- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06415253
Az ARISCAT pontszám és a posztoperatív tüdőszövődmények arányának összehasonlítása perkután nephrolithotomia esetén
Az ARISCAT pontszám és a posztoperatív tüdőszövődmények arányának összehasonlítása perkután nephrolithotomia esetekben: a hason fekvés és az endoszkópos beavatkozás hatása
A posztoperatív pulmonalis szövődmények viszonylag gyakoriak minden korcsoportban, és szorosan összefüggnek a posztoperatív időszakban megnövekedett költségekkel, morbiditással és mortalitással (1,2). Az elmúlt években különféle kockázati indexeket dolgoztak ki a műtét előtti értékelésre a posztoperatív tüdőszövődmények előrejelzésére, például az Amerikai Aneszteziológusok Társaságának fizikai állapotának osztályozása (ASA), az Assessment of Respiratory Risk in Surgical Patients in Catalonia (ARISCAT). Az ARISCAT pontszám ígéretes eredményeket mutatott a tüdőszövődmények magasabb kockázatának kitett betegek azonosításában. Az ARISCAT kockázati indexe több változóból származik, beleértve az életkort, az oxigéntelítettséget, a korábbi légúti fertőzéseket, anémiát, a hasi vagy mellkasi műtétet, a műtéti időt és a sürgősségi műtétet (1-4). Az ARISCAT kockázati indexet a légzési elégtelenség, a hörgőgörcs, a légúti fertőzések, az atelektázia, a pneumothorax, a pleurális folyadékgyülem és az aspirációs tüdőgyulladás előrejelzésére használják (2).
A perkután nephrolithotomia (PNL) egyfajta műtét, amelyet endoszkóposan, hason fekvő helyzetben végeznek olyan vesekő esetén, amelyek extracorporalis lökéshullám litotripsziával (ESWL) nem törhetők és/vagy ureterocisztoszkópiával nem távolíthatók el. A hason fekvő helyzet az egyik olyan testhelyzet, amely korlátozza a tüdő kapacitását és a légzésfunkciót. Ennek a vizsgálatnak a célja az volt, hogy felmérje a kapcsolatot a PNL-n átesett betegek ARISCAT pontszáma és a posztoperatív időszakban a tüdőszövődmények előfordulása között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Şanlıurfa, Pulyka, 63050
- University of Health Science Turkey Sanliurfa Mehmet Akif Inan Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) I-III
- Percutan Nephrolithotomia eljáráson átesett betegek
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen máj- és/vagy veseelégtelenségben szenvedő betegek
- Elhízott betegek (testtömegindex (BMI) 30 és a felett)
- Traumos betegek
- Rákbetegek
- Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) IV betegek
- Szívritmuszavar, beültetett pacemaker
- A krónikus fájdalom története
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Percutan nephrolithotómián átesett betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a tüdőszövődmények aránya
Időkeret: A posztoperatív időszak az első 24 órában
|
a tüdőszövődmények gyakorisága, például légzési elégtelenség, hörgőgörcs, atelektázia, pneumothorax, pleurális folyadékgyülem vagy aspirációs tüdőgyulladás.
|
A posztoperatív időszak az első 24 órában
|
tüdőfertőzés aránya
Időkeret: A posztoperatív időszak az első 72 órában
|
tüdőgyulladás (bakteriális vagy vírusos) aránya
|
A posztoperatív időszak az első 72 órában
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MAIEAH630003
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .