Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prognostisch model hartfalen

10 mei 2024 bijgewerkt door: Madiha Fatima, National Institute of Cardiovascular Diseases, Pakistan

Prognosticatie in het ziekenhuis en 30 dagen van patiënten met acuut hartfalen door het vergelijken van 4 gevalideerde scores bij patiënten die zich presenteren op de afdeling Spoedeisende Hulp van het Cardiac Tertiary Care Hospital, Karachi-Pakistan

Deze studie heeft tot doel de prognose van hartfalen in onze populatie te bepalen door gebruik te maken van meerdere gevalideerde risicoscores en om de sterke punten van deze scores te evalueren bij het beoordelen van de prognose met beter onderscheid.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Nadat aan de geschiktheidscriteria is voldaan, wordt van alle patiënten geïnformeerde toestemming verkregen over het gebruik van gegevens voor onderzoek, met behoud van de anonimiteit. Alle geïncludeerde patiënten zullen worden geïnterviewd door de toegewezen arts om de gedetailleerde vragenlijst in te vullen, inclusief demografische gegevens van de patiënt, risicofactoren en gevalideerde vragenlijsten, waaronder de Acute Decompensated Heart Failure National Registry (ADHERE), The Get With The Guideline-Heart Failure (GWTG- HF) Risicoscore, de Ottawa Heart Failure Risk Scale (OHFRS) en EHMRG30-ST-score. Alle patiënten zullen na 30 dagen worden gevolgd en de overlevingsstatus zal worden verkregen. De AUC van de GWTG-HF-risicoscore voor sterfte door alle oorzaken was 0,687 (95% BI, 0,649-0,725) [18] Bij een betrouwbaarheidsinterval van 95% en een foutmarge van ±3% werd de steekproefomvang berekend op n=626 patiënten. De berekende steekproefomvang werd met een factor 1,5 opgeblazen vanwege het ontwerpeffect; daarom zal de steekproefomvang voor het onderzoek N = 939 zijn.

Voor gegevensverificatie wordt 10% van de gegevens getoetst aan het brondocument (Patiëntendossier).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75510

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die op de afdeling Spoedeisende Hulp worden aangeboden met tekenen en symptomen van acuut hartfalen en die aan de geschiktheidscriteria voldoen, worden ingeschreven.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 18 jaar of ouder
  • Hetzij geslacht
  • Patiënten bezochten de afdeling spoedeisende hulp van NICVD, Karachi
  • Nieuw/al gediagnosticeerd met hartfalen
  • Geïnformeerde toestemming geven
  • Wie is binnen 30 dagen te volgen via Telefoon of in OPD

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar
  • Patiënten die geen toestemming geven
  • Patiënten die geestelijk gehandicapt zijn als gevolg van een neurologische of psychiatrische aandoening (exclusief depressie/angst)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prognose in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Van opname tot ontslag/overlijden
Factoren die de prognose in het ziekenhuis van patiënten met acuut hartfalen beïnvloeden, gepresenteerd op de spoedeisende hulp van een tertiair ziekenhuis
Van opname tot ontslag/overlijden
Prognose van 30 dagen
Tijdsspanne: Vanaf dag van opname laatste bezoek tot 30 dagen
Factoren die de 30-dagen prognose van patiënten met acuut hartfalen beïnvloeden, hetzij via telefonisch contact of heropname, hetzij via OPD.
Vanaf dag van opname laatste bezoek tot 30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute of Cardiovascular Diseases, Pakistan

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Madiha Fatima, MBBS, FCPS, National Institute of Cardiovascular Diseases

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

14 februari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

14 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-63/2023

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Het medisch dossiernummer van het ziekenhuis wordt gebruikt als patiëntidentificatie.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartfalen acuut

Klinische onderzoeken op Acuut hartfalen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belarus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren