- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06414928
Modelo de pronóstico de insuficiencia cardíaca
Pronóstico intrahospitalario y a 30 días de pacientes con insuficiencia cardíaca aguda mediante la comparación de 4 puntuaciones validadas en pacientes que acuden al departamento de urgencias del hospital de atención terciaria cardíaca de Karachi (Pakistán)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de cumplir con los criterios de elegibilidad, se obtendrá el consentimiento informado de todos los pacientes con respecto al uso de datos para la investigación manteniendo el anonimato. Todos los pacientes incluidos serán entrevistados por el médico asignado para completar el cuestionario detallado, incluidos los datos demográficos del paciente, los factores de riesgo y los cuestionarios validados, incluido el Registro Nacional de Insuficiencia Cardíaca Descompensada Aguda (ADHERE), Get With The Guideline-Heart Failure (GWTG- HF) Risk Score, la Escala de Riesgo de Insuficiencia Cardíaca de Ottawa (OHFRS) y la puntuación EHMRG30-ST. Todos los pacientes serán seguidos después de 30 días y se obtendrá el estado de supervivencia. El AUC de la puntuación de riesgo GWTG-HF para muerte por todas las causas fue 0,687 (IC del 95 %, 0,649-0,725) [18], con un intervalo de confianza del 95% y un margen de error de ±3%, se calculó que el tamaño de la muestra era n=626 pacientes. El tamaño de la muestra calculado se infló en un factor de 1,5 para el efecto del diseño; por tanto, el tamaño de la muestra para el estudio será N=939.
Para la verificación de datos se cotejará el 10% de los datos con el documento fuente (expediente del paciente).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Madiha Fatima, MBBS, FCPS
- Número de teléfono: +923452325663
- Correo electrónico: madihafatima89@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Rajesh Kumar, MBBS, FCPS
- Número de teléfono: +923337306090
- Correo electrónico: rajeshnarsoolal@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistán, 75510
- Reclutamiento
- National Institute of Cardiovascular Diseases
-
Contacto:
- Madiha Fatima, MBBS, FCPS
- Número de teléfono: +923452325663
- Correo electrónico: madihafatima89@hotmail.com
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Contacto:
- Rajesh Kumar, MBBS, FCPS
- Número de teléfono: +923337306090
- Correo electrónico: rajeshnarsoolal@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de edad > 18 años o más
- Cualquier género
- Los pacientes visitaron el departamento de emergencias del NICVD, Karachi.
- Recién/ya diagnosticado con insuficiencia cardíaca
- Dar consentimiento informado
- A quién se podrá seguir en 30 días vía Telefónica o en OPD
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años.
- Pacientes que no dan su consentimiento.
- Pacientes con discapacidad mental debido a cualquier enfermedad neurológica o psiquiátrica (excluyendo depresión/ansiedad)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Pronóstico hospitalario
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta el alta/muerte
|
Factores que afectan el pronóstico intrahospitalario de pacientes con insuficiencia cardíaca aguda presentados en Emergencias de un hospital de tercer nivel de atención
|
Desde el ingreso hasta el alta/muerte
|
Pronóstico de 30 días
Periodo de tiempo: Desde el día de ingreso de la última visita hasta 30 días.
|
Factores que afectan el pronóstico a 30 días de pacientes con insuficiencia cardíaca aguda, ya sea mediante contacto telefónico o reingreso o mediante OPD.
|
Desde el día de ingreso de la última visita hasta 30 días.
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Madiha Fatima, MBBS, FCPS, National Institute of Cardiovascular Diseases
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-63/2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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