- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06415253
Srovnání ARISCAT skóre a pooperační četnosti plicních komplikací u perkutánní nefrolitotomie
Srovnání ARISCAT skóre a pooperační četnosti plicních komplikací u případů perkutánní nefrolitotomie: Vliv polohy na břiše a endoskopické intervence
Pooperační plicní komplikace jsou poměrně časté ve všech věkových skupinách a úzce souvisí se zvýšenými náklady, morbiditou a mortalitou v pooperačním období (1,2). V posledních letech byly vyvinuty různé rizikové indexy pro předoperační hodnocení k predikci pooperačních plicních komplikací, jako je klasifikace fyzického stavu Americké společnosti anesteziologů (ASA), hodnocení respiračního rizika u chirurgických pacientů v Katalánsku (ARISCAT). Skóre ARISCAT prokázalo slibné výsledky při identifikaci pacientů s vyšším rizikem plicních komplikací. Index rizika ARISCAT je odvozen z mnoha proměnných, včetně věku, saturace kyslíkem, předchozích infekcí dýchacích cest, anémie, břišní nebo hrudní chirurgie, operační doby a urgentní operace (1-4). Index rizika ARISCAT se používá k predikci respiračního selhání, bronchospasmu, infekcí dýchacích cest, atelektázy, pneumotoraxu, pleurálního výpotku a aspirační pneumonie (2).
Perkutánní nefrolitotomie (PNL) je typ operace prováděný endoskopicky v poloze na břiše u ledvinových kamenů, které nelze zlomit mimotělní litotrypsií rázovou vlnou (ESWL) a/nebo je nelze odstranit ureterocystoskopií. Poloha na břiše je jednou z poloh, která omezuje kapacitu plic a dýchací funkce. Cílem této studie bylo posoudit vztah mezi ARISCAT skóre u pacientů podstupujících PNL a výskytem plicních komplikací v pooperačním období.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Şanlıurfa, Krocan, 63050
- University of Health Science Turkey Sanliurfa Mehmet Akif Inan Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti Americké společnosti anesteziologů (ASA) I-III
- Pacienti, kteří podstoupili proceduru perkutánní nefrolitotomie
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s jakýmkoliv selháním jater a/nebo ledvin
- Obézní pacienti (index tělesné hmotnosti (BMI) 30 a více)
- Pacienti s traumatem
- Pacienti s rakovinou
- Pacienti Americké společnosti anesteziologů (ASA) IV
- Srdeční arytmie, implantované kardiostimulátory
- Chronická bolest v anamnéze
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti, kteří podstoupili perkutánní nefrolitotomii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
míra plicních komplikací
Časové okno: Pooperační období v prvních 24 hodinách
|
četnost plicních komplikací, jako je respirační selhání, bronchospasmus, atelektáza, pneumotorax, pleurální výpotek nebo aspirační pneumonie.
|
Pooperační období v prvních 24 hodinách
|
|
rychlost plicní infekce
Časové okno: Pooperační období v prvních 72 hodinách
|
míra pneumonie (bakteriální nebo virutická)
|
Pooperační období v prvních 72 hodinách
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MAIEAH630003
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .