- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06414928
Prognosemodell Herzinsuffizienz
Krankenhausinterne und 30-Tage-Prognose von Patienten mit akuter Herzinsuffizienz durch Vergleich von 4 validierten Ergebnissen bei Patienten, die sich in der Notaufnahme des Cardiac Tertiary Care Hospital in Karachi, Pakistan, vorstellen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nach Erfüllung der Zulassungskriterien wird von allen Patienten eine Einverständniserklärung zur Nutzung der Daten für Forschungszwecke unter Wahrung der Anonymität eingeholt. Alle eingeschlossenen Patienten werden vom zugewiesenen Arzt befragt, um den detaillierten Fragebogen auszufüllen, einschließlich Patientendaten, Risikofaktoren und validierten Fragebögen, einschließlich des Acute Decompensated Heart Failure National Registry (ADHERE), The Get With The Guideline-Heart Failure (GWTG- HF) Risk Score, der Ottawa Heart Failure Risk Scale (OHFRS) und dem EHMRG30-ST Score. Alle Patienten werden nach 30 Tagen nachbeobachtet und der Überlebensstatus ermittelt. Die AUC des GWTG-HF-Risikoscores für Todesfälle jeglicher Ursache betrug 0,687 (95 %-KI: 0,649–0,725). [18], bei einem Konfidenzintervall von 95 % und einer Fehlermarge von ±3 % wurde die Stichprobengröße auf n = 626 Patienten berechnet. Die berechnete Stichprobengröße wurde für den Designeffekt um den Faktor 1,5 erhöht; Daher beträgt die Stichprobengröße für die Studie N=939.
Zur Datenverifizierung werden 10 % der Daten mit dem Quelldokument (Patientenakte) abgeglichen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Madiha Fatima, MBBS, FCPS
- Telefonnummer: +923452325663
- E-Mail: madihafatima89@hotmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Rajesh Kumar, MBBS, FCPS
- Telefonnummer: +923337306090
- E-Mail: rajeshnarsoolal@gmail.com
Studienorte
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75510
- Rekrutierung
- National Institute of Cardiovascular Diseases
-
Kontakt:
- Madiha Fatima, MBBS, FCPS
- Telefonnummer: +923452325663
- E-Mail: madihafatima89@hotmail.com
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Kontakt:
- Rajesh Kumar, MBBS, FCPS
- Telefonnummer: +923337306090
- E-Mail: rajeshnarsoolal@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter > 18 Jahre oder älter
- Beide Geschlechter
- Patienten besuchten die Notaufnahme des NICVD in Karachi
- Neu/bereits mit Herzinsuffizienz diagnostiziert
- Erteilung einer Einverständniserklärung
- Wer kann in 30 Tagen per Telefon oder im OPD verfolgt werden?
Ausschlusskriterien:
- Patienten im Alter <18 Jahre
- Patienten, die keine Einwilligung geben
- Patienten, die aufgrund einer neurologischen oder psychiatrischen Erkrankung (ausgenommen Depression/Angstzustände) geistig behindert sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Prognose im Krankenhaus
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zur Entlassung/Tod
|
Faktoren, die die Prognose von Patienten mit akuter Herzinsuffizienz im Krankenhaus beeinflussen, vorgestellt in der Notfallaufnahme eines Krankenhauses der Tertiärversorgung
|
Von der Aufnahme bis zur Entlassung/Tod
|
30-Tage-Prognose
Zeitfenster: Vom Tag der Aufnahme des letzten Besuchs bis 30 Tage
|
Faktoren, die die 30-Tage-Prognose von Patienten mit akuter Herzinsuffizienz beeinflussen, entweder über telefonischen Kontakt oder Wiederaufnahme oder über OPD.
|
Vom Tag der Aufnahme des letzten Besuchs bis 30 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Madiha Fatima, MBBS, FCPS, National Institute of Cardiovascular Diseases
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-63/2023
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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