- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06414928
Prognostinen malli sydämen vajaatoiminta
Sairaala- ja 30 päivän ennuste akuutista sydämen vajaatoiminnasta kärsivistä potilaista vertaamalla neljää validoitua pistemäärää potilaista, jotka saapuivat Karachin ja Pakistanin sydänsairaalan ensiapuosastolle
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kelpoisuuskriteerien täyttymisen jälkeen kaikilta potilailta hankitaan tietoinen suostumus tietojen käyttämiseen tutkimukseen säilyttäen anonymiteetti. Nimetty lääkäri haastattelee kaikkia mukana olevia potilaita täyttääkseen yksityiskohtaisen kyselylomakkeen, joka sisältää potilaiden demografiset tiedot, riskitekijät ja validoidut kyselylomakkeet, mukaan lukien Acute Decompensated Heart Failure National Registry (ADHERE), The Get With The Guideline-Heart Failure (GWTG-). HF) Risk Score, Ottawa Heart Failure Risk Scale (OHFRS) ja EHMRG30-ST pisteet. Kaikkia potilaita seurataan 30 päivän kuluttua ja selvitetään eloonjäämistila. GWTG-HF-riskipistemäärän AUC kaikesta aiheuttamasta kuolemasta oli 0,687 (95 % CI, 0,649-0,725) [18], 95 %:n luottamusvälillä, ±3 % virhemarginaalilla, otoskoon laskettiin olevan n = 626 potilasta. Laskettu otoskoko suurennettiin kertoimella 1,5 suunnitteluvaikutuksen vuoksi; näin ollen tutkimuksen otoskoko on N=939.
Tietojen todentamista varten 10 % tiedoista ristiintarkistetaan lähdeasiakirjan (potilastiedoston) kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Madiha Fatima, MBBS, FCPS
- Puhelinnumero: +923452325663
- Sähköposti: madihafatima89@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rajesh Kumar, MBBS, FCPS
- Puhelinnumero: +923337306090
- Sähköposti: rajeshnarsoolal@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75510
- Rekrytointi
- National Institute of Cardiovascular Diseases
-
Ottaa yhteyttä:
- Madiha Fatima, MBBS, FCPS
- Puhelinnumero: +923452325663
- Sähköposti: madihafatima89@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Rajesh Kumar, MBBS, FCPS
- Puhelinnumero: +923337306090
- Sähköposti: rajeshnarsoolal@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- Joko sukupuoli
- Potilaat vierailivat NICVD:n ensiapuosastolla Karachissa
- Äskettäin/jo diagnosoitu sydämen vajaatoiminta
- Tietoisen suostumuksen antaminen
- Ketä voidaan seurata 30 päivän kuluttua puhelimitse tai OPD:ssä
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, jotka eivät anna suostumusta
- Potilaat, jotka ovat henkisesti vammaisia minkä tahansa neurologisen tai psykiatrisen sairauden vuoksi (lukuun ottamatta masennusta/ahdistuneisuutta)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ennuste sairaalassa
Aikaikkuna: Sisäänpääsystä kotiutukseen/kuolemaan
|
Akuuttia sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden sairaalasairaalaennusteeseen vaikuttavat tekijät esiteltiin korkea-asteen hoidon sairaalassa
|
Sisäänpääsystä kotiutukseen/kuolemaan
|
30 päivän ennuste
Aikaikkuna: Viimeisen vierailun saapumispäivästä 30 päivään
|
Tekijät, jotka vaikuttavat 30 päivän ennusteeseen potilailla, joilla on akuutti sydämen vajaatoiminta joko puhelinyhteyden tai uudelleenkäynnin tai OPD:n kautta.
|
Viimeisen vierailun saapumispäivästä 30 päivään
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Madiha Fatima, MBBS, FCPS, National Institute of Cardiovascular Diseases
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-63/2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti sydämen vajaatoiminta
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
CHX Technologies Inc.The Research Institute of St Joe's Hamilton; St. Joseph's Health System...Ei vielä rekrytointiaDialyysi | COPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) | Krooninen aineenvaihduntahäiriö | Congestive Heart Failure (CHF)
Kliiniset tutkimukset Akuutti sydämen vajaatoiminta
-
University of North CarolinaValmisSydän-ja verisuonitautiYhdysvallat
-
Hasselt UniversityJessa HospitalAktiivinen, ei rekrytointiEtäkuntoutus | Sydämen kuntoutus | Digitaalinen terveysBelgia
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ValmisSydän-ja verisuonitaudit | SepelvaltimotautiYhdysvallat
-
Myway Gentics SrlIstituto Di Ricerche Farmacologiche Mario Negri; Fondazione IRCCS Policlinico...TuntematonSydänsiirron akuutti hylkiminenItalia
-
Wake Forest University Health SciencesNational Institute on Aging (NIA)Ilmoittautuminen kutsustaSydän-ja verisuonitautiYhdysvallat
-
University of NebraskaCenter for Clinical and Translational Research (CCTR); Lexington Regional... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisSydämen vajaatoimintaYhdysvallat
-
University Hospital, GhentUniversiteit AntwerpenValmisSiirtymävaiheen hoito | Synnynnäinen sydänsairaus teini-iässäBelgia
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationRekrytointiSepelvaltimotauti | Naisten terveysKanada
-
University of NebraskaValmisSydämen vajaatoiminta säilyneen ejektiofraktion kanssaYhdysvallat