- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06415253
Confronto tra il punteggio ARISCAT e il tasso di complicanze polmonari postoperatorie nella nefrolitotomia percutanea
Confronto tra il punteggio ARISCAT e il tasso di complicanze polmonari postoperatorie nei casi di nefrolitotomia percutanea: l'effetto della posizione prona e dell'intervento endoscopico
Le complicanze polmonari postoperatorie sono relativamente comuni in tutte le fasce di età e sono strettamente correlate all'aumento dei costi, della morbilità e della mortalità nel periodo postoperatorio (1,2). Negli ultimi anni sono stati sviluppati vari indici di rischio per la valutazione preoperatoria per prevedere le complicanze polmonari postoperatorie, come la classificazione dello stato fisico (ASA) dell'American Society of Anesthesiologists e la valutazione del rischio respiratorio nei pazienti chirurgici in Catalogna (ARISCAT). Il punteggio ARISCAT ha dimostrato risultati promettenti nell'identificazione dei pazienti a maggior rischio di complicanze polmonari. L'indice di rischio ARISCAT deriva da molteplici variabili, tra cui età, saturazione di ossigeno, precedenti infezioni del tratto respiratorio, anemia, chirurgia addominale o toracica, tempo operatorio e intervento chirurgico d'urgenza (1-4). L'indice di rischio ARISCAT viene utilizzato per prevedere l'insufficienza respiratoria, il broncospasmo, le infezioni del tratto respiratorio, l'atelettasia, il pneumotorace, il versamento pleurico e la polmonite ab ingestis (2).
La nefrolitotomia percutanea (PNL) è un tipo di intervento eseguito per via endoscopica in posizione prona nei casi di calcoli renali che non possono essere rotti mediante litotrissia extracorporea ad onde d'urto (ESWL) e/o non possono essere rimossi mediante ureterocistoscopia. La posizione prona è una delle posizioni che limita la capacità polmonare e la funzione respiratoria. L'obiettivo di questo studio era di valutare la relazione tra il punteggio ARISCAT nei pazienti sottoposti a PNL e l'insorgenza di complicanze polmonari nel periodo postoperatorio.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Şanlıurfa, Tacchino, 63050
- University of Health Science Turkey Sanliurfa Mehmet Akif Inan Training and Research Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti I-III dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
- Pazienti sottoposti a procedura di nefrolitotomia percutanea
Criteri di esclusione:
- Pazienti con insufficienza epatica e/o renale
- Pazienti obesi (indice di massa corporea (BMI) 30 e superiore)
- Pazienti traumatizzati
- Pazienti affetti da cancro
- Pazienti IV dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
- Aritmia cardiaca, pacemaker impiantati
- Una storia di dolore cronico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
Pazienti sottoposti a nefrolitotomia percutanea
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
tasso di complicanze polmonari
Lasso di tempo: Il periodo postoperatorio nelle prime 24 ore
|
tasso di complicanze polmonari come insufficienza respiratoria, broncospasmo, atelettasia, pneumotorace, versamento pleurico o polmonite ab ingestis.
|
Il periodo postoperatorio nelle prime 24 ore
|
tasso di infezione polmonare
Lasso di tempo: Il periodo postoperatorio nelle prime 72 ore
|
tasso di polmonite (batterica o virutica)
|
Il periodo postoperatorio nelle prime 72 ore
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MAIEAH630003
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .