- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06414928
Modèle pronostique d'insuffisance cardiaque
Pronostic à l'hôpital et à 30 jours des patients atteints d'insuffisance cardiaque aiguë en comparant 4 scores validés chez des patients se présentant au service des urgences de l'hôpital de soins tertiaires cardiaques, Karachi - Pakistan
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après avoir rempli les critères d'éligibilité, le consentement éclairé sera obtenu de tous les patients concernant l'utilisation des données à des fins de recherche tout en préservant l'anonymat. Tous les patients inclus seront interrogés par le médecin désigné pour remplir le questionnaire détaillé, y compris les données démographiques des patients, les facteurs de risque et les questionnaires validés, y compris le registre national de l'insuffisance cardiaque décompensée aiguë (ADHERE), The Get With The Guideline-Heart Failure (GWTG- HF), le score de risque d'insuffisance cardiaque d'Ottawa (OHFRS) et le score EHMRG30-ST. Tous les patients seront suivis après 30 jours et le statut de survie sera obtenu. L'ASC du score de risque GWTG-HF pour les décès toutes causes confondues était de 0,687 (IC à 95 %, 0,649-0,725). [18], avec un intervalle de confiance de 95 % et une marge d’erreur de ± 3 %, la taille de l’échantillon a été calculée à n = 626 patients. La taille de l'échantillon calculée a été gonflée d'un facteur de 1,5 pour l'effet de plan ; par conséquent, la taille de l'échantillon pour l'étude sera N = 939.
Pour la vérification des données, 10 % des données seront recoupées avec le document source (Dossier Patient).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Madiha Fatima, MBBS, FCPS
- Numéro de téléphone: +923452325663
- E-mail: madihafatima89@hotmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Rajesh Kumar, MBBS, FCPS
- Numéro de téléphone: +923337306090
- E-mail: rajeshnarsoolal@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75510
- Recrutement
- National Institute of Cardiovascular Diseases
-
Contact:
- Madiha Fatima, MBBS, FCPS
- Numéro de téléphone: +923452325663
- E-mail: madihafatima89@hotmail.com
-
Contact:
- Rajesh Kumar, MBBS, FCPS
- Numéro de téléphone: +923337306090
- E-mail: rajeshnarsoolal@gmail.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de > 18 ans ou plus
- Quel que soit le sexe
- Des patients se sont rendus au service des urgences du NICVD, Karachi
- Récemment/déjà diagnostiqué avec une insuffisance cardiaque
- Donner son consentement éclairé
- Qui peut être suivi dans 30 jours par téléphone ou en OPD
Critère d'exclusion:
- Patients âgés de <18 ans
- Patients qui ne donnent pas leur consentement
- Patients mentalement handicapés en raison d'une maladie neurologique ou psychiatrique (hors dépression/anxiété)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Pronostic à l'hôpital
Délai: De l'admission jusqu'à la sortie/le décès
|
Facteurs affectant le pronostic hospitalier des patients atteints d'insuffisance cardiaque aiguë présentés à l'urgence d'un hôpital de soins tertiaires
|
De l'admission jusqu'à la sortie/le décès
|
Pronostic à 30 jours
Délai: Du jour de l'admission de la dernière visite jusqu'à 30 jours
|
Facteurs affectant le pronostic à 30 jours des patients atteints d'insuffisance cardiaque aiguë soit par contact téléphonique, soit par réadmission, soit par OPD.
|
Du jour de l'admission de la dernière visite jusqu'à 30 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Madiha Fatima, MBBS, FCPS, National Institute of Cardiovascular Diseases
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-63/2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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