- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06415253
Сравнение оценки ARISCAT и частоты послеоперационных легочных осложнений при чрескожной нефролитотомии
Сравнение оценки ARISCAT и частоты послеоперационных легочных осложнений в случаях чрескожной нефролитотомии: влияние положения лежа на животе и эндоскопического вмешательства
Послеоперационные легочные осложнения относительно распространены во всех возрастных группах и тесно связаны с увеличением затрат, заболеваемости и смертности в послеоперационном периоде (1,2). В последние годы были разработаны различные индексы риска для предоперационной оценки с целью прогнозирования послеоперационных легочных осложнений, такие как Классификация физического статуса Американского общества анестезиологов (ASA), Оценка респираторного риска у хирургических пациентов в Каталонии (ARISCAT). Оценка ARISCAT продемонстрировала многообещающие результаты в выявлении пациентов с более высоким риском легочных осложнений. Индекс риска ARISCAT рассчитывается на основе множества переменных, включая возраст, насыщение кислородом, перенесенные ранее инфекции дыхательных путей, анемию, абдоминальную или торакальную хирургию, время операции и экстренное хирургическое вмешательство (1-4). Индекс риска ARISCAT используется для прогнозирования дыхательной недостаточности, бронхоспазма, инфекций дыхательных путей, ателектаза, пневмоторакса, плеврального выпота и аспирационной пневмонии (2).
Чрескожная нефролитотомия (ПНЛ) — это тип операции, выполняемой эндоскопически в положении лежа в случаях камней в почках, которые невозможно вскрыть с помощью экстракорпоральной ударно-волновой литотрипсии (ДУВЛ) и/или невозможно удалить с помощью уретероцистоскопии. Положение лежа на животе является одним из положений, ограничивающих объем легких и функцию дыхания. Целью данного исследования было оценить взаимосвязь между оценкой ARISCAT у пациентов, перенесших ПНЛ, и возникновением легочных осложнений в послеоперационном периоде.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Şanlıurfa, Турция, 63050
- University of Health Science Turkey Sanliurfa Mehmet Akif Inan Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты Американского общества анестезиологов (ASA) I-III
- Пациенты, перенесшие процедуру чрескожной нефролитотомии.
Критерий исключения:
- Пациенты с любой печеночной и/или почечной недостаточностью
- Пациенты с ожирением (индекс массы тела (ИМТ) 30 и выше)
- Пациенты с травмами
- Больные раком
- Пациенты Американского общества анестезиологов (ASA) IV
- Сердечная аритмия, имплантированные кардиостимуляторы
- История хронической боли
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Пациенты, перенесшие чрескожную нефролитотомию
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
частота легочных осложнений
Временное ограничение: Послеоперационный период в первые 24 часа
|
частота легочных осложнений, таких как дыхательная недостаточность, бронхоспазм, ателектаз, пневмоторакс, плевральный выпот или аспирационная пневмония.
|
Послеоперационный период в первые 24 часа
|
уровень легочной инфекции
Временное ограничение: Послеоперационный период в первые 72 часа.
|
Частота пневмонии (бактериальной или вирутической)
|
Послеоперационный период в первые 72 часа.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MAIEAH630003
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .