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Modèle pronostique d'insuffisance cardiaque

10 mai 2024 mis à jour par: Madiha Fatima, National Institute of Cardiovascular Diseases, Pakistan

Pronostic à l'hôpital et à 30 jours des patients atteints d'insuffisance cardiaque aiguë en comparant 4 scores validés chez des patients se présentant au service des urgences de l'hôpital de soins tertiaires cardiaques, Karachi - Pakistan

Cette étude vise à déterminer le pronostic de l'insuffisance cardiaque dans notre population en utilisant plusieurs scores de risque validés et à évaluer les points forts de ces scores pour évaluer le pronostic avec une meilleure discrimination.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Après avoir rempli les critères d'éligibilité, le consentement éclairé sera obtenu de tous les patients concernant l'utilisation des données à des fins de recherche tout en préservant l'anonymat. Tous les patients inclus seront interrogés par le médecin désigné pour remplir le questionnaire détaillé, y compris les données démographiques des patients, les facteurs de risque et les questionnaires validés, y compris le registre national de l'insuffisance cardiaque décompensée aiguë (ADHERE), The Get With The Guideline-Heart Failure (GWTG- HF), le score de risque d'insuffisance cardiaque d'Ottawa (OHFRS) et le score EHMRG30-ST. Tous les patients seront suivis après 30 jours et le statut de survie sera obtenu. L'ASC du score de risque GWTG-HF pour les décès toutes causes confondues était de 0,687 (IC à 95 %, 0,649-0,725). [18], avec un intervalle de confiance de 95 % et une marge d’erreur de ± 3 %, la taille de l’échantillon a été calculée à n = 626 patients. La taille de l'échantillon calculée a été gonflée d'un facteur de 1,5 pour l'effet de plan ; par conséquent, la taille de l'échantillon pour l'étude sera N = 939.

Pour la vérification des données, 10 % des données seront recoupées avec le document source (Dossier Patient).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75510
        • Recrutement
        • National Institute of Cardiovascular Diseases
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients présentés au service des urgences présentant des signes et symptômes d'insuffisance cardiaque aiguë qui remplissent les critères d'éligibilité seront inscrits.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de > 18 ans ou plus
  • Quel que soit le sexe
  • Des patients se sont rendus au service des urgences du NICVD, Karachi
  • Récemment/déjà diagnostiqué avec une insuffisance cardiaque
  • Donner son consentement éclairé
  • Qui peut être suivi dans 30 jours par téléphone ou en OPD

Critère d'exclusion:

  • Patients âgés de <18 ans
  • Patients qui ne donnent pas leur consentement
  • Patients mentalement handicapés en raison d'une maladie neurologique ou psychiatrique (hors dépression/anxiété)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pronostic à l'hôpital
Délai: De l'admission jusqu'à la sortie/le décès
Facteurs affectant le pronostic hospitalier des patients atteints d'insuffisance cardiaque aiguë présentés à l'urgence d'un hôpital de soins tertiaires
De l'admission jusqu'à la sortie/le décès
Pronostic à 30 jours
Délai: Du jour de l'admission de la dernière visite jusqu'à 30 jours
Facteurs affectant le pronostic à 30 jours des patients atteints d'insuffisance cardiaque aiguë soit par contact téléphonique, soit par réadmission, soit par OPD.
Du jour de l'admission de la dernière visite jusqu'à 30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Madiha Fatima, MBBS, FCPS, National Institute of Cardiovascular Diseases

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

14 février 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

14 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2024

Première publication (Réel)

16 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB-63/2023

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Le numéro du dossier médical de l’hôpital sera utilisé comme identifiant du patient.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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