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예후 모델 심부전

2024년 5월 10일 업데이트: Madiha Fatima, National Institute of Cardiovascular Diseases, Pakistan

파키스탄 카라치 심장 3차 의료 병원 응급실에 내원한 환자의 4가지 검증된 점수 비교를 통한 급성 심부전 환자의 병원 내 및 30일 예후

이 연구의 목적은 검증된 여러 위험 점수를 사용하여 인구 집단의 심부전 예후를 결정하고 더 나은 차별성을 통해 예후를 평가하는 데 있어 이러한 점수의 강점을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

자격 기준을 충족한 후 익명성을 유지하면서 연구용 데이터 사용과 관련하여 모든 환자로부터 사전 동의를 얻습니다. 포함된 모든 환자는 배정된 의사와 인터뷰를 거쳐 환자 인구통계, 위험 요인 및 Acute Decompensated Heart Failure National Registry(ADHERE), The Get With The Guideline-Heart Failure(GWTG-)를 포함한 검증된 설문지를 포함한 자세한 설문지를 작성합니다. HF) 위험 점수, 오타와 심부전 위험 척도(OHFRS) 및 EHMRG30-ST 점수. 모든 환자는 30일 후에 추적관찰을 받을 것이며, 생존 상태를 얻을 것이다. 모든 원인에 의한 사망에 대한 GWTG-HF 위험 점수의 AUC는 0.687(95% CI, 0.649-0.725)이었습니다. [18], 95% 신뢰구간, ±3% 오차범위에서 표본크기는 n=626명의 환자로 계산되었다. 계산된 표본 크기는 설계 효과를 위해 1.5배로 부풀려졌습니다. 따라서 연구의 표본 크기는 N=939가 됩니다.

데이터 검증을 위해 데이터의 10%를 원본 문서(환자 파일)와 교차 확인합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 파키스탄
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, 파키스탄, 75510
        • 모병
        • National Institute of Cardiovascular Diseases
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

급성 심부전의 징후 및 증상이 있으며 응급실에 입원한 환자 중 적격성 기준을 충족하는 환자가 등록됩니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상인 환자
  • 어느 성별이든
  • 카라치 NICVD 응급실을 방문한 환자들
  • 신규/이미 심부전 진단을 받은 경우
  • 사전 동의 제공
  • 30일 이내에 전화나 OPD를 통해 팔로우할 수 있는 사람

제외 기준:

  • 18세 미만의 환자
  • 동의하지 않는 환자
  • 신경계 또는 정신질환(우울증/불안증 제외)으로 인해 정신적 장애가 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병원 내 예후
기간: 입학부터 퇴원/사망까지
3차병원 응급실에서 나타난 급성 심부전 환자의 원내 예후에 영향을 미치는 요인
입학부터 퇴원/사망까지
30일 예측
기간: 마지막 방문일부터 30일까지
전화 연락, 재입원 또는 OPD를 통해 급성 심부전 환자의 30일 예후에 영향을 미치는 요인.
마지막 방문일부터 30일까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Institute of Cardiovascular Diseases, Pakistan

수사관

  • 수석 연구원: Madiha Fatima, MBBS, FCPS, National Institute of Cardiovascular Diseases

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 14일

기본 완료 (추정된)

2026년 2월 14일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 10일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 10일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB-63/2023

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

병원 의료 기록 번호는 환자 식별자로 사용됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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