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Modelo de pronóstico de insuficiencia cardíaca

10 de mayo de 2024 actualizado por: Madiha Fatima, National Institute of Cardiovascular Diseases, Pakistan

Pronóstico intrahospitalario y a 30 días de pacientes con insuficiencia cardíaca aguda mediante la comparación de 4 puntuaciones validadas en pacientes que acuden al departamento de urgencias del hospital de atención terciaria cardíaca de Karachi (Pakistán)

Este estudio tiene como objetivo determinar el pronóstico de la insuficiencia cardíaca en nuestra población mediante el uso de múltiples puntuaciones de riesgo validadas y evaluar las fortalezas de estas puntuaciones para evaluar el pronóstico con una mejor discriminación.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Después de cumplir con los criterios de elegibilidad, se obtendrá el consentimiento informado de todos los pacientes con respecto al uso de datos para la investigación manteniendo el anonimato. Todos los pacientes incluidos serán entrevistados por el médico asignado para completar el cuestionario detallado, incluidos los datos demográficos del paciente, los factores de riesgo y los cuestionarios validados, incluido el Registro Nacional de Insuficiencia Cardíaca Descompensada Aguda (ADHERE), Get With The Guideline-Heart Failure (GWTG- HF) Risk Score, la Escala de Riesgo de Insuficiencia Cardíaca de Ottawa (OHFRS) y la puntuación EHMRG30-ST. Todos los pacientes serán seguidos después de 30 días y se obtendrá el estado de supervivencia. El AUC de la puntuación de riesgo GWTG-HF para muerte por todas las causas fue 0,687 (IC del 95 %, 0,649-0,725) [18], con un intervalo de confianza del 95% y un margen de error de ±3%, se calculó que el tamaño de la muestra era n=626 pacientes. El tamaño de la muestra calculado se infló en un factor de 1,5 para el efecto del diseño; por tanto, el tamaño de la muestra para el estudio será N=939.

Para la verificación de datos se cotejará el 10% de los datos con el documento fuente (expediente del paciente).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistán, 75510
        • Reclutamiento
        • National Institute of Cardiovascular Diseases
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes presentados en el Departamento de Emergencias con signos y síntomas de insuficiencia cardíaca aguda que cumplan con los criterios de elegibilidad.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de edad > 18 años o más
  • Cualquier género
  • Los pacientes visitaron el departamento de emergencias del NICVD, Karachi.
  • Recién/ya diagnosticado con insuficiencia cardíaca
  • Dar consentimiento informado
  • A quién se podrá seguir en 30 días vía Telefónica o en OPD

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores de 18 años.
  • Pacientes que no dan su consentimiento.
  • Pacientes con discapacidad mental debido a cualquier enfermedad neurológica o psiquiátrica (excluyendo depresión/ansiedad)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pronóstico hospitalario
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta el alta/muerte
Factores que afectan el pronóstico intrahospitalario de pacientes con insuficiencia cardíaca aguda presentados en Emergencias de un hospital de tercer nivel de atención
Desde el ingreso hasta el alta/muerte
Pronóstico de 30 días
Periodo de tiempo: Desde el día de ingreso de la última visita hasta 30 días.
Factores que afectan el pronóstico a 30 días de pacientes con insuficiencia cardíaca aguda, ya sea mediante contacto telefónico o reingreso o mediante OPD.
Desde el día de ingreso de la última visita hasta 30 días.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Madiha Fatima, MBBS, FCPS, National Institute of Cardiovascular Diseases

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

14 de febrero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

14 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

16 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB-63/2023

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

El número de Historia Médica del Hospital se utilizará como identificador del paciente.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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