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予後モデル心不全

2024年5月10日 更新者:Madiha Fatima、National Institute of Cardiovascular Diseases, Pakistan

パキスタンのカラチ心臓三次医療病院の救急科に来院した患者の 4 つの検証されたスコアを比較することによる急性心不全患者の院内および 30 日間の予後予測

この研究は、複数の検証されたリスクスコアを使用して母集団における心不全の予後を判定し、より適切な識別で予後を評価する際のこれらのスコアの強さを評価することを目的としています。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

適格基準を満たした上で、匿名性を保ちながら研究へのデータ利用についてすべての患者様からインフォームドコンセントを取得します。 対象となるすべての患者は担当医師による面接を受け、患者の人口統計、危険因子、急性非代償性心不全全国登録(ADHERE)、ガイドライン心不全(GWTG)などの検証済み質問表を含む詳細な質問表に回答します。 HF) リスク スコア、オタワ心不全リスク スケール (OHFRS)、および EHMRG30-ST スコア。 すべての患者は 30 日後に追跡され、生存状況が取得されます。 全死因死亡に対するGWTG-HFリスクスコアのAUCは0.687(95%CI、0.649-0.725)でした。 [18]、95% 信頼区間、±3% 誤差範囲で、サンプル サイズは n=626 人の患者と計算されました。 計算されたサンプル サイズは、設計効果を考慮して 1.5 倍に拡大されました。したがって、研究のサンプルサイズは N=939 になります。

データ検証では、データの 10% がソース文書 (患者ファイル) とクロスチェックされます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Sindh
      • Karachi、Sindh、パキスタン、75510
        • 募集
        • National institute of cardiovascular diseases
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

急性心不全の徴候や症状を示して救急外来を受診し、適格基準を満たしている患者が登録されます。

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者
  • 性別どちらでも
  • 患者はカラチのNICVDの救急科を訪れた
  • 新たに心不全と診断された/すでに心不全と診断されている
  • インフォームド・コンセントの提供
  • 電話または OPD で 30 日以内に追跡できる人

除外基準:

  • 18歳未満の患者
  • 同意をいただけない患者様
  • 神経疾患または精神疾患により精神障害のある患者(うつ病・不安症を除く)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
院内予後
時間枠:入院から退院・死亡まで
三次医療病院の救急で提示された急性心不全患者の院内予後に影響を与える要因
入院から退院・死亡まで
30 日の予後
時間枠:最終来院日から30日間
電話連絡または再入院、または OPD を介して、急性心不全患者の 30 日予後に影響を与える要因。
最終来院日から30日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Madiha Fatima, MBBS, FCPS、National institute of cardiovascular diseases

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月14日

一次修了 (推定)

2026年2月14日

研究の完了 (推定)

2026年6月14日

試験登録日

最初に提出

2024年5月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月10日

最初の投稿 (実際)

2024年5月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月10日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB-63/2023

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

病院の医療記録番号が患者識別子として使用されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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