- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06414928
Prognostisk modell hjärtsvikt
På sjukhus och 30-dagars prognostisering av patienter med akut hjärtsvikt genom att jämföra 4 validerade poäng hos patienter som uppsöker akutavdelningen på Cardiac Tertiary Care Hospital, Karachi-Pakistan
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Efter att ha uppfyllt behörighetskriterierna kommer informerat samtycke att erhållas från alla patienter angående användning av data för forskning med bibehållen anonymitet. Alla inkluderade patienter kommer att intervjuas av den tilldelade läkaren för att fylla i det detaljerade frågeformuläret, inklusive patientdemografi, riskfaktorer och validerade frågeformulär inklusive Acute Decompensated Heart Failure National Registry (ADHERE), The Get With The Guideline-Heart Failure (GWTG- HF) Riskscore, Ottawa Heart Failure Risk Scale (OHFRS) och EHMRG30-ST-poäng. Alla patienter kommer att följas efter 30 dagar och överlevnadsstatus erhålls. AUC för GWTG-HF riskpoäng för dödsfall av alla orsaker var 0,687 (95 % CI, 0,649-0,725) [18], vid 95 % konfidensintervall, ±3 % felmarginal, beräknades urvalsstorleken till n=626 patienter. Den beräknade provstorleken blåstes upp med en faktor 1,5 för designeffekten; därför kommer urvalsstorleken för studien att vara N=939.
För dataverifiering kommer 10 % av uppgifterna att korskontrolleras med källdokumentet (patientfilen).
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Madiha Fatima, MBBS, FCPS
- Telefonnummer: +923452325663
- E-post: madihafatima89@hotmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Rajesh Kumar, MBBS, FCPS
- Telefonnummer: +923337306090
- E-post: rajeshnarsoolal@gmail.com
Studieorter
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75510
- Rekrytering
- National Institute of Cardiovascular Diseases
-
Kontakt:
- Madiha Fatima, MBBS, FCPS
- Telefonnummer: +923452325663
- E-post: madihafatima89@hotmail.com
-
Kontakt:
- Rajesh Kumar, MBBS, FCPS
- Telefonnummer: +923337306090
- E-post: rajeshnarsoolal@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter över 18 år eller äldre
- Antingen kön
- Patienter besökte akutmottagningen på NICVD, Karachi
- Nyligen/Redan diagnostiserad med hjärtsvikt
- Ge informerat samtycke
- Vem kan följas om 30 dagar via telefon eller i OPD
Exklusions kriterier:
- Patienter <18 år
- Patienter som inte ger samtycke
- Patienter som är mentalt handikappade på grund av någon neurologisk eller psykiatrisk sjukdom (exklusive depression/ångest)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Prognos på sjukhus
Tidsram: Från intagning till utskrivning/död
|
Faktorer som påverkar prognosen på sjukhus för patienter med akut hjärtsvikt presenterade vid akuten på ett sjukhus för tertiär vård
|
Från intagning till utskrivning/död
|
30-dagars prognos
Tidsram: Från dagen för antagning av senaste besök till 30 dagar
|
Faktorer som påverkar 30-dagarsprognosen för patienter med akut hjärtsvikt antingen via telefonkontakt eller återinläggning eller via OPD.
|
Från dagen för antagning av senaste besök till 30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Madiha Fatima, MBBS, FCPS, National Institute of Cardiovascular Diseases
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB-63/2023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärtsvikt Akut
-
Region SkaneAnmälan via inbjudanHjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass II | Hjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass IIISverige
-
Taichung Veterans General HospitalRekryteringKontinuerlig Fetal Heart Beat Monitor och analys efter Spinal AnestesiTaiwan
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuHjärtsvikt, systolisk | Hjärtsvikt Med Minskad Ejection Fraktion | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IV | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAvslutadHjärtsvikt, Kongestiv | Mitokondriell förändring | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IVFörenta staterna
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadPatienter som framgångsrikt slutfört den 12 månader långa behandlingsperioden i kärnstudien (de Novo Heart Recipients) som var intresserade av att bli behandlad med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergOkändTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekryteringNationellt samarbete för att förbättra vården av barn med komplexa medfödda hjärtsjukdomar (NPC-QIC)Hypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna, Storbritannien, Kanada
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.OkändPatent Ductus Arteriosus | Kanalberoende Cyanotic Congenital Heart DiseaseMalaysia
-
Mayo ClinicRekryteringHypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna
-
NYU Langone HealthRekryteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeFörenta staterna
Kliniska prövningar på Akut hjärtsvikt
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadHjärt-kärlsjukdomar | KranskärlssjukdomFörenta staterna
-
University of MichiganAvslutad
-
Myway Gentics SrlIstituto Di Ricerche Farmacologiche Mario Negri; Fondazione IRCCS Policlinico...OkändAkut avstötning av hjärttransplantationItalien
-
University of NebraskaCenter for Clinical and Translational Research (CCTR); Lexington Regional... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutad
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationRekrytering
-
University of NebraskaAvslutadHjärtsvikt Med Bevarad Ejection FraktionFörenta staterna
-
Northwell HealthAktiv, inte rekryterandeKardiovaskulär riskfaktorFörenta staterna
-
Region GävleborgRekryteringDiabetes mellitus | FörmaksflimmerSverige
-
Apple Inc.Stanford UniversityAvslutadFörmaksflimmer | Arytmier, hjärt | FörmaksfladderFörenta staterna