- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06414928
Modello prognostico dell'insufficienza cardiaca
Prognosi intraospedaliera e a 30 giorni dei pazienti con insufficienza cardiaca acuta confrontando 4 punteggi convalidati in pazienti che si presentano al pronto soccorso dell'ospedale di terapia terziaria cardiaca, Karachi, Pakistan
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dopo aver soddisfatto i criteri di ammissibilità, verrà ottenuto il consenso informato di tutti i pazienti riguardo all'utilizzo dei dati per la ricerca mantenendo l'anonimato. Tutti i pazienti inclusi verranno intervistati dal medico assegnato per completare il questionario dettagliato, inclusi dati demografici del paziente, fattori di rischio e questionari convalidati tra cui il Registro nazionale dell'insufficienza cardiaca scompensata acuta (ADHERE), The Get With The Guideline-Heart Failure (GWTG- HF), punteggio di rischio, scala di rischio di insufficienza cardiaca di Ottawa (OHFRS) e punteggio EHMRG30-ST. Tutti i pazienti verranno seguiti dopo 30 giorni e verrà accertato lo stato di sopravvivenza. L'AUC del punteggio di rischio GWTG-HF per morte per tutte le cause era 0,687 (IC al 95%, 0,649-0,725) [18], con un intervallo di confidenza del 95%, margine di errore di ±3%, la dimensione del campione è stata calcolata in n = 626 pazienti. La dimensione del campione calcolata è stata gonfiata di un fattore pari a 1,5 per l'effetto del disegno; quindi, la dimensione del campione per lo studio sarà N = 939.
Per la verifica dei dati, il 10% dei dati verrà sottoposto a controllo incrociato con il documento di origine (file del paziente).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Madiha Fatima, MBBS, FCPS
- Numero di telefono: +923452325663
- Email: madihafatima89@hotmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Rajesh Kumar, MBBS, FCPS
- Numero di telefono: +923337306090
- Email: rajeshnarsoolal@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75510
- Reclutamento
- National Institute of Cardiovascular Diseases
-
Contatto:
- Madiha Fatima, MBBS, FCPS
- Numero di telefono: +923452325663
- Email: madihafatima89@hotmail.com
-
Contatto:
- Rajesh Kumar, MBBS, FCPS
- Numero di telefono: +923337306090
- Email: rajeshnarsoolal@gmail.com
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età > 18 anni o più
- Entrambi i sessi
- I pazienti hanno visitato il pronto soccorso del NICVD, Karachi
- Nuova/già diagnosticata insufficienza cardiaca
- Dare il consenso informato
- Chi può essere seguito in 30 giorni via Telefono o in OPD
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età <18 anni
- Pazienti che non danno il consenso
- Pazienti con handicap mentale a causa di qualsiasi malattia neurologica o psichiatrica (esclusa depressione/ansia)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Prognosi intraospedaliera
Lasso di tempo: Dal ricovero fino alla dimissione/morte
|
Fattori che influenzano la prognosi intraospedaliera dei pazienti con insufficienza cardiaca acuta presentati al pronto soccorso di un ospedale di terzo livello
|
Dal ricovero fino alla dimissione/morte
|
Prognosi a 30 giorni
Lasso di tempo: Dal giorno del ricovero dell'ultima visita fino a 30 giorni
|
Fattori che influenzano la prognosi a 30 giorni dei pazienti con insufficienza cardiaca acuta tramite contatto telefonico o riammissione o tramite OPD.
|
Dal giorno del ricovero dell'ultima visita fino a 30 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Madiha Fatima, MBBS, FCPS, National Institute of Cardiovascular Diseases
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-63/2023
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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