- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06415253
Sammenligning av ARISCAT-score og postoperativ lungekomplikasjonsfrekvens ved perkutan nefrolitotomi
Sammenligning av ARISCAT-score og postoperativ lungekomplikasjonsfrekvens i tilfeller av perkutan nefrolitotomi: Effekten av utsatt stilling og endoskopisk intervensjon
Postoperative lungekomplikasjoner er relativt vanlige i alle aldersgrupper og er nært knyttet til økte kostnader, sykelighet og mortalitet i den postoperative perioden (1,2). De siste årene har det blitt utviklet ulike risikoindekser for preoperativ evaluering for å forutsi postoperative lungekomplikasjoner, slik som American Society of Anaesthesiologists Physical Status Classification (ASA), Assessment of Respiratory Risk in Surgical Patients in Catalonia (ARISCAT). ARISCAT-skåren har vist lovende resultater for å identifisere pasienter med høyere risiko for lungekomplikasjoner. ARISCAT risikoindeksen er utledet fra flere variabler, inkludert alder, oksygenmetning, tidligere luftveisinfeksjoner, anemi, abdominal- eller thoraxkirurgi, operasjonstid og akuttkirurgi (1-4). ARISCAT risikoindeksen brukes til å forutsi respirasjonssvikt, bronkospasme, luftveisinfeksjoner, atelektase, pneumothorax, pleural effusjon og aspirasjonspneumoni (2).
Perkutan nefrolitotomi (PNL) er en type operasjon som utføres endoskopisk i liggende stilling i tilfeller av nyrestein som ikke kan brytes ved ekstrakorporal sjokkbølgelitotripsi (ESWL) og/eller ikke kan fjernes ved ureterocystoskopi. Buestilling er en av stillingene som begrenser lungekapasiteten og respirasjonsfunksjonen. Målet med denne studien var å vurdere sammenhengen mellom ARISCAT-skåren hos pasienter som gjennomgår PNL og forekomsten av lungekomplikasjoner i den postoperative perioden.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Şanlıurfa, Tyrkia, 63050
- University of Health Science Turkey Sanliurfa Mehmet Akif Inan Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III pasienter
- Pasienter som har gjennomgått en perkutan nefrolitotomi-prosedyre
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med lever- og/eller nyresvikt
- Overvektige pasienter (kroppsmasseindeks (BMI) 30 og over)
- Traumepasienter
- Kreftpasienter
- American Society of Anesthesiologists (ASA) IV-pasienter
- Hjertearytmi, implanterte pacemakere
- En historie med kronisk smerte
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienter som hadde gjennomgått perkutan nefrolitotomi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
frekvensen av lungekomplikasjoner
Tidsramme: Den postoperative perioden i de første 24 timene
|
frekvensen av lungekomplikasjoner som respirasjonssvikt, bronkospasme, atelektase, pneumothorax, pleural effusjon eller aspirasjonspneumoni.
|
Den postoperative perioden i de første 24 timene
|
|
frekvensen av lungeinfeksjon
Tidsramme: Den postoperative perioden i de første 72 timene
|
rate av lungebetennelse (bakteriell eller virutisk)
|
Den postoperative perioden i de første 72 timene
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MAIEAH630003
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .