Madiha Fatima, MBBS, FCPS, National institute of cardiovascular diseases

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

14. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

14. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

16. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-63/2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Hospitalets journalnummer vil blive brugt som patientidentifikation.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut hjertesvigt

Kliniske forsøg med Akut hjertesvigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner