- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06415253
Vergelijking van de ARISCAT-score en het aantal postoperatieve pulmonale complicaties bij percutane nefrolithotomie
Vergelijking van de ARISCAT-score en het aantal postoperatieve pulmonale complicaties bij gevallen van percutane nefrolithotomie: het effect van buikligging en endoscopische interventie
Postoperatieve longcomplicaties komen relatief vaak voor in alle leeftijdsgroepen en houden nauw verband met de hogere kosten, morbiditeit en mortaliteit in de postoperatieve periode (1,2). De afgelopen jaren zijn er verschillende risico-indices ontwikkeld voor preoperatieve evaluatie om postoperatieve longcomplicaties te voorspellen, zoals de American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification (ASA), de Assessment of Respiratory Risk in Surgical Patiënten in Catalonia (ARISCAT). De ARISCAT-score heeft veelbelovende resultaten opgeleverd bij het identificeren van patiënten met een hoger risico op longcomplicaties. De ARISCAT-risico-index is afgeleid van meerdere variabelen, waaronder leeftijd, zuurstofsaturatie, eerdere luchtweginfecties, bloedarmoede, buik- of thoraxchirurgie, operatieduur en spoedoperatie (1-4). De ARISCAT-risico-index wordt gebruikt om ademhalingsfalen, bronchospasme, luchtweginfecties, atelectase, pneumothorax, pleurale effusie en aspiratiepneumonie te voorspellen (2).
Percutane nefrolithotomie (PNL) is een soort operatie die endoscopisch in buikligging wordt uitgevoerd bij nierstenen die niet kunnen worden gebroken door extracorporale shockwave lithotripsie (ESWL) en/of niet kunnen worden verwijderd door ureterocytoscopie. De buikligging is een van de posities die de longcapaciteit en de ademhalingsfunctie beperken. Het doel van deze studie was om de relatie tussen de ARISCAT-score bij patiënten die PNL ondergaan en het optreden van longcomplicaties in de postoperatieve periode te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Şanlıurfa, Kalkoen, 63050
- University of Health Science Turkey Sanliurfa Mehmet Akif Inan Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III-patiënten
- Patiënten die een percutane nefrolithotomieprocedure hebben ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met lever- en/of nierfalen
- Zwaarlijvige patiënten (body mass index (BMI) 30 en hoger)
- Traumapatiënten
- Kankerpatiënten
- American Society of Anesthesiologists (ASA) IV-patiënten
- Hartritmestoornissen, geïmplanteerde pacemakers
- Een geschiedenis van chronische pijn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Patiënten die een percutane nefrolithotomie hadden ondergaan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
snelheid van longcomplicaties
Tijdsspanne: De postoperatieve periode in de eerste 24 uur
|
frequentie van pulmonale complicaties zoals respiratoir falen, bronchospasme, atelectase, pneumothorax, pleurale effusie of aspiratiepneumonie.
|
De postoperatieve periode in de eerste 24 uur
|
snelheid van longinfecties
Tijdsspanne: De postoperatieve periode in de eerste 72 uur
|
percentage longontsteking (bacterieel of virutisch)
|
De postoperatieve periode in de eerste 72 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MAIEAH630003
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .