- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06415253
Comparaison du score ARISCAT et du taux de complications pulmonaires postopératoires dans la néphrolithotomie percutanée
Comparaison du score ARISCAT et du taux de complications pulmonaires postopératoires dans les cas de néphrolithotomie percutanée : l'effet de la position couchée et de l'intervention endoscopique
Les complications pulmonaires postopératoires sont relativement fréquentes dans tous les groupes d'âge et sont étroitement liées à une augmentation des coûts, de la morbidité et de la mortalité au cours de la période postopératoire (1,2). Ces dernières années, divers indices de risque ont été développés pour l'évaluation préopératoire afin de prédire les complications pulmonaires postopératoires, comme la classification de l'état physique (ASA) de l'American Society of Anaesthesiologists et l'évaluation du risque respiratoire chez les patients chirurgicaux de Catalogne (ARISCAT). Le score ARISCAT a démontré des résultats prometteurs dans l'identification des patients présentant un risque plus élevé de complications pulmonaires. L'indice de risque ARISCAT est dérivé de plusieurs variables, notamment l'âge, la saturation en oxygène, les infections antérieures des voies respiratoires, l'anémie, la chirurgie abdominale ou thoracique, la durée opératoire et la chirurgie d'urgence (1-4). L'indice de risque ARISCAT est utilisé pour prédire l'insuffisance respiratoire, le bronchospasme, les infections des voies respiratoires, l'atélectasie, le pneumothorax, l'épanchement pleural et la pneumonie d'aspiration (2).
La néphrolithotomie percutanée (PNL) est un type d'opération réalisée par endoscopie en position couchée dans les cas de calculs rénaux qui ne peuvent pas être brisés par lithotritie extracorporelle par ondes de choc (ESWL) et/ou ne peuvent pas être éliminés par urétérocystoscopie. La position couchée fait partie des positions qui limitent la capacité pulmonaire et la fonction respiratoire. L'objectif de cette étude était d'évaluer la relation entre le score ARISCAT chez les patients subissant une PNL et la survenue de complications pulmonaires en période postopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Şanlıurfa, Turquie, 63050
- University of Health Science Turkey Sanliurfa Mehmet Akif Inan Training and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients I-III de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
- Patients ayant subi une procédure de néphrolithotomie percutanée
Critère d'exclusion:
- Patients présentant une insuffisance hépatique et/ou rénale
- Patients obèses (indice de masse corporelle (IMC) 30 et plus)
- Patients traumatisés
- Des patients atteints du cancer
- Patients IV de l’American Society of Anesthesiologists (ASA)
- Arythmie cardiaque, stimulateurs cardiaques implantés
- Une histoire de douleur chronique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients ayant subi une néphrolithotomie percutanée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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taux de complications pulmonaires
Délai: La période postopératoire dans les premières 24 heures
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taux de complications pulmonaires telles qu'une insuffisance respiratoire, un bronchospasme, une atélectasie, un pneumothorax, un épanchement pleural ou une pneumonie par aspiration.
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La période postopératoire dans les premières 24 heures
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taux d'infection pulmonaire
Délai: La période postopératoire dans les 72 premières heures
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taux de pneumonie (bactérienne ou virutique)
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La période postopératoire dans les 72 premières heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MAIEAH630003
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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