Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szívelégtelenség prognosztikus modellje

2024. május 10. frissítette: Madiha Fatima, National Institute of Cardiovascular Diseases, Pakistan

Az akut szívelégtelenségben szenvedő betegek kórházon belüli és 30 napos prognózisa a Karacsi-Pakisztáni Kardiológiai Tertiary Care Kórház sürgősségi osztályán jelentkező betegek 4 validált pontszámának összehasonlításával

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza a szívelégtelenség prognózisát populációnkban több validált kockázati pontszám segítségével, és értékelje e pontszámok erősségeit a prognózis jobb megkülönböztetéssel történő értékelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A jogosultsági feltételek teljesítése után minden betegtől tájékozott beleegyezést kapnak az adatok kutatási célú felhasználásához, a névtelenség megőrzése mellett. Az összes bevont beteget a kijelölt orvos megkérdezi, hogy kitöltse a részletes kérdőívet, beleértve a betegek demográfiai adatait, kockázati tényezőit és validált kérdőíveket, beleértve az Acute Decompensated Heart Failure National Registry-t (ADHERE), a The Get With The Guideline-Heart Failure (GWTG-) HF) kockázati pontszám, az Ottawa Heart Failure Risk Scale (OHFRS) és az EHMRG30-ST pontszám. Az összes beteget 30 nap elteltével követik, és megkapják a túlélési állapotot. A GWTG-HF kockázati pontszám AUC értéke a minden okból kifolyólag bekövetkező halálozás esetén 0,687 (95% CI, 0,649-0,725) [18], 95%-os konfidencia-intervallumnál, ±3%-os hibahatárnál a minta mérete n=626 beteg volt. A számított mintanagyságot 1,5-szeresére növeltük a tervezési hatás érdekében; így a vizsgálat mintanagysága N=939 lesz.

Az adatok ellenőrzéséhez az adatok 10%-át összevetjük a forrásdokumentummal (Páciens fájl).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

1000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakisztán, 75510
        • Toborzás
        • National Institute of Cardiovascular Diseases
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A sürgősségi osztályon az akut szívelégtelenség jeleivel és tüneteivel bemutatott, a jogosultsági kritériumoknak megfelelő betegeket bevonják.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 évesnél idősebb betegek
  • Bármelyik nem
  • A betegek felkeresték a karacsi NICVD sürgősségi osztályát
  • Újonnan/már diagnosztizáltak szívelégtelenséget
  • Tájékozott beleegyezés megadása
  • Aki 30 napon belül követhető telefonon vagy az OPD-ben

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti betegek
  • Betegek, akik nem adják beleegyezésüket
  • Bármilyen neurológiai vagy pszichiátriai betegség miatt értelmi fogyatékos betegek (kivéve a depressziót/szorongást)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kórházi prognózis
Időkeret: A felvételtől a távozásig/halálig
Az akut szívelégtelenségben szenvedő betegek kórházi prognózisát befolyásoló tényezők a felsőoktatási kórház sürgősségi osztályán
A felvételtől a távozásig/halálig
30 napos prognózis
Időkeret: Az utolsó látogatás napjától 30 napig
Az akut szívelégtelenségben szenvedő betegek 30 napos prognózisát befolyásoló tényezők akár telefonos kapcsolaton, akár ismételt felvételen vagy OPD-n keresztül.
Az utolsó látogatás napjától 30 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Madiha Fatima, MBBS, FCPS, National Institute of Cardiovascular Diseases

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. február 14.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. február 14.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. június 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 10.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 10.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB-63/2023

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A kórházi kórlap száma lesz a betegazonosító.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut szívelégtelenség

3
Iratkozz fel