- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06414928
Modelo Prognóstico de Insuficiência Cardíaca
Prognóstico intra-hospitalar e de 30 dias de pacientes com insuficiência cardíaca aguda, comparando 4 pontuações validadas em pacientes que se apresentam ao Departamento de Emergência do Hospital Terciário Cardíaco, Karachi- Paquistão
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após o cumprimento dos critérios de elegibilidade, o consentimento informado será obtido de todos os pacientes quanto ao uso dos dados para pesquisa, mantendo o anonimato. Todos os pacientes incluídos serão entrevistados pelo médico designado para preencher o questionário detalhado, incluindo dados demográficos do paciente, fatores de risco e questionários validados, incluindo o Registro Nacional de Insuficiência Cardíaca Descompensada Aguda (ADHERE), The Get With The Guideline-Heart Failure (GWTG- IC) Pontuação de Risco, Escala de Risco de Insuficiência Cardíaca de Ottawa (OHFRS) e pontuação EHMRG30-ST. Todos os pacientes serão acompanhados após 30 dias e o status de sobrevivência será obtido. A AUC do escore de risco GWTG-HF para todas as causas de morte foi de 0,687 (IC 95%, 0,649-0,725) [18], com intervalo de confiança de 95%, margem de erro de ±3%, o tamanho da amostra foi calculado em n=626 pacientes. O tamanho da amostra calculado foi inflacionado por um fator de 1,5 para o efeito do desenho; portanto, o tamanho da amostra para o estudo será N=939.
Para verificação dos dados, 10% dos dados serão cruzados com o documento de origem (arquivo do paciente).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Madiha Fatima, MBBS, FCPS
- Número de telefone: +923452325663
- E-mail: madihafatima89@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Rajesh Kumar, MBBS, FCPS
- Número de telefone: +923337306090
- E-mail: rajeshnarsoolal@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Paquistão, 75510
- Recrutamento
- National Institute of Cardiovascular Diseases
-
Contato:
- Madiha Fatima, MBBS, FCPS
- Número de telefone: +923452325663
- E-mail: madihafatima89@hotmail.com
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Contato:
- Rajesh Kumar, MBBS, FCPS
- Número de telefone: +923337306090
- E-mail: rajeshnarsoolal@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade > 18 anos ou mais
- Qualquer gênero
- Os pacientes visitaram o departamento de emergência do NICVD, Karachi
- Recentemente/Já diagnosticado com Insuficiência Cardíaca
- Dando consentimento informado
- Quem pode ser acompanhado em 30 dias via telefone ou no OPD
Critério de exclusão:
- Pacientes com idade <18 anos
- Pacientes que não dão consentimento
- Pacientes com deficiência mental devido a qualquer doença neurológica ou psiquiátrica (excluindo depressão/ansiedade)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Prognóstico intra-hospitalar
Prazo: Da admissão até a alta/óbito
|
Fatores que afetam o prognóstico hospitalar de pacientes com insuficiência cardíaca aguda atendidos na emergência de um hospital terciário
|
Da admissão até a alta/óbito
|
Prognóstico de 30 dias
Prazo: Desde o dia da admissão da última visita até 30 dias
|
Fatores que afetam o prognóstico em 30 dias de pacientes com insuficiência cardíaca aguda, seja por contato telefônico ou readmissão ou por OPD.
|
Desde o dia da admissão da última visita até 30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Madiha Fatima, MBBS, FCPS, National Institute of Cardiovascular Diseases
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-63/2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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