Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prognostyczny model niewydolności serca

10 maja 2024 zaktualizowane przez: Madiha Fatima, National Institute of Cardiovascular Diseases, Pakistan

Prognozowanie wewnątrzszpitalne i 30-dniowe u pacjentów z ostrą niewydolnością serca poprzez porównanie 4 zatwierdzonych wyników u pacjentów zgłaszających się na oddział ratunkowy szpitala kardiologicznego III stopnia w Karaczi w Pakistanie

Celem tego badania jest określenie rokowania w przypadku niewydolności serca w naszej populacji za pomocą wielu zatwierdzonych skal ryzyka oraz ocena mocnych stron tych skal w ocenie rokowania z lepszą dyskryminacją.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po spełnieniu kryteriów kwalifikacyjnych od wszystkich pacjentów zostanie uzyskana świadoma zgoda na wykorzystanie danych do badań przy zachowaniu anonimowości. Ze wszystkimi włączonymi pacjentami zostanie przeprowadzony wywiad przez wyznaczonego lekarza w celu wypełnienia szczegółowego kwestionariusza, obejmującego dane demograficzne pacjenta, czynniki ryzyka i zatwierdzone kwestionariusze, w tym Krajowy Rejestr Ostrej Niewyrównanej Niewyrównanej Niewydolności Serca (ADHERE), The Get With The Guideline-Heart Failure (GWTG- HF) Ocena Ryzyka, Ottawska Skala Ryzyka Niewydolności Serca (OHFRS) i wynik EHMRG30-ST. Wszyscy pacjenci zostaną poddani obserwacji po 30 dniach i uzyskany zostanie status przeżycia. AUC wyniku ryzyka GWTG-HF dla zgonów z jakiejkolwiek przyczyny wyniosło 0,687 (95% CI, 0,649-0,725) [18], przy 95% przedziale ufności i ± 3% marginesie błędu, obliczono, że wielkość próby wynosi n=626 pacjentów. Obliczoną wielkość próby zawyżono 1,5-krotnie w celu uzyskania efektu projektowego; stąd wielkość próby do badania będzie wynosić N=939.

W celu weryfikacji danych 10% danych zostanie porównanych z dokumentem źródłowym (teczka pacjenta).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75510
        • Rekrutacyjny
        • National Institute of Cardiovascular Diseases
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zostaną zapisani pacjenci zgłaszani na oddział ratunkowy z objawami ostrej niewydolności serca i spełniający kryteria kwalifikacyjne.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku > 18 lat i starsi
  • Albo płeć
  • Pacjenci odwiedzili oddział ratunkowy NICVD w Karachi
  • Nowo/już zdiagnozowana niewydolność serca
  • Wyrażenie świadomej zgody
  • Kogo można śledzić w ciągu 30 dni przez telefon lub w OPD

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku <18 lat
  • Pacjenci, którzy nie wyrażają zgody
  • Pacjenci upośledzeni umysłowo z powodu jakiejkolwiek choroby neurologicznej lub psychicznej (z wyjątkiem depresji/lęku)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rokowanie wewnątrzszpitalne
Ramy czasowe: Od przyjęcia do wypisu/śmierci
Czynniki wpływające na rokowanie wewnątrzszpitalne chorych z ostrą niewydolnością serca przedstawione w Pogotowiu Ratunkowym szpitala trzeciego stopnia
Od przyjęcia do wypisu/śmierci
Prognoza na 30 dni
Ramy czasowe: Od dnia przyjęcia ostatniej wizyty do 30 dni
Czynniki wpływające na 30-dniowe rokowanie pacjentów z ostrą niewydolnością serca drogą kontaktu telefonicznego, ponownego przyjęcia lub za pośrednictwem OPD.
Od dnia przyjęcia ostatniej wizyty do 30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Cardiovascular Diseases, Pakistan

Śledczy

  • Główny śledczy: Madiha Fatima, MBBS, FCPS, National Institute of Cardiovascular Diseases

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

14 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

14 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-63/2023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Numer szpitalnej dokumentacji medycznej będzie używany jako identyfikator pacjenta.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostra niewydolność serca

Badania kliniczne na Ostra niewydolność serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj