- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06414928
Szívelégtelenség prognosztikus modellje
Az akut szívelégtelenségben szenvedő betegek kórházon belüli és 30 napos prognózisa a Karacsi-Pakisztáni Kardiológiai Tertiary Care Kórház sürgősségi osztályán jelentkező betegek 4 validált pontszámának összehasonlításával
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A jogosultsági feltételek teljesítése után minden betegtől tájékozott beleegyezést kapnak az adatok kutatási célú felhasználásához, a névtelenség megőrzése mellett. Az összes bevont beteget a kijelölt orvos megkérdezi, hogy kitöltse a részletes kérdőívet, beleértve a betegek demográfiai adatait, kockázati tényezőit és validált kérdőíveket, beleértve az Acute Decompensated Heart Failure National Registry-t (ADHERE), a The Get With The Guideline-Heart Failure (GWTG-) HF) kockázati pontszám, az Ottawa Heart Failure Risk Scale (OHFRS) és az EHMRG30-ST pontszám. Az összes beteget 30 nap elteltével követik, és megkapják a túlélési állapotot. A GWTG-HF kockázati pontszám AUC értéke a minden okból kifolyólag bekövetkező halálozás esetén 0,687 (95% CI, 0,649-0,725) [18], 95%-os konfidencia-intervallumnál, ±3%-os hibahatárnál a minta mérete n=626 beteg volt. A számított mintanagyságot 1,5-szeresére növeltük a tervezési hatás érdekében; így a vizsgálat mintanagysága N=939 lesz.
Az adatok ellenőrzéséhez az adatok 10%-át összevetjük a forrásdokumentummal (Páciens fájl).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Madiha Fatima, MBBS, FCPS
- Telefonszám: +923452325663
- E-mail: madihafatima89@hotmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Rajesh Kumar, MBBS, FCPS
- Telefonszám: +923337306090
- E-mail: rajeshnarsoolal@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakisztán, 75510
- Toborzás
- National Institute of Cardiovascular Diseases
-
Kapcsolatba lépni:
- Madiha Fatima, MBBS, FCPS
- Telefonszám: +923452325663
- E-mail: madihafatima89@hotmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Rajesh Kumar, MBBS, FCPS
- Telefonszám: +923337306090
- E-mail: rajeshnarsoolal@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évesnél idősebb betegek
- Bármelyik nem
- A betegek felkeresték a karacsi NICVD sürgősségi osztályát
- Újonnan/már diagnosztizáltak szívelégtelenséget
- Tájékozott beleegyezés megadása
- Aki 30 napon belül követhető telefonon vagy az OPD-ben
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti betegek
- Betegek, akik nem adják beleegyezésüket
- Bármilyen neurológiai vagy pszichiátriai betegség miatt értelmi fogyatékos betegek (kivéve a depressziót/szorongást)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kórházi prognózis
Időkeret: A felvételtől a távozásig/halálig
|
Az akut szívelégtelenségben szenvedő betegek kórházi prognózisát befolyásoló tényezők a felsőoktatási kórház sürgősségi osztályán
|
A felvételtől a távozásig/halálig
|
30 napos prognózis
Időkeret: Az utolsó látogatás napjától 30 napig
|
Az akut szívelégtelenségben szenvedő betegek 30 napos prognózisát befolyásoló tényezők akár telefonos kapcsolaton, akár ismételt felvételen vagy OPD-n keresztül.
|
Az utolsó látogatás napjától 30 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Madiha Fatima, MBBS, FCPS, National Institute of Cardiovascular Diseases
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-63/2023
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Akut szívelégtelenség
-
Prasanth PattisapuClinical and Translational Intramural Funding Program from the Abigail Wexner...Jelentkezés meghívóvalHalláskárosodás | Süketség | Beszédterápia | Műveltség | Hallássérült gyermekek | Beszédzavarok gyermekeknél | Hallászavarok gyermekeknélEgyesült Államok
-
Cambridgeshire Community Services NHS TrustCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustIsmeretlenHalláscsökkenés, vezetőképes | Hallássérült gyermekek | Fül ragasztóEgyesült Királyság
-
Dr. Tamsin BrownBefejezveHalláscsökkenés, vezetőképesEgyesült Királyság