Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prognostisk modell hjärtsvikt

10 maj 2024 uppdaterad av: Madiha Fatima, National Institute of Cardiovascular Diseases, Pakistan

På sjukhus och 30-dagars prognostisering av patienter med akut hjärtsvikt genom att jämföra 4 validerade poäng hos patienter som uppsöker akutavdelningen på Cardiac Tertiary Care Hospital, Karachi-Pakistan

Denna studie syftar till att fastställa prognosen för hjärtsvikt i vår befolkning genom att använda flera validerade riskpoäng och att utvärdera styrkorna hos dessa poäng vid bedömning av prognos med bättre diskriminering.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Efter att ha uppfyllt behörighetskriterierna kommer informerat samtycke att erhållas från alla patienter angående användning av data för forskning med bibehållen anonymitet. Alla inkluderade patienter kommer att intervjuas av den tilldelade läkaren för att fylla i det detaljerade frågeformuläret, inklusive patientdemografi, riskfaktorer och validerade frågeformulär inklusive Acute Decompensated Heart Failure National Registry (ADHERE), The Get With The Guideline-Heart Failure (GWTG- HF) Riskscore, Ottawa Heart Failure Risk Scale (OHFRS) och EHMRG30-ST-poäng. Alla patienter kommer att följas efter 30 dagar och överlevnadsstatus erhålls. AUC för GWTG-HF riskpoäng för dödsfall av alla orsaker var 0,687 (95 % CI, 0,649-0,725) [18], vid 95 % konfidensintervall, ±3 % felmarginal, beräknades urvalsstorleken till n=626 patienter. Den beräknade provstorleken blåstes upp med en faktor 1,5 för designeffekten; därför kommer urvalsstorleken för studien att vara N=939.

För dataverifiering kommer 10 % av uppgifterna att korskontrolleras med källdokumentet (patientfilen).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75510
        • Rekrytering
        • National Institute of Cardiovascular Diseases
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som presenteras på akutmottagningen med tecken och symtom på akut hjärtsvikt som uppfyller behörighetskriterierna kommer att registreras.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter över 18 år eller äldre
  • Antingen kön
  • Patienter besökte akutmottagningen på NICVD, Karachi
  • Nyligen/Redan diagnostiserad med hjärtsvikt
  • Ge informerat samtycke
  • Vem kan följas om 30 dagar via telefon eller i OPD

Exklusions kriterier:

  • Patienter <18 år
  • Patienter som inte ger samtycke
  • Patienter som är mentalt handikappade på grund av någon neurologisk eller psykiatrisk sjukdom (exklusive depression/ångest)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prognos på sjukhus
Tidsram: Från intagning till utskrivning/död
Faktorer som påverkar prognosen på sjukhus för patienter med akut hjärtsvikt presenterade vid akuten på ett sjukhus för tertiär vård
Från intagning till utskrivning/död
30-dagars prognos
Tidsram: Från dagen för antagning av senaste besök till 30 dagar
Faktorer som påverkar 30-dagarsprognosen för patienter med akut hjärtsvikt antingen via telefonkontakt eller återinläggning eller via OPD.
Från dagen för antagning av senaste besök till 30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Madiha Fatima, MBBS, FCPS, National Institute of Cardiovascular Diseases

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

14 februari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

14 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2024

Första postat (Faktisk)

16 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB-63/2023

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Sjukhusets journalnummer kommer att användas som patientidentifiering.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt Akut

Kliniska prövningar på Akut hjärtsvikt

3
Prenumerera