Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prognostisk modell hjertesvikt

10. mai 2024 oppdatert av: Madiha Fatima, National Institute of Cardiovascular Diseases, Pakistan

Sykehus- og 30-dagers prognose for pasienter med akutt hjertesvikt ved å sammenligne 4 validerte poengsummer hos pasienter som presenteres til akuttavdelingen ved Cardiac Tertiary Care Hospital, Karachi-Pakistan

Denne studien tar sikte på å bestemme prognosen for hjertesvikt i vår befolkning ved å bruke flere validerte risikoskårer og å evaluere styrken til disse skårene ved å vurdere prognose med bedre diskriminering.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter å ha oppfylt kvalifikasjonskriteriene, vil informert samtykke innhentes fra alle pasientene angående bruk av data til forskning samtidig som anonymiteten opprettholdes. Alle de inkluderte pasientene vil bli intervjuet av den tildelte legen for å fylle ut det detaljerte spørreskjemaet, inkludert pasientdemografi, risikofaktorer og validerte spørreskjemaer inkludert Acute Decompensated Heart Failure National Registry (ADHERE), The Get With The Guideline-Heart Failure (GWTG- HF) Risk Score, Ottawa Heart Failure Risk Scale (OHFRS) og EHMRG30-ST score. Alle pasientene vil bli fulgt etter 30 dager, og overlevelsesstatus vil bli oppnådd. AUC for GWTG-HF-risikoscore for død av alle årsaker var 0,687 (95 % KI, 0,649-0,725) [18], ved 95 % konfidensintervall, ±3 % feilmargin, ble utvalgsstørrelsen beregnet til å være n=626 pasienter. Den beregnede prøvestørrelsen ble blåst opp med en faktor på 1,5 for designeffekten; derfor vil prøvestørrelsen for studien være N=939.

For dataverifisering vil 10 % av dataene krysssjekkes med kildedokumentet (pasientfilen).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75510
        • Rekruttering
        • National Institute of Cardiovascular Diseases
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter presentert ved legevakten med tegn og symptomer på akutt hjertesvikt som oppfyller kvalifikasjonskriteriene vil bli registrert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 18 år eller eldre
  • Enten kjønn
  • Pasienter besøkte akuttmottaket ved NICVD, Karachi
  • Nylig/Allerede diagnostisert med hjertesvikt
  • Gi informert samtykke
  • Hvem kan følges om 30 dager via telefon eller i OPD

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter <18 år
  • Pasienter som ikke gir samtykke
  • Pasienter som er psykisk utviklingshemmet på grunn av nevrologisk eller psykiatrisk sykdom (unntatt depresjon/angst)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prognose på sykehus
Tidsramme: Fra innleggelse til utskrivning/død
Faktorer som påvirker prognosen på sykehus for pasienter med akutt hjertesvikt presentert ved akuttmottak på et tertiærsykehus
Fra innleggelse til utskrivning/død
30-dagers prognose
Tidsramme: Fra dagen for opptak av siste besøk til 30 dager
Faktorer som påvirker 30-dagers prognosen til pasienter med akutt hjertesvikt enten via telefonisk kontakt eller re-innleggelse eller via OPD.
Fra dagen for opptak av siste besøk til 30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institute of Cardiovascular Diseases, Pakistan

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Madiha Fatima, MBBS, FCPS, National Institute of Cardiovascular Diseases

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

14. februar 2026

Studiet fullført (Antatt)

14. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

16. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB-63/2023

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Sykehusets journalnummer vil bli brukt som pasientidentifikasjon.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt hjertesvikt

Kliniske studier på Akutt hjertesvikt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Moldova

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere