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Modello prognostico dell'insufficienza cardiaca

10 maggio 2024 aggiornato da: Madiha Fatima, National Institute of Cardiovascular Diseases, Pakistan

Prognosi intraospedaliera e a 30 giorni dei pazienti con insufficienza cardiaca acuta confrontando 4 punteggi convalidati in pazienti che si presentano al pronto soccorso dell'ospedale di terapia terziaria cardiaca, Karachi, Pakistan

Questo studio mira a determinare la prognosi dell'insufficienza cardiaca nella nostra popolazione utilizzando più punteggi di rischio convalidati e a valutare la forza di questi punteggi nel valutare la prognosi con una migliore discriminazione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo aver soddisfatto i criteri di ammissibilità, verrà ottenuto il consenso informato di tutti i pazienti riguardo all'utilizzo dei dati per la ricerca mantenendo l'anonimato. Tutti i pazienti inclusi verranno intervistati dal medico assegnato per completare il questionario dettagliato, inclusi dati demografici del paziente, fattori di rischio e questionari convalidati tra cui il Registro nazionale dell'insufficienza cardiaca scompensata acuta (ADHERE), The Get With The Guideline-Heart Failure (GWTG- HF), punteggio di rischio, scala di rischio di insufficienza cardiaca di Ottawa (OHFRS) e punteggio EHMRG30-ST. Tutti i pazienti verranno seguiti dopo 30 giorni e verrà accertato lo stato di sopravvivenza. L'AUC del punteggio di rischio GWTG-HF per morte per tutte le cause era 0,687 (IC al 95%, 0,649-0,725) [18], con un intervallo di confidenza del 95%, margine di errore di ±3%, la dimensione del campione è stata calcolata in n = 626 pazienti. La dimensione del campione calcolata è stata gonfiata di un fattore pari a 1,5 per l'effetto del disegno; quindi, la dimensione del campione per lo studio sarà N = 939.

Per la verifica dei dati, il 10% dei dati verrà sottoposto a controllo incrociato con il documento di origine (file del paziente).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75510
        • Reclutamento
        • National Institute of Cardiovascular Diseases
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Verranno arruolati i pazienti presentati al Pronto Soccorso con segni e sintomi di insufficienza cardiaca acuta che soddisfano i criteri di ammissibilità.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età > 18 anni o più
  • Entrambi i sessi
  • I pazienti hanno visitato il pronto soccorso del NICVD, Karachi
  • Nuova/già diagnosticata insufficienza cardiaca
  • Dare il consenso informato
  • Chi può essere seguito in 30 giorni via Telefono o in OPD

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età <18 anni
  • Pazienti che non danno il consenso
  • Pazienti con handicap mentale a causa di qualsiasi malattia neurologica o psichiatrica (esclusa depressione/ansia)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prognosi intraospedaliera
Lasso di tempo: Dal ricovero fino alla dimissione/morte
Fattori che influenzano la prognosi intraospedaliera dei pazienti con insufficienza cardiaca acuta presentati al pronto soccorso di un ospedale di terzo livello
Dal ricovero fino alla dimissione/morte
Prognosi a 30 giorni
Lasso di tempo: Dal giorno del ricovero dell'ultima visita fino a 30 giorni
Fattori che influenzano la prognosi a 30 giorni dei pazienti con insufficienza cardiaca acuta tramite contatto telefonico o riammissione o tramite OPD.
Dal giorno del ricovero dell'ultima visita fino a 30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Institute of Cardiovascular Diseases, Pakistan

Investigatori

  • Investigatore principale: Madiha Fatima, MBBS, FCPS, National Institute of Cardiovascular Diseases

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

14 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

14 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

16 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-63/2023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Come identificativo del paziente verrà utilizzato il numero della cartella clinica ospedaliera.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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