Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Modelo Prognóstico de Insuficiência Cardíaca

10 de maio de 2024 atualizado por: Madiha Fatima, National Institute of Cardiovascular Diseases, Pakistan

Prognóstico intra-hospitalar e de 30 dias de pacientes com insuficiência cardíaca aguda, comparando 4 pontuações validadas em pacientes que se apresentam ao Departamento de Emergência do Hospital Terciário Cardíaco, Karachi- Paquistão

Este estudo tem como objetivo determinar o prognóstico de insuficiência cardíaca em nossa população usando múltiplos escores de risco validados e avaliar os pontos fortes desses escores na avaliação do prognóstico com melhor discriminação.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Após o cumprimento dos critérios de elegibilidade, o consentimento informado será obtido de todos os pacientes quanto ao uso dos dados para pesquisa, mantendo o anonimato. Todos os pacientes incluídos serão entrevistados pelo médico designado para preencher o questionário detalhado, incluindo dados demográficos do paciente, fatores de risco e questionários validados, incluindo o Registro Nacional de Insuficiência Cardíaca Descompensada Aguda (ADHERE), The Get With The Guideline-Heart Failure (GWTG- IC) Pontuação de Risco, Escala de Risco de Insuficiência Cardíaca de Ottawa (OHFRS) e pontuação EHMRG30-ST. Todos os pacientes serão acompanhados após 30 dias e o status de sobrevivência será obtido. A AUC do escore de risco GWTG-HF para todas as causas de morte foi de 0,687 (IC 95%, 0,649-0,725) [18], com intervalo de confiança de 95%, margem de erro de ±3%, o tamanho da amostra foi calculado em n=626 pacientes. O tamanho da amostra calculado foi inflacionado por um fator de 1,5 para o efeito do desenho; portanto, o tamanho da amostra para o estudo será N=939.

Para verificação dos dados, 10% dos dados serão cruzados com o documento de origem (arquivo do paciente).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Paquistão, 75510
        • Recrutamento
        • National Institute of Cardiovascular Diseases
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Serão inscritos pacientes apresentados ao Pronto Atendimento com sinais e sintomas de Insuficiência Cardíaca Aguda que atendam aos critérios de elegibilidade.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com idade > 18 anos ou mais
  • Qualquer gênero
  • Os pacientes visitaram o departamento de emergência do NICVD, Karachi
  • Recentemente/Já diagnosticado com Insuficiência Cardíaca
  • Dando consentimento informado
  • Quem pode ser acompanhado em 30 dias via telefone ou no OPD

Critério de exclusão:

  • Pacientes com idade <18 anos
  • Pacientes que não dão consentimento
  • Pacientes com deficiência mental devido a qualquer doença neurológica ou psiquiátrica (excluindo depressão/ansiedade)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prognóstico intra-hospitalar
Prazo: Da admissão até a alta/óbito
Fatores que afetam o prognóstico hospitalar de pacientes com insuficiência cardíaca aguda atendidos na emergência de um hospital terciário
Da admissão até a alta/óbito
Prognóstico de 30 dias
Prazo: Desde o dia da admissão da última visita até 30 dias
Fatores que afetam o prognóstico em 30 dias de pacientes com insuficiência cardíaca aguda, seja por contato telefônico ou readmissão ou por OPD.
Desde o dia da admissão da última visita até 30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Madiha Fatima, MBBS, FCPS, National Institute of Cardiovascular Diseases

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

14 de fevereiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

14 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

16 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB-63/2023

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

O número do prontuário médico do hospital será usado como identificador do paciente.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Insuficiência Cardíaca Aguda

Ensaios clínicos em Insuficiência Cardíaca Aguda

3
Se inscrever